江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
杭州澳亞生物注射用泮托拉唑鈉怎么樣?杭州澳亞生物注射用泮托拉唑鈉怎么使用?醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關(guān)杭州澳亞生物注射用泮托拉唑鈉說明書,杭州澳亞生物注射用泮托拉唑鈉價(jià)格,杭州澳亞生物注射用泮托拉唑鈉多少錢,杭州澳亞生物注射用泮托拉唑鈉的功效與作用,杭州澳亞生物注射用泮托拉唑鈉的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用!
商品名稱:杭州澳亞生物注射用泮托拉唑鈉
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字0276301H6
功能主治:適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變,復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。
用法用量:靜脈滴注。一次40~80mg,每日1~2次,臨用前將10ml0.9%氯化鈉注射液注入凍干粉小瓶內(nèi),將溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100~250ml中稀釋后供靜脈滴注。靜脈滴注,要求15~60分鐘內(nèi)滴完。本品溶解和稀釋后必須在4小時(shí)內(nèi)用完,禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。
通用名稱:
注射用泮托拉唑鈉
功能主治:
?適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變,復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。
用法用量:
靜脈滴注。一次40~80mg,每日1~2次,臨用前將10ml0.9%氯化鈉注射液注入凍干粉小瓶內(nèi),將溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100~250ml中稀釋后供靜脈滴注。靜脈滴注,要求15~60分鐘內(nèi)滴完。
本品溶解和稀釋后必須在4小時(shí)內(nèi)用完,禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。
不良反應(yīng):
偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律不齊,轉(zhuǎn)氨酶升高,腎功能改變,粒細(xì)胞降低等。
禁忌:
1、對(duì)本品過敏者禁用。
2、妊娠期與哺乳期婦女禁用。
注意事項(xiàng):
1、本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時(shí)間長,故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度,在一般消化性潰瘍等病時(shí),不建議大劑量長期應(yīng)用(卓-艾綜合征例外)。
2、腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。
3、治療胃潰瘍時(shí)應(yīng)排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。
成份:
5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亞磺;鵠-1H-苯并咪唑鈉一水合物
性狀:
本品為白色或類白色疏松塊狀物或(和)粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥:
尚無兒童靜脈應(yīng)用本品的經(jīng)驗(yàn)。
老年用藥:
老年人用藥劑量無須調(diào)整。
藥物相互作用:
本品與肝臟細(xì)胞色素P450酶的親和力較低,并有Ⅱ期代謝的途徑,因而與通過細(xì)胞色素P450酶系代謝的其他藥物相互作用較奧美拉唑和蘭索拉唑少。
藥理作用:
藥理作用泮托拉唑?yàn)橘|(zhì)子泵抑制劑,通過與胃壁細(xì)胞的H+-K+ATP酶系統(tǒng)的兩個(gè)位點(diǎn)共價(jià)結(jié)合而抑制胃酸產(chǎn)生的最后步驟。該作用呈劑量依賴性并使基礎(chǔ)和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品與H+-K+ATP酶的結(jié)合可導(dǎo)致其抗胃酸分泌作用持續(xù)24小時(shí)以上。
毒理研究
遺傳毒性:泮托拉唑的人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、中國倉鼠卵巢細(xì)胞/HGPRT正向突變?cè)囼?yàn)及二次小鼠微核試驗(yàn)中的一次結(jié)果均為陽性,而大鼠肝臟DNA共價(jià)結(jié)合試驗(yàn)結(jié)果難以判斷。Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)(UDS)、AS52/GPT哺乳動(dòng)物細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤L5178Y細(xì)胞胸腺嘧啶激酶突變?cè)囼?yàn)及體內(nèi)大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性:雄性大鼠經(jīng)口給予泮托拉唑500mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的98倍),雌性大鼠經(jīng)口給予泮托拉唑450mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的88倍)時(shí),生育力及生殖行為未見明顯異常。
大鼠靜脈給予泮托拉唑20mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的4倍),家兔靜脈給予泮托拉唑15mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的6倍),對(duì)生育力和胎仔均未見明顯損害。泮托拉唑及其代謝產(chǎn)物可以從家兔乳汁中分泌。
致癌性:SD大鼠連續(xù)24個(gè)月經(jīng)口給予泮托拉唑0.5-200mg/kg/d,胃底出現(xiàn)劑量依賴性的腸嗜鉻樣細(xì)胞增生及良性和惡性的神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞瘤。當(dāng)劑量為50和200mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的10和40倍)時(shí),前胃出現(xiàn)良性鱗狀細(xì)胞乳頭狀瘤和惡性鱗狀細(xì)胞癌。泮托拉唑還導(dǎo)致極少數(shù)大鼠出現(xiàn)胃腸道腫瘤,包括50mg/kg/d劑量時(shí)偶爾出現(xiàn)十二指腸腺癌,以及200mg/kg/d劑量時(shí)胃底出現(xiàn)良性息肉和腺癌。泮托拉唑給藥劑量0.5-200mg/kg/d時(shí),大鼠劑量依賴性地出現(xiàn)肝細(xì)胞腺瘤和肝癌,200mg/kg/d劑量還可使大鼠甲狀腺囊泡細(xì)胞瘤和囊泡細(xì)胞癌的發(fā)生率增加。SD大鼠6個(gè)月和12個(gè)月的毒性研究中也偶見肝細(xì)胞腺瘤和肝癌。
