惠州大亞田七痛經(jīng)膠囊
61 2023-03-19
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商品名稱:華潤(rùn)三九小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字8H1121101
功能主治:本品近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細(xì)菌感染需參考藥敏試驗(yàn)結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染:1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和摩根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作和2歲以上小兒急性中耳炎。3.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。4.治療卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎,本品系首選。5.卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎的預(yù)防,可用已有卡氏肺孢子蟲(chóng)病至少一次發(fā)作史的患者。6.由產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌(ETEC)所致的腹瀉。
用法用量:口服。2~5歲;一次1~2袋;5~12歲;2~4袋,一日2次。
通用名稱:
小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒
功能主治:
?本品近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細(xì)菌感染需參考藥敏試驗(yàn)結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染:
1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和摩根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。
2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作和2歲以上小兒急性中耳炎。
3.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。
4.治療卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎,本品系首選。
5.卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎的預(yù)防,可用已有卡氏肺孢子蟲(chóng)病至少一次發(fā)作史的患者。
6.由產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌(ETEC)所致的腹瀉。
用法用量:
口服。2~5歲;一次1~2袋;5~12歲;2~4袋,一日2次。
不良反應(yīng):
1.過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。
2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對(duì)膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。
5.肝臟損害?砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
6.腎臟損害?砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時(shí)需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。
10.偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎,有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。
本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn),但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見(jiàn)。
禁忌:
1.對(duì)SMZ和TMP過(guò)敏者禁用。
2.由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用。
3.小于2個(gè)月的嬰兒禁用。
4.重度肝腎功能損害者禁用。
注意事項(xiàng):
l.因不易清除細(xì)菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥:
(1)中耳炎的預(yù)防或長(zhǎng)程治療。
(2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。
2.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。
3.肝臟損害?砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。
4.腎臟損害?砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)、劑量大時(shí),除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應(yīng)。失水、休克患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。
5.對(duì)呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。
6.下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克患者。
7.用藥期間須注意檢查:
(1)全血象檢查,對(duì)療程長(zhǎng)、服用劑量大、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。
(2)治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。
(3)肝、腎功能檢查。
8.嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度,對(duì)大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50~150μg /ml(嚴(yán)重感染120~150μg/ml)可有效?偦前费獫舛炔粦(yīng)超過(guò)200μg/ml,如超過(guò)此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。
9.不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長(zhǎng)療程,以防蓄積中毒。
10.由于本品能抑制大腸埃希菌的生長(zhǎng),妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過(guò)一周以上者,應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。
11.如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí),可同時(shí)服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生,應(yīng)即停用本品,并給予葉酸3~6mg肌內(nèi)注射,一日1次,使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常,對(duì)長(zhǎng)期、過(guò)量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長(zhǎng)療程。
成份:
本品為復(fù)方制劑,每袋含主要成分磺胺甲基異噁唑0.1g和甲氧芐啶0.02g。
性狀:
本品為白色顆粒。
藥物相互作用:
1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
2.不能與對(duì)氨基苯甲酸合用,對(duì)氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。
3.下列藥物與本品同用時(shí),本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或發(fā)生不良反應(yīng),因此當(dāng)這些藥物與本品同時(shí)應(yīng)用,或在應(yīng)用本品之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量。此類(lèi)藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
4.與骨髓抑制藥合用可能增強(qiáng)此類(lèi)藥物對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如白細(xì)胞、血小板減少等,如確有指征需合用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的不良反應(yīng)。
5.與溶栓藥物合用時(shí),可能增大其潛在的毒性作用。
6.與肝毒性藥物合用時(shí),可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。
7.與光敏藥物合用時(shí),可能發(fā)生光敏作用的相加。
8.接受本品治療者對(duì)維生素K的需要量增加。
9.不宜與烏洛托品合用,因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。
10.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,當(dāng)兩者同用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用。
11.磺吡酮與本品合用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌,其血藥濃度持久升高易產(chǎn)生毒性反應(yīng),因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長(zhǎng)時(shí),對(duì)本品的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測(cè),有助于劑量的調(diào)整,保證安全用藥。
12.本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強(qiáng)其抗凝作用。
13.本品中的TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。
14.利福平與本品合用時(shí),可明顯使本品中的TMP清除增加和血消除半衰期縮短。
15.不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類(lèi)藥物合用,也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品,因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。
16.不宜與氨苯砜合用,因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高,苯砜濃度的升高使不良反應(yīng)增多且加重,尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。
17.避免與青霉素類(lèi)藥物合用,因?yàn)楸酒酚锌赡芨蓴_青霉素類(lèi)藥物的殺菌作用。
藥理作用:
本品為磺胺甲?唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復(fù)方制劑,對(duì)非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌,化膿性鏈球菌,肺炎鏈球菌,大腸埃希菌,克雷伯菌屬,沙門(mén)菌屬,變形桿菌屬,摩根菌屬,志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌,淋病奈瑟菌,腦膜炎奈瑟菌,流感嗜血桿菌均具有良好的抗菌作用,尤其對(duì)大腸埃希菌,流感嗜血桿菌,金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強(qiáng)。此外在體外對(duì)沙眼衣原體,星形奴卡菌,原蟲(chóng),弓形蟲(chóng)等亦具良好的抗微生物活性。本品的作用機(jī)制為SMZ作用于二氫葉酸合成酶,干擾合成葉酸的第一步,TMP作用于葉酸合成代謝的第二步,選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用,兩者合用可使細(xì)菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協(xié)同抗菌作用較單藥增強(qiáng),對(duì)其呈現(xiàn)耐藥的菌株減少。然而近年來(lái)細(xì)菌對(duì)本品的耐藥性亦呈增高趨勢(shì)。
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