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商品名稱:廣州萬正注射用單磷酸阿糖腺苷

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字207H03258

功能主治:用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細(xì)胞病毒感染。

用法用量:??臨用前，每瓶加2ml滅菌生理鹽水溶解后肌肉注射，緩慢靜脈注射或遵醫(yī)囑。成人按體重一次5～10mg/kg，一日一次。用藥過程中密切注意不良反應(yīng)的發(fā)生并及時(shí)處理。

通用名稱：
注射用單磷酸阿糖腺苷

功能主治：
?用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細(xì)胞病毒感染。

用法用量：
??臨用前，每瓶加2ml滅菌生理鹽水溶解后肌肉注射，緩慢靜脈注射或遵醫(yī)囑。成人按體重一次5～10mg/kg，一日一次。用藥過程中密切注意不良反應(yīng)的發(fā)生并及時(shí)處理。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
?1.可見注射部位疼痛。極少情況下，有出現(xiàn)神經(jīng)肌肉疼痛及關(guān)節(jié)疼痛，偶見血小板減少、或骨髓巨細(xì)胞增多現(xiàn)象，停藥后可自行恢復(fù)，為可逆性，必要時(shí)可對(duì)癥治療。不良反應(yīng)程度與給藥量和療程成正相關(guān)。
2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢。
3.全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、蒼白、過敏樣反應(yīng)、過敏性休克。
4.胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食。
5.用藥部位：注射部位疼痛。
6.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、抽搐、震顫、眩暈、共濟(jì)失調(diào)。
7.精神障礙：精神異常、幻覺。
8.肌肉骨骼系統(tǒng)：神經(jīng)肌肉疼痛、關(guān)節(jié)疼痛。
9.血液系統(tǒng)：血小板減少、骨髓巨細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少。
10.肝膽系統(tǒng)：氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血膽紅素升高。

禁忌：
?對(duì)本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.如肌肉注射部位疼痛，必要時(shí)可加鹽酸利多卡因注射液解除疼痛癥狀。
2.肝、腎功能不全者慎用。
3.大量液體伴隨本品進(jìn)入體內(nèi)，應(yīng)注意水、電解質(zhì)平衡。
4.即配即用，配得的輸液不可冷藏以免析出結(jié)晶。
5.本品不可靜脈推注或快速滴注。

成份：
?9－（β－D－阿拉伯呋喃糖）－腺膘呤5′－單磷酸酯。

性狀：
本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末，有引濕性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?孕婦慎用。

兒童用藥：
??目前尚無兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料，建議兒童使用時(shí)權(quán)衡利弊。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
?1、不可與含鈣的輸液配伍。
2、不宜與血液、血漿及蛋白質(zhì)輸液劑配伍。
3、別嘌呤醇可加重本品對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的毒性，不宜與別嘌呤醇并用。
4、與干擾素同用，可加重不良反應(yīng)。

藥理作用：
??藥理作用
本品為抗脫氧核糖核酸（DNA）病毒藥，其藥理作用是與病毒的脫氧核糖核酸聚合酶結(jié)合，使其活性降低而抑制DNA合成。單磷酸阿糖腺苷進(jìn)入細(xì)胞后，經(jīng)過磷酸化生成阿糖腺苷二磷酸（Ara-ADP）和阿糖腺苷三磷酸（Ara-ATP）。抗病毒活性主要由阿糖腺苷三磷酸（Ara-ATP）所引起，Ara-ATP與脫氧腺苷三磷酸（dATP）競(jìng)爭(zhēng)地結(jié)合至病毒DNAP上，抑制病毒核苷酸還原酶的活性，從而抑制病毒DNA的合成，還能抑制病毒DNA末端脫氧核苷酰轉(zhuǎn)移酶的活性，使Ara-A滲入到病毒的DNA中并連接在DNA鏈3’-OH位置的末端，抑制病毒DNA的繼續(xù)合成。
毒理不詳。

藥物過量：
?一般劑量低于10mg/kg/日用量時(shí)，所產(chǎn)生的副作用輕微或不明顯；當(dāng)超過10mg/kg/日用量時(shí)，可見食欲不振、頭暈、耳鳴、全身乏力、惡心等，上述反應(yīng)與治療本身的因果關(guān)系尚未確定。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?本品靜脈滴注或肌肉注射后可被血液和組織中腺苷脫氨酶代謝為阿糖次黃嘌呤（Ara-HX），使血藥濃度很快下降。本品達(dá)到最高血藥濃度的時(shí)間，肌肉注射為3小時(shí)，靜脈滴注為0.5小時(shí)；本品在各組織中的分布不同，在肝、腎、脾臟中濃度最高，骨骼肌、腦內(nèi)濃度低，腦脊液內(nèi)的濃度為血漿濃度的35～50%。約60～80%的單磷酸阿糖腺苷以阿糖次黃嘌呤（Ara-HX）的形式從尿中排泄。

貯藏：
遮光，嚴(yán)封，在干燥處（10～30℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?WS1-（X-061）-2001Z

說明書修訂日期：
2016-06-03