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商品名稱:湖南方盛注射用頭孢匹胺

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字7590112H0

功能主治:本品適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬(除腸球菌外)、厭氧球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動(dòng)桿菌、擬桿菌屬中對(duì)本藥敏感的細(xì)菌所致的下列感染;對(duì)本藥敏感的細(xì)菌所致的下列感染：1.敗血癥。2.燒傷、手術(shù)切口等繼發(fā)性感染。3.咽喉炎(咽喉膿腫)、急性支氣管炎、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張(感染時(shí))、慢性呼吸道疾病的繼發(fā)性感染、肺炎、肺膿腫、膿胸。4.腎盂炎、膽管炎。5.腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直腸陷凹膿腫)。6.子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔炎、子宮旁結(jié)締組織炎、前庭大腺炎。7.腦膜炎。8.頜關(guān)節(jié)炎、頜骨周圍蜂窩組織炎。

用法用量:成人：常用量為頭孢匹胺每天1～2g，分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí)，根據(jù)不同癥狀可增至每天4g，分2～3次靜脈滴注。兒童：常用量為按體重每天每公斤30～80mg，分2～3靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí)，根據(jù)不同癥狀可增至每天每公斤150mg，分2～3次靜脈滴注。

通用名稱：
注射用頭孢匹胺

功能主治：
?本品適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬(除腸球菌外)、厭氧球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動(dòng)桿菌、擬桿菌屬中對(duì)本藥敏感的細(xì)菌所致的下列感染;
對(duì)本藥敏感的細(xì)菌所致的下列感染：
1.敗血癥。
2.燒傷、手術(shù)切口等繼發(fā)性感染。
3.咽喉炎(咽喉膿腫)、急性支氣管炎、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張(感染時(shí))、慢性呼吸道疾病的繼發(fā)性感染、肺炎、肺膿腫、膿胸。
4.腎盂炎、膽管炎。
5.腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直腸陷凹膿腫)。
6.子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔炎、子宮旁結(jié)締組織炎、前庭大腺炎。
7.腦膜炎。
8.頜關(guān)節(jié)炎、頜骨周圍蜂窩組織炎。

用法用量：
成人：常用量為頭孢匹胺每天1～2g，分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí)，根據(jù)不同癥狀可增至每天4g，分2～3次靜脈滴注。
兒童：常用量為按體重每天每公斤30～80mg，分2～3靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí)，根據(jù)不同癥狀可增至每天每公斤150mg，分2～3次靜脈滴注。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品在上市前和上市后所進(jìn)行的臨床研究統(tǒng)計(jì)分析15442例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常者617例(4%)。主要少見的腹瀉、惡心等消化道癥狀，以及皮疹等皮膚癥狀，白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等血象異常，BUN、肌酐升高等腎功能異常，GOT、GPT升高等肝功能異常者。
1.嚴(yán)重不良反應(yīng)
(1)過敏性休克(<0.1%)密切觀察，出現(xiàn)癥狀時(shí)應(yīng)停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(2)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎功能障礙(<0.1%)定期檢查腎功能，密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(3)大劑量靜脈給藥時(shí)，有時(shí)引起血管刺激癥狀和血栓性靜脈炎，為了預(yù)防出現(xiàn)這類癥狀，應(yīng)注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等，注射速度應(yīng)盡量緩慢。
(4)間質(zhì)性肺炎、肺嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)浸潤(rùn)綜合癥(<0.1%)出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常，嗜酸性粒細(xì)胞增多等癥狀時(shí)，應(yīng)停藥，并給予皮質(zhì)激素，進(jìn)行適當(dāng)處理。
2.同類藥物出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)
(1)惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合癥)、中毒性表皮壞死綜合征(Lyell綜合癥)。據(jù)報(bào)告使用其它頭孢菌素類抗生素時(shí)，偶見惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合癥)、中毒性表皮壞死綜合征(Lyell綜合癥)，應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(2)溶血性貧血
據(jù)報(bào)告使用其它頭孢菌素類抗生素(CET、CER等)時(shí)，出現(xiàn)溶血性貧血，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
3.其它不良反應(yīng)
出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取減少劑量、停藥等適當(dāng)措施。
(1)過敏反應(yīng)(出現(xiàn)這類癥狀時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。)：皮疹、瘙癢、發(fā)熱(0.1-5%)，蕁麻疹、紅斑、皮膚發(fā)紅、關(guān)節(jié)痛(<0.1%)。
(2)血液系統(tǒng)：中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多(0.1-5%)，貧血、血小板減少(<0.1%)。
(3)肝：GOT、GPT、AL-P、LDH升高(0.1-5%)，膽紅素、γ-GPT升高(<0.1%)。
(4)消化系統(tǒng)：腹瀉惡心、嘔吐(0.1-5%)，食欲不振(<0.1%)。
(5)雙重感染：口腔炎、念珠菌感染(<0.1%)。
(6)維生素缺乏：維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)(<0.1%)。
(7)其它：頭痛、熱感、全身倦怠感(<0.1%)。

