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61 2023-03-19
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商品名稱:廣州南新頭孢泊肟酯干混懸劑
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字90H107082
功能主治:本品為第三代口服頭孢類抗菌素,適用于1、上呼吸道感染,例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽候炎等;2、下呼吸道感染,例如:社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作;3、單純性泌尿道感染,例如:膀胱炎;4、單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、感染性粉瘤;5、急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。
用法用量:用法:按標(biāo)簽說明加水適量配制成混懸液,搖勻,口服。本品宜飯后服用。成人:-上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽候炎等100mg,一日二次,療程5-10天-下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作200mg,一日二次,療程10天-急性社區(qū)獲得性肺炎200mg,一日二次,療程14天-單純性泌尿道感染100mg,一日二次,療程7天-急性單純性淋病單劑200mg-皮膚和皮膚軟組織感染400mg,一日二次,療程7-14天兒童:急性中耳炎10mg/kg一日二次,或5mg/kg一日二次400mg~200mg(每日最大劑量不超過400mg一日一次,或200mg一日二次),療程10天。扁桃體炎、鼻竇炎10mg/kg/天,(最大劑量不超過200mg/天,分二次服用),療程5-10天。
通用名稱:
頭孢泊肟酯干混懸劑
功能主治:
?本品為第三代口服頭孢類抗菌素,適用于
1、上呼吸道感染,例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽候炎等;
2、下呼吸道感染,例如:社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作;
3、單純性泌尿道感染,例如:膀胱炎;
4、單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、感染性粉瘤;
5、急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。
用法用量:
用法:按標(biāo)簽說明加水適量配制成混懸液,搖勻,口服。本品宜飯后服用。
成人:
-上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽候炎等
100mg,一日二次,療程5-10天
-下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作
200mg,一日二次,療程10天
-急性社區(qū)獲得性肺炎
200mg,一日二次,療程14天
-單純性泌尿道感染
100mg,一日二次,療程7天
-急性單純性淋病
單劑200mg
-皮膚和皮膚軟組織感染400mg,一日二次,療程7-14天
兒童:
急性中耳炎10mg/kg一日二次,或5mg/kg一日二次400mg~200mg(每日最大劑量不超過400mg一日一次,或200mg一日二次),療程10天。
扁桃體炎、鼻竇炎10mg/kg/天,(最大劑量不超過200mg/天,分二次服用),療程5-10天。
不良反應(yīng):
使用本品治療可能會發(fā)生以下的不良反應(yīng):
1、胃腸道反應(yīng):有時出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感,偶見便秘等。
2、過敏癥:如出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫脹或關(guān)節(jié)痛時應(yīng)停藥并適當(dāng)處理。
3、血液:有時出現(xiàn)嗜酸粒細胞增多、血小板減少,偶見粒細胞減少。
4、肝臟:有時出現(xiàn)S-GOT、S-GPT、A1-P、LDH等上升。
5、腎臟:有時出現(xiàn)BUN、血中肌酐上升。
6、菌群交替癥:偶見口腔炎、念珠菌癥。
7、維生素缺乏癥:偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。
8、其他:偶見眩暈、頭痛、浮腫。
禁忌:
1、對青霉素或β-內(nèi)酰胺炎抗菌素過敏的患者禁用。
2、對頭孢泊肟過敏的患者禁用。
注意事項:
1、被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。
2、過敏體質(zhì)的患者慎用。
3、與其它抗生素一樣,長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌,腸球菌,艱難梭狀芽胞桿菌)過度生長,因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報告,因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。
4、應(yīng)用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。
5、已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應(yīng)陽性。
成份:
本品主要成份為頭孢泊肟酯,其化學(xué)名為:(6R,7R)-7-[[(2-氨基—4—噻唑基)(甲氧亞氨基)乙;鵠氨基]-3-甲氧甲基—8—氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸—1-(異丙氧基羰基氧基)-乙酯。
性狀:
本品為加矯味劑的顆粒,氣芳香,味甜。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
雖然沒有實驗證據(jù)顯示頭孢泊肟酯影響胚胎形成或致畸,但猶如所有藥物一樣,在妊娠的前幾個中應(yīng)小心用藥。頭孢泊肟酯可從人乳汁中分泌,為避免哺乳嬰兒不良反應(yīng)的發(fā)生,哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳或更換其它藥物。
兒童用藥:
未建立小于5個月的嬰兒的安全性和有效性資料。
老年用藥:
頭孢泊肟酯的藥代動力學(xué)參數(shù)不受年齡的影響,但腎功能不全的患者的分布有所改變,消除半衰期延長1.5至2小時,血漿的清除率和腎清除率減少,因此中至重度腎功能不全的患者(肌酸酐清除率<50ml/min)可減量50%或一日服藥一次。
藥物相互作用:
抗酸劑或H2受體拮抗劑可減少其吸收并降低其血藥濃度峰值;丙磺舒可升高其血漿濃度水平。
藥理作用:
本品為口服用廣譜第三代頭孢菌素,是頭孢泊肟的前體藥物。本品口服后被腸道吸收,經(jīng)腸壁酯酶水解產(chǎn)生具抗菌活性的頭孢泊肟。頭孢泊肟的抗菌作用是通過抑制細菌細胞壁系統(tǒng)的膜界轉(zhuǎn)肽酶,使形成交叉聯(lián)結(jié)的轉(zhuǎn)肽作用不能進行,細菌細胞壁粘肽合成受阻,造成細胞壁缺損,細菌細胞失去保護屏障,使細菌腫脹、變形、破裂而死亡。頭孢泊肟對β-內(nèi)酰胺酶蛾良好的穩(wěn)定性,因而對許多耐氨芐青霉素或耐羥氨芐青霉素的菌株均有效。
體外抑菌試驗表明,頭孢泊肟對下列細菌有效:
革蘭氏陰性菌需氧菌:流感嗜血桿菌(包括耐氨芐青霉素或耐羥氨芐青霉素的菌株)、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌屬、腦膜炎奈瑟菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌、淋病雙球菌、普通變形桿菌、雷特格氏變形桿菌屬、枸櫞酸菌屬和腸桿菌屬等。
革蘭氏陽性菌需氧菌:葡萄球菌屬、肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌、無乳鏈球菌、小鏈球菌、血鏈球菌和唾液鏈球菌等鏈球菌屬致病菌、白喉桿菌等。
其活性優(yōu)于其它β-內(nèi)酰胺抗生素,頭孢泊肟顯示與機體防御機構(gòu)相協(xié)調(diào)的殺菌作用,對β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生株也顯示很強的抗菌力。
厭氧菌:對革蘭氏陽性厭氧菌敏感,而對革蘭氏陰性厭氧菌如脆弱擬桿菌其最低抑菌濃牙為3.13~200μg/ml。
注:本品對綠膿桿菌、大多數(shù)假單胞菌屬無抗菌活性。
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