Fischer344大鼠連續(xù)24個(gè)月經(jīng)口給予泮托拉唑5-50mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的1-10倍),胃底劑量依賴性出現(xiàn)腸嗜鉻樣細(xì)胞增生及良性和惡性的神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞瘤。但該試驗(yàn)的劑量選擇不足以支持對(duì)泮托拉唑潛在致癌性的充分評(píng)價(jià)。
B6C3F1小鼠連續(xù)24個(gè)月經(jīng)口給予泮托拉唑5-150mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的0.5-15倍),同樣出現(xiàn)胃底腸嗜鉻樣細(xì)胞增生;雌鼠在150mg/kg/d劑量時(shí),肝細(xì)胞腺瘤和肝癌的發(fā)生率升高。上述嚙齒類動(dòng)物的致癌性研究結(jié)果提示本品具有一定的致癌性,但此結(jié)果與臨床的相關(guān)性尚不清楚。
藥物過量:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥代動(dòng)力學(xué):
藥理作用泮托拉唑?yàn)橘|(zhì)子泵抑制劑,通過與胃壁細(xì)胞的H+-K+ATP酶系統(tǒng)的兩個(gè)位點(diǎn)共價(jià)結(jié)合而抑制胃酸產(chǎn)生的最后步驟。該作用呈劑量依賴性并使基礎(chǔ)和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品與H+-K+ATP酶的結(jié)合可導(dǎo)致其抗胃酸分泌作用持續(xù)24小時(shí)以上。
毒理研究
遺傳毒性:泮托拉唑的人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、中國倉鼠卵巢細(xì)胞/HGPRT正向突變?cè)囼?yàn)及二次小鼠微核試驗(yàn)中的一次結(jié)果均為陽性,而大鼠肝臟DNA共價(jià)結(jié)合試驗(yàn)結(jié)果難以判斷。Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)(UDS)、AS52/GPT哺乳動(dòng)物細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤L5178Y細(xì)胞胸腺嘧啶激酶突變?cè)囼?yàn)及體內(nèi)大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性:雄性大鼠經(jīng)口給予泮托拉唑500mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的98倍),雌性大鼠經(jīng)口給予泮托拉唑450mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的88倍)時(shí),生育力及生殖行為未見明顯異常。
大鼠靜脈給予泮托拉唑20mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的4倍),家兔靜脈給予泮托拉唑15mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的6倍),對(duì)生育力和胎仔均未見明顯損害。泮托拉唑及其代謝產(chǎn)物可以從家兔乳汁中分泌。
致癌性:SD大鼠連續(xù)24個(gè)月經(jīng)口給予泮托拉唑0.5-200mg/kg/d,胃底出現(xiàn)劑量依賴性的腸嗜鉻樣細(xì)胞增生及良性和惡性的神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞瘤。當(dāng)劑量為50和200mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的10和40倍)時(shí),前胃出現(xiàn)良性鱗狀細(xì)胞乳頭狀瘤和惡性鱗狀細(xì)胞癌。泮托拉唑還導(dǎo)致極少數(shù)大鼠出現(xiàn)胃腸道腫瘤,包括50mg/kg/d劑量時(shí)偶爾出現(xiàn)十二指腸腺癌,以及200mg/kg/d劑量時(shí)胃底出現(xiàn)良性息肉和腺癌。泮托拉唑給藥劑量0.5-200mg/kg/d時(shí),大鼠劑量依賴性地出現(xiàn)肝細(xì)胞腺瘤和肝癌,200mg/kg/d劑量還可使大鼠甲狀腺囊泡細(xì)胞瘤和囊泡細(xì)胞癌的發(fā)生率增加。SD大鼠6個(gè)月和12個(gè)月的毒性研究中也偶見肝細(xì)胞腺瘤和肝癌。
Fischer344大鼠連續(xù)24個(gè)月經(jīng)口給予泮托拉唑5-50mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的1-10倍),胃底劑量依賴性出現(xiàn)腸嗜鉻樣細(xì)胞增生及良性和惡性的神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞瘤。但該試驗(yàn)的劑量選擇不足以支持對(duì)泮托拉唑潛在致癌性的充分評(píng)價(jià)。
B6C3F1小鼠連續(xù)24個(gè)月經(jīng)口給予泮托拉唑5-150mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的0.5-15倍),同樣出現(xiàn)胃底腸嗜鉻樣細(xì)胞增生;雌鼠在150mg/kg/d劑量時(shí),肝細(xì)胞腺瘤和肝癌的發(fā)生率升高。上述嚙齒類動(dòng)物的致癌性研究結(jié)果提示本品具有一定的致癌性,但此結(jié)果與臨床的相關(guān)性尚不清楚。
貯藏:
避光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
藥品有效期:
18個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
中國藥典2010年版二部
說明書修訂日期:
2007-04-03
銅陵新天商貿(mào) 氧怎么樣,銅陵新天商貿(mào) 氧怎么使用?醫(yī)藥橋健康網(wǎng)藥品庫頻道為您提供銅陵新天商貿(mào) 氧說明書,銅陵新天商貿(mào) 氧價(jià)格,銅陵新天商貿(mào) 氧多少錢,銅陵新天商貿(mào) 氧的功效與作用,銅陵新天商貿(mào) 氧的用...
黑龍江烏蘇里江哈爾濱 甲硝唑片怎么樣,黑龍江烏蘇里江哈爾濱 甲硝唑片怎么使用?醫(yī)藥橋健康網(wǎng)藥品庫頻道為您提供黑龍江烏蘇里江哈爾濱 甲硝唑片說明書,黑龍江烏蘇里江哈爾濱 甲硝唑片價(jià)格,黑龍江烏蘇里江哈爾...