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四川太平洋右旋糖酐40氯化鈉注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-18 13:33

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四川太平洋右旋糖酐40氯化鈉注射液

商品名稱:四川太平洋右旋糖酐40氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字06542H504

用法用量:靜脈滴注,用量視病情而定,成人常用量一次250~500ml,24小時(shí)內(nèi)不超過1,000~1,500ml。嬰兒用量為5ml/kg,兒童用量為10ml/kg。休克病例:用量可較大,速度可快,滴注速度為20-40ml/分,第一天最大劑量可用至20ml/kg,在使用前必須糾正脫水。預(yù)防術(shù)后血栓形成:術(shù)中或術(shù)后給予500ml,通常術(shù)后第一、二日500ml/日,以2~4小時(shí)的速度靜滴,高;颊,療程可用至10天。血管栓塞性疾。簯(yīng)緩慢靜滴,一般每次250~500ml,每日或隔日一次,7~10次為1療程。

通用名稱:
右旋糖酐40氯化鈉注射液

用法用量:
靜脈滴注,用量視病情而定,成人常用量一次250~500ml,24小時(shí)內(nèi)不超過1,000~1,500ml。嬰兒用量為5ml/kg,兒童用量為10ml/kg。休克病例:用量可較大,速度可快,滴注速度為20-40ml/分,第一天最大劑量可用至20ml/kg,在使用前必須糾正脫水。預(yù)防術(shù)后血栓形成:術(shù)中或術(shù)后給予500ml,通常術(shù)后第一、二日500ml/日,以2~4小時(shí)的速度靜滴,高;颊撸煶炭捎弥10天。血管栓塞性疾病:應(yīng)緩慢靜滴,一般每次250~500ml,每日或隔日一次,7~10次為1療程。

不良反應(yīng):
1.過敏反應(yīng)少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng),表現(xiàn)為皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘,重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣,個(gè)別患者甚至出現(xiàn)過敏性休克,直至死亡。過敏反應(yīng)的發(fā)生率約0.03~4.7%。過敏體質(zhì)者用前應(yīng)做皮試。
  2.偶見發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎等。
  3.出血傾向可引起凝血障礙,使出血時(shí)間延長,該反應(yīng)常與劑量有關(guān)。

禁忌:
1.充血性心力衰竭及其它血容量過多的患者禁用。
  2.嚴(yán)重血小板減少,凝血障礙等出血患者禁用。
  3.心、肝、腎功能不良患者慎用;少尿或無尿者禁用。
  4.活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用。
  5.有過敏史者慎用。

注意事項(xiàng):
1.首次輸用本品,開始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴,并在注射開始后嚴(yán)密觀察5-10分鐘,出現(xiàn)所有不正常征象(寒顫、皮疹)都應(yīng)馬上停藥。
2.對(duì)嚴(yán)重的腎功能不全,尿量減少病人,因本品可從腎臟快速排泄,增加尿粘度,可能導(dǎo)致少尿或腎功能衰竭,因此,本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無尿應(yīng)停用。
3.避免用量過大,尤其是老年人、動(dòng)脈粥樣硬化或補(bǔ)液不足者! 
4.重度休克時(shí),如大量輸注右旋糖酐,應(yīng)同時(shí)給予一定數(shù)量的全血,以維持血液攜氧功能。如未同時(shí)輸血,由于血液在短時(shí)間內(nèi)過度稀釋,則攜氧功能降低,組織供氧不足,而且影響血液凝固,出現(xiàn)低蛋白血癥。
5.某些手術(shù)創(chuàng)面滲血較多的患者,不應(yīng)過多使用本品,以免增加滲血。
  6.伴有急性脈管炎者,不宜使用本品,以免炎癥擴(kuò)散。
  7.對(duì)于脫水病人,應(yīng)同時(shí)糾正水電解質(zhì)紊亂情況。
  8.每日用量不宜超過1500ml,否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。
9.本品不應(yīng)與維生素C,維生素B12,維生素K,雙嘧達(dá)莫及促皮質(zhì)素,氫化可的松,琥珀酸鈉在同一溶液中混合給藥。
10.本品能吸附于細(xì)胞表面,與紅細(xì)胞形成假凝集,對(duì)血型鑒定和血交叉配血試驗(yàn)結(jié)果有一定干擾。輸血患者的血型檢查,交叉配血試驗(yàn)應(yīng)在使用右旋糖酐前進(jìn)行,以確保輸血安全。

成份:
【化學(xué)名稱】?本品為右旋糖酐40與0.9%氯化鈉的滅菌水溶液。右旋糖酐40系蔗糖經(jīng)發(fā)酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,其平均分子量為(Mw)為32000~42000。

性狀:
本品為無色、稍帶粘性的澄明液體,有時(shí)顯輕微的乳光;味咸。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
不可在分娩時(shí)與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對(duì)右旋糖酐有過敏或發(fā)生類過敏性反應(yīng)時(shí)可導(dǎo)致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險(xiǎn)或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重的后果。

兒童用藥:
?尚不明確。

老年用藥:
?尚不明確。

藥物相互作用:
(1)肝素合用時(shí),由于有協(xié)同作用而增加出血可能。
(2)與慶大霉素、巴龍霉素合用會(huì)增加腎毒性。

藥理作用:
本品為血容量補(bǔ)充藥,靜注后能提高血漿膠體滲透壓,吸收血管外水分進(jìn)入體循環(huán)而增加血容量,升高和維持血壓。其擴(kuò)充血容量的作用比右旋糖酐70弱且短暫,但改善微循環(huán)的作用比右旋糖酐70強(qiáng)。它可使已經(jīng)聚集的紅細(xì)胞和血小板解聚,降低血液粘滯性,從而改善微且循環(huán),防止血栓形成。此外,還具有滲透性利尿作用。本品具有強(qiáng)抗原性。鑒于正常腸道中有產(chǎn)生本品的細(xì)菌,因此,即使初次注射本品,部分病人也有過敏反應(yīng)發(fā)生。主要為皮膚、黏膜過敏反應(yīng)。

藥物過量:
本品過量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。

藥代動(dòng)力學(xué):
本品在體內(nèi)停留時(shí)間較短,靜注后立即開始從血液中通過腎臟排出體外,用藥1小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎臟排出50%,24小時(shí)排出70%,少部分進(jìn)入胃腸道,從糞便中排出。體內(nèi)存留部分經(jīng)緩慢氧化代謝,t1/2約為3小時(shí)。

貯藏:
在25℃以下保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2010年版(二部)

說明書修訂日期:
2011-01-04

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