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商品名稱:弗唐派特

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字5038H1021

功能主治:本品用于正電子發(fā)射斷層顯像(PET)，利用病灶的異常糖代謝的特點(diǎn)進(jìn)行定位診斷與評(píng)估。1.用于腫瘤PET顯像，評(píng)估疑似或確診病例腫瘤的惡性程度。2.用于冠狀動(dòng)脈疾病和左心室功能不全PET顯像。與其他心肌灌注顯像聯(lián)用，用于評(píng)估左室功能不全病例左心室的心肌活性與心肌收縮功能的可恢復(fù)性。3.用于確定與不正常葡糖代謝相關(guān)的癲癇病人的癲癇病灶

用法用量:用藥途徑：本品通過靜脈注射給藥。一般情況下，空腹給藥將增加腦、腫瘤對(duì)氟[18F]脫氧葡糖的攝取，所以病人應(yīng)在檢查前禁食4～6小時(shí)。對(duì)于檢查心肌而言，可根據(jù)檢查的目的采用禁食或進(jìn)食糖負(fù)荷條件下給藥。用藥劑量：本品推薦劑量，對(duì)成人(70kg)是185～370MBq(5～10mCi)，最大允許注射體積是10mL。氟[18F]脫氧葡糖的最佳給藥速度和安全劑量的上限尚無定論。兩次給藥間的時(shí)間間隔應(yīng)長至足以使先前的給藥衰變。病人準(zhǔn)備：在氟[18F]脫氧葡糖給藥前，應(yīng)穩(wěn)定病人的血糖水平。非糖尿病病人給藥前空腹4～6小時(shí)，糖尿病人需要更長時(shí)間才能穩(wěn)定血糖水平。對(duì)心臟顯像，空腹?fàn)顟B(tài)下，氟[18F]脫氧葡糖不易積聚到缺血心肌，不利于缺血區(qū)域定位。相反，如在給藥前1～2小時(shí)，進(jìn)食50～75g葡萄糖，將會(huì)看到周邊非缺血心肌，利于缺血區(qū)域的定位。掃描成像：推薦在給藥后40分鐘內(nèi)開始行PET掃描。校正衰減效應(yīng)：請利用標(biāo)簽上刻度時(shí)的放射性濃度A0(×37MBq/mL，即mCi/mL數(shù))，通過下列計(jì)算公式運(yùn)算，可方便地得到離刻度時(shí)間tmin的放射性濃度At(×37MBq/mL，即mCi/mL數(shù))。At=A0•e-0.693t/T1/2(T1/2=110min)=A0•e-0.0063t。

通用名稱：
氟[18F]-脫氧葡糖注射液

功能主治：
?本品用于正電子發(fā)射斷層顯像(PET)，利用病灶的異常糖代謝的特點(diǎn)進(jìn)行定位診斷與評(píng)估。1.用于腫瘤PET顯像，評(píng)估疑似或確診病例腫瘤的惡性程度。2.用于冠狀動(dòng)脈疾病和左心室功能不全PET顯像。與其他心肌灌注顯像聯(lián)用，用于評(píng)估左室功能不全病例左心室的心肌活性與心肌收縮功能的可恢復(fù)性。3.用于確定與不正常葡糖代謝相關(guān)的癲癇病人的癲癇病灶

用法用量：
用藥途徑：本品通過靜脈注射給藥。一般情況下，空腹給藥將增加腦、腫瘤對(duì)氟[18F]脫氧葡糖的攝取，所以病人應(yīng)在檢查前禁食4～6小時(shí)。對(duì)于檢查心肌而言，可根據(jù)檢查的目的采用禁食或進(jìn)食糖負(fù)荷條件下給藥。用藥劑量：本品推薦劑量，對(duì)成人(70kg)是185～370MBq(5～10mCi)，最大允許注射體積是10mL。氟[18F]脫氧葡糖的最佳給藥速度和安全劑量的上限尚無定論。兩次給藥間的時(shí)間間隔應(yīng)長至足以使先前的給藥衰變。病人準(zhǔn)備：在氟[18F]脫氧葡糖給藥前，應(yīng)穩(wěn)定病人的血糖水平。非糖尿病病人給藥前空腹4～6小時(shí)，糖尿病人需要更長時(shí)間才能穩(wěn)定血糖水平。對(duì)心臟顯像，空腹?fàn)顟B(tài)下，氟[18F]脫氧葡糖不易積聚到缺血心肌，不利于缺血區(qū)域定位。相反，如在給藥前1～2小時(shí)，進(jìn)食50～75g葡萄糖，將會(huì)看到周邊非缺血心肌，利于缺血區(qū)域的定位。掃描成像：推薦在給藥后40分鐘內(nèi)開始行PET掃描。校正衰減效應(yīng)：請利用標(biāo)簽上刻度時(shí)的放射性濃度A0(×37MBq/mL，即mCi/mL數(shù))，通過下列計(jì)算公式運(yùn)算，可方便地得到離刻度時(shí)間tmin的放射性濃度At(×37MBq/mL，即mCi/mL數(shù))。At=A0•e-0.693t/T1/2(T1/2=110min)=A0•e-0.0063t。

不良反應(yīng)：
有文獻(xiàn)報(bào)道，應(yīng)用本藥可能引起短暫低血壓、低血糖、高血糖和堿性磷酸酶(ALP)升高。至今尚未發(fā)現(xiàn)需要用藥物處理的不良反應(yīng)報(bào)告。

禁忌：
至今尚無信息表明使用氟[18F]脫氧葡糖會(huì)在醫(yī)學(xué)問題上增加危險(xiǎn)或干擾。

注意事項(xiàng)：
本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。本品如發(fā)生變色或沉淀，應(yīng)停止使用。

成份：
本品主要成分及其化學(xué)名稱為：2-脫氧-2-氟[18F]-D-葡萄糖。

性狀：
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
禁用。

兒童用藥：
慎用。

老年用藥：
請遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
氟[18F]-脫氧葡糖注射液是用于正電子發(fā)射斷層顯像(PET)診斷的放射性藥物。氟[18F]-脫氧葡糖以類似葡萄糖的方式從血液分布至組織，并被已糖激酶磷酸化為氟[18F]-脫氧葡糖-6-磷酸鹽。組織中氟[18F]-脫氧葡糖-6-磷酸鹽的含量與糖酵解的速率和葡萄糖的利用成正比。
由于心臟和腦的糖解速率高，氟[18F]-脫氧葡糖主要集聚在心臟和腦。
氟[18F]-脫氧葡糖在心肌組織中的集聚量和葡萄糖的消耗成正比。缺血的心肌組織會(huì)發(fā)生有意義的葡萄糖消耗和氟[18F]-脫氧葡糖攝取。因?yàn)樵趪?yán)重缺氧狀態(tài)下，心肌的能量來源會(huì)從脂肪酸變成無氧糖代謝。
由于惡性腫瘤具有更高的無氧糖酵解速率，因此氟[18F]-脫氧葡糖也聚集于腫瘤組織中。通常認(rèn)為，氟[18F]-脫氧葡糖攝取的增加是由于惡性腫瘤內(nèi)的能量代謝從高效的有氧代謝途徑轉(zhuǎn)變?yōu)榈托У臒o氧代謝途徑，從而增加了葡萄糖的消耗。腫瘤細(xì)胞表面葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)分子表達(dá)的增加促進(jìn)了其對(duì)葡萄糖和氟[18F]-脫氧葡糖的攝取。
尚未進(jìn)行致癌、致突變及生殖毒性的研究。