禁忌：
有本藥成份所致過敏性休克既往史的病人禁用，對(duì)本藥成份或頭孢菌素類抗生素有過敏史的病人禁用。

注意事項(xiàng)：
1.嚴(yán)重肝腎功能障礙者，應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)用藥量及用藥時(shí)間，慎重給藥。
2.應(yīng)用本藥時(shí)，為防止出現(xiàn)耐藥菌，原則上應(yīng)確定敏感性后用藥，給藥療程應(yīng)控制在治療疾病所需的最短時(shí)間內(nèi)。
3.對(duì)青霉素類抗生素有過敏史的病人，本人或雙親、兄弟姐妹中有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體制的病人，嚴(yán)重肝腎功能障礙的患者(本藥可持續(xù)保持血中濃度，故需減少劑量或延長(zhǎng)給藥間隔)；進(jìn)食不良的病人或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)的病人、全身狀態(tài)欠佳的病人(可出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)密切觀察)，應(yīng)慎用。
4.有可能發(fā)生過敏性休克，需充分問診。
5.用藥時(shí)須做好搶救過敏性休克的準(zhǔn)備，用藥后須使病人保持安靜狀態(tài)，密切觀察。
6.在用藥期間和用藥后一周不宜飲酒，否則可出現(xiàn)顏面潮紅、惡心、心動(dòng)過速、多汗、頭痛等癥狀。
7.長(zhǎng)期使用本品可導(dǎo)致產(chǎn)生耐藥菌，結(jié)腸中耐藥菌梭狀芽孢桿菌的增生可能導(dǎo)致偽膜性結(jié)腸炎，引起嚴(yán)重腹瀉。
8.使用試紙條反應(yīng)以外的斑氏試劑、弗林氏試劑、尿糖試藥丸進(jìn)行尿糖檢查時(shí)，有時(shí)出現(xiàn)假陽性反應(yīng)，應(yīng)予以注意。
9.直接血清抗球蛋白檢驗(yàn)有時(shí)出現(xiàn)陽性反應(yīng)，應(yīng)予以注意。
10.據(jù)報(bào)道，在幼小大鼠皮下注射實(shí)驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)有促使睪丸萎縮、抑制精子形成的作用。

成份：
本品主要成份為頭孢匹胺。

性狀：
本品為白色結(jié)晶性粉末或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本藥尚未確立圍產(chǎn)期給藥的安全性，因此，當(dāng)判斷治療的有益性超過危險(xiǎn)性時(shí)，才可用于圍產(chǎn)期婦女或有可能妊娠的婦女。

兒童用藥：
本藥尚未確立對(duì)早產(chǎn)兒或新生兒的安全性。

老年用藥：
用于老年人時(shí)，應(yīng)注意以下問題，控制劑量及給藥間隔，密切觀察病人狀態(tài)，慎重給藥。
1.老年人生理功能下降，易于出現(xiàn)不良反應(yīng)。
2.老年人有時(shí)出現(xiàn)維生素K缺乏所致出血傾向。

藥物相互作用：
1.禁止飲酒或含酒精性飲料，同時(shí)服用可出現(xiàn)顏面潮紅、惡心、心動(dòng)過速、多汗、頭痛等癥狀。其機(jī)理尚不明確，可能是頭孢骨架結(jié)構(gòu)上3位連接的N-甲巰四咪唑硫代甲基引起的戒酒樣癥狀。
2.同時(shí)服抗凝藥可能會(huì)產(chǎn)生協(xié)同作用，導(dǎo)致出血。
3.同時(shí)使用時(shí)注意事項(xiàng)：
利尿藥(呋喃苯氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、布美他尼等)：據(jù)報(bào)告與其它頭孢菌素類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，加重腎功能障礙。機(jī)制尚未解明，考慮利尿藥脫水作用引起的血液藥物濃度上升所致。

藥理作用：
1、抗菌作用
1)對(duì)革蘭氏陽性菌有很強(qiáng)的抗菌活性，對(duì)包括革蘭氏陰性菌在內(nèi)的細(xì)菌亦有廣譜抗菌活性。同時(shí)，對(duì)綠膿桿菌等非葡萄糖發(fā)酵革蘭氏陰性桿菌有很強(qiáng)的抗菌活性。本藥的作用為殺菌，并對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰酶穩(wěn)定。
2)用于實(shí)驗(yàn)性感染(小鼠)時(shí)，呈現(xiàn)優(yōu)良的治療結(jié)果。
3)對(duì)青霉素類、其它頭孢菌素類或氨基糖甙類抗生素耐藥的細(xì)菌，尤其是對(duì)綠膿桿菌敏感。
與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)的1A、1B及3有很強(qiáng)的親和性，抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，從而發(fā)揮殺菌作用。