惠州大亞田七痛經(jīng)膠囊
61 2023-03-19
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商品名稱:上海上藥信誼藥廠鹽酸維拉帕米緩釋片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字23H047230
功能主治:本品原發(fā)性高血壓。
用法用量:口服給藥:1.起始劑量180mg,清晨一次。對維拉帕米反應(yīng)增強(qiáng)的病人(即老年人或體型瘦小者),120mg一日一次,作為起始劑量可能是安全的。根據(jù)每周評定的療效和安全性,并在上一劑量后24小時才可增加劑量。2.如果一日一次180mg未達(dá)到滿意療效,可以下列方式增加劑量。每日清晨240mg。每日清晨和傍晚各一次180mg;或每日清晨一次240mg,加傍晚一次120mg。每12小時一次240mg。3.當(dāng)從普通片劑換服緩釋片時,總劑量可能保持不變。
通用名稱:
鹽酸維拉帕米緩釋片
功能主治:
?本品原發(fā)性高血壓。
用法用量:
口服給藥:
1.起始劑量180mg,清晨一次。對維拉帕米反應(yīng)增強(qiáng)的病人(即老年人或體型瘦小者),120mg一日一次,作為起始劑量可能是安全的。根據(jù)每周評定的療效和安全性,并在上一劑量后24小時才可增加劑量。
2.如果一日一次180mg未達(dá)到滿意療效,可以下列方式增加劑量。
每日清晨240mg。
每日清晨和傍晚各一次180mg;或每日清晨一次240mg,加傍晚一次120mg。
每12小時一次240mg。
3.當(dāng)從普通片劑換服緩釋片時,總劑量可能保持不變。
劑型:
緩釋片
不良反應(yīng):
1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥,嚴(yán)重不良反應(yīng)少見。
2.發(fā)生率在1~10%的不良反應(yīng):便秘(7.3%);眩暈、輕度頭痛(3.5%);惡心(2.7%);低血壓(2.5%);頭痛(2.2%)。外周水腫(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);竇性心動過緩(1.4%),Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯(1.2%);皮疹(1.2%);乏力;心悸;轉(zhuǎn)氨酶升高,伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高,這種升高有時是一過性的,甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。
3.發(fā)生率<1%的不良反應(yīng):低血壓;心動過速;潮紅;溢乳;牙齦增生;非梗阻性麻痹性腸梗阻等。
禁忌:
1.嚴(yán)重左心室功能不全。
2.低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。
3.病竇綜合征(已安裝心臟起搏器并行使功能者除外)。
4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝心臟起搏器并行使功能者除外)。
5.心房撲動或心房顫動病人合并房室旁路通道。
6.已知對鹽酸維拉帕米過敏的病人。
注意事項(xiàng):
1.必須調(diào)整劑量以達(dá)到個體化治療。必須和食物同時服用。
2.心力衰竭:維拉帕米的負(fù)性肌力作用可因其減輕后負(fù)荷(降低循環(huán)血管阻力)而代償,凈效應(yīng)不損害心室功能。但是嚴(yán)重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β-受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人,避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人,治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床癥狀。
3.預(yù)激綜合癥:維拉帕米會加速房室旁路前向傳導(dǎo)。房室旁路通道合并心房撲動或心房顫動病人靜脈用維拉帕米治療,會通過加速房室旁路的前向傳導(dǎo),引起心室率加快,甚至誘發(fā)心室顫動。雖然口服維拉帕米未見上述報道,但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險,因此禁止使用。
4.傳導(dǎo)阻滯:維拉帕米可能導(dǎo)致房室結(jié)和竇房結(jié)傳導(dǎo)阻滯,與血漿濃度增高相關(guān),尤其是在治療早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滯、一過性竇性心動過緩,有時伴有結(jié)性逸搏。高度房室傳導(dǎo)阻滯不常見(0.8%)。當(dāng)出現(xiàn)顯著的Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯或逐漸發(fā)展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯時,需要減量或停藥。
5.肝功能損害:因維拉帕米在肝內(nèi)廣泛代謝,肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴(yán)重肝功能不全時維拉帕米的清除半衰期延長至14~16小時,該類病人只需服用正常劑量的30%。
6.腎功能損害:腎功能損害的病人慎用維拉帕米。密切觀察PR間期的異常延長或其他中毒癥狀。血液透析不能清除維拉帕米。
7.神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)減弱:有報道維拉帕米減弱肌肉萎縮病人的神經(jīng)肌肉傳導(dǎo),該類病人可能需要減量。
8.血清鈣:維拉帕米不改變血清鈣濃度,但也有高于正常范圍的血鈣水平可能影響維拉帕米療效的報道。
9.因維拉帕米可引起轉(zhuǎn)氨酶增高,為慎重起見,接受維拉帕米治療的患者應(yīng)定期監(jiān)測肝功能。
成份:
本品主要成份鹽酸維拉帕米。
性狀:
本品為類白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
維拉帕米可通過胎盤。在孕婦中使用應(yīng)權(quán)衡利弊。維拉帕米可分泌入乳汁,服用維拉帕米期間應(yīng)中斷哺乳。
兒童用藥:
18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。
老年用藥:
老年病人的清除半衰期可能延長,并且必須考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見。一般地,老年人應(yīng)用較低的起始劑量。
藥物相互作用:
1.環(huán)磷酰胺、長春新堿、甲基芐肼、強(qiáng)的松、長春堿酰胺、阿霉素、順鉑等細(xì)胞毒性藥物減少維拉帕米的吸收。
2.苯巴比妥增加維拉帕米的清除。
3.雷米封顯著降低口服維拉帕米的生物利用度。
4.西米替丁可能提高維拉帕米的生物利用度。
5.維拉帕米抑制乙醇的消除,導(dǎo)致血中乙醇濃度增加,可能延長酒精的毒性作用。
6.與β-受體阻滯劑聯(lián)合使用,可能增強(qiáng)對房室傳導(dǎo)、心率和/或心臟收縮的抑制作用。
7.長期服用維拉帕米,使地高辛血藥濃度增加50%~75%。維拉帕米明顯影響肝硬化病人地高辛的藥代動力學(xué),使地高辛的總清除率和腎外清除率分別減少27%和29%。因此服用維拉帕米時,須減少地高辛和洋地黃的劑量。
8.與血管擴(kuò)張劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、利尿劑等抗高血壓藥合用時,降壓作用疊加,應(yīng)適當(dāng)監(jiān)測聯(lián)合降壓治療的病人。
9.與胺碘酮合用可能增加心臟毒性。
10.維拉帕米與氟卡胺合用,可使負(fù)性肌力作用疊加,房室傳導(dǎo)延長。
11.維拉帕米可增加卡馬西平、環(huán)胞素、茶堿的血藥濃度。
12.道維拉帕米增加病人對鋰的敏感性(神經(jīng)毒性)。
13.驗(yàn)提示吸入性麻醉劑與維拉帕米同時使用時,需仔細(xì)調(diào)整兩藥劑量,避免過度抑制心臟。
14.用維拉帕米前48小時內(nèi)或服用后24小時不得服用丙吡胺。
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