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商品名稱:杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)氟康唑膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字00H680662

功能主治:本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者：.念珠菌病、包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；.隱球菌病、球孢子菌病等。

用法用量:口服。1.成人　　(1)播散性念珠菌�。菏状蝿┝�0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持續(xù)4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周�！　�(2)食道念珠菌�。菏状蝿┝�0.2g，以后一次0.1g，一日1次，至少持續(xù)3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng)，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次�！　�(3)口咽部念珠菌�。菏状蝿┝�0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周�！　�(4)念珠菌外陰陰道炎：?jiǎn)蝿┝?.15g�！　�(5)預(yù)防念珠菌�。河蓄A(yù)防用藥指證者0.2-0.4g，一日1次。腎功能不全者若只需給藥1次，不用調(diào)節(jié)劑量；需多次給藥時(shí)，第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量，此后應(yīng)按肌酐清除率來(lái)調(diào)節(jié)給藥劑量。2.小兒治療方案尚未建立。有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3-6mg/kg，一日1次，治療少數(shù)出生2周至14隨的小兒患者，結(jié)果是安全的。

通用名稱：
氟康唑膠囊

功能主治：
?本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者：.念珠菌病、包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；.隱球菌病、球孢子菌病等。

用法用量：
口服。
1.成人
　　(1)播散性念珠菌�。菏状蝿┝�0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持續(xù)4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。
　　(2)食道念珠菌�。菏状蝿┝�0.2g，以后一次0.1g，一日1次，至少持續(xù)3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng)，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。
　　(3)口咽部念珠菌�。菏状蝿┝�0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。
　　(4)念珠菌外陰陰道炎：?jiǎn)蝿┝?.15g。
　　(5)預(yù)防念珠菌�。河蓄A(yù)防用藥指證者0.2-0.4g，一日1次。腎功能不全者若只需給藥1次，不用調(diào)節(jié)劑量；需多次給藥時(shí)，第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量，此后應(yīng)按肌酐清除率來(lái)調(diào)節(jié)給藥劑量。
2.小兒治療方案尚未建立。有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3-6mg/kg，一日1次，治療少數(shù)出生2周至14隨的小兒患者，結(jié)果是安全的。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
1.常見(jiàn)消化道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
2.過(guò)敏反應(yīng)：可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。
3.肝毒性：治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)患者。
4.可見(jiàn)頭痛、頭昏。
5.某些患者，尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。
6.偶可發(fā)生周?chē)�血象一過(guò)性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)患者。

禁忌：
對(duì)本品或其他咪唑類藥物有過(guò)敏史者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.妊娠期的使用氟康唑極少用于妊娠婦女。動(dòng)物試驗(yàn)中，僅在出現(xiàn)母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑?qū)μ�兒的不良影響，而這些影響不被認(rèn)為與治療劑量的氟康唑有相關(guān)性。盡管如此，除非病人患有嚴(yán)重、甚至威脅生命的真菌感染且預(yù)期療效大于對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)，才考慮使用。
2.哺乳期的使用在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。
3.少年兒童的使用16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無(wú)其他合適藥物可采用時(shí)，不推薦將本品用于兒童。
4.在極為罕見(jiàn)的有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發(fā)現(xiàn)有肝壞死。這些病人同時(shí)服用了其他多種藥物，其中某些藥物已知有潛在的肝毒性，一些病人的基礎(chǔ)疾病亦可能導(dǎo)致肝壞死。由于沒(méi)有證據(jù)可以排除上述尸檢結(jié)果與氟康唑的關(guān)系，在患者的肝酶(如谷丙轉(zhuǎn)氨酶，谷草轉(zhuǎn)氨酶)明顯升高時(shí)，須權(quán)衡繼續(xù)氟康唑治療的利害關(guān)系。

成份：
本品主要成分為氟康唑；化學(xué)名稱：α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1，基乙醇。

性狀：
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1．動(dòng)物試驗(yàn)中，本品高劑量給予動(dòng)物時(shí)可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動(dòng)物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況，但孕婦仍應(yīng)禁用。
2．尚無(wú)母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù)，故哺乳期婦女慎用或服用本品時(shí)暫停哺乳。

兒童用藥：
本品對(duì)小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng)，但小兒仍不宜應(yīng)用。

老年用藥：
腎功能無(wú)減退的老年患者無(wú)須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
1．本品與異煙肼或利福平合用時(shí)，可使本品的濃度降低。
2．本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時(shí)，可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導(dǎo)致低血糖，因此需監(jiān)測(cè)血糖，并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。
3．高劑量本品和環(huán)孢素合用時(shí)，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性增加，因此必須在監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹(jǐn)慎應(yīng)用。
4．本品與氫氯噻嗪合用，可使本品的血藥濃度升高。
5．本品與茶堿合用時(shí)，茶堿血藥濃度約可升高13%，可導(dǎo)致毒性反應(yīng)。

藥理作用：
1.氟康唑?yàn)樾滦腿�唑類抗真菌藥物，有廣譜抗真菌作用，能選擇性地抑制真菌的甾醇合成�？诜�及靜注對(duì)人和各種動(dòng)物真菌感染，如念珠菌感染(包括免疫正�；蛎庖呤軗p的人和動(dòng)物的全身性念珠菌病)、新生隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染)、糖秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括顱內(nèi)感染)及夾膜組織胞漿菌、裴氏著色菌、卡氏枝孢等有效。
2.氟康唑?qū)φ婢��?xì)胞色素p-450依賴酶的抑制作用具有高度選擇性。研究顯示，氟康唑一次50mg，一日1次，連續(xù)服用28日，對(duì)男性血漿睪酮濃度或育齡婦女的血漿類固醇濃度無(wú)影響；氟康唑一次0.2～0.4g，一日1次，對(duì)健康男性志愿者的內(nèi)源性類固醇水平或促腎上腺皮質(zhì)激素效應(yīng)無(wú)顯著影響。藥物相互作用的研究顯示，服用單劑或多劑氟康唑50mg，對(duì)安替比林的代謝均無(wú)影響。

藥物過(guò)量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
尚不明確。

貯藏：
密封，在干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
中國(guó)藥典2010版第二部