天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:成都海通對(duì)乙酰氨基酚異丙嗪注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字11203H985
功能主治:?用于發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛及痛經(jīng)等。
用法用量:?肌內(nèi)注射。一次2ml或遵醫(yī)囑。兒童按體重對(duì)乙酰氨基酚每次5mg/kg。
通用名稱:
對(duì)乙酰氨基酚異丙嗪注射液
功能主治:
??用于發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛及痛經(jīng)等。
用法用量:
?肌內(nèi)注射。一次2ml或遵醫(yī)囑。兒童按體重對(duì)乙酰氨基酚每次5mg/kg。
不良反應(yīng):
?1、嗜睡、頭暈、口干、增加皮膚對(duì)光的敏感。
2、常規(guī)劑量下,對(duì)乙酰氨基酚的不良反應(yīng)很少,偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等,少數(shù)病例可發(fā)生過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等,很少引起胃腸道出血。
3、心血管的不良反應(yīng)很少見,可見血壓增高,偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見。
禁忌:
?1、對(duì)本品中各成份過敏者禁用。
2、嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。
3、嚴(yán)重高血壓病患者禁用。
4、孕婦禁用。
5、3個(gè)月以下小兒禁用。
注意事項(xiàng):
?1、下列情況應(yīng)慎用:(1)乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時(shí),有增加肝臟毒性作用的危險(xiǎn)。(2)腎功能不全,雖可偶用,但如長(zhǎng)期應(yīng)用,有增加腎臟毒性的危險(xiǎn)。(3)胃潰瘍患者慎用。
2、急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,閉角型青光眼,肝功能不全,高血壓,胃潰瘍,前列腺肥大癥狀明顯者,幽門或十二指腸梗阻,呼吸系統(tǒng)疾。ㄓ绕涫莾和,服用本品后痰液粘稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度),黃疸,各種肝病以及腎功能衰竭,Reyei’s綜合癥(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reyei’s綜合癥混淆)患者慎用。
3、在長(zhǎng)期治療期間應(yīng)定期檢查血象及肝功能。
4、對(duì)診斷的干擾:血糖測(cè)定,應(yīng)用葡萄糖氧化酶法測(cè)定時(shí)可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測(cè)定時(shí)則無影響;血清尿酸測(cè)定,應(yīng)用磷鎢酸法測(cè)定時(shí)可得假性高值;尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)測(cè)定應(yīng)用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗(yàn)時(shí)可得假陽性結(jié)果,定量試驗(yàn)不受影響。
5、交叉過敏反應(yīng):對(duì)阿司匹林過敏者對(duì)本品一般不發(fā)生過敏反應(yīng),但有報(bào)告在因阿司匹林過敏發(fā)生喘息的病人中,少數(shù)(≤5%)可于應(yīng)用對(duì)乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng);已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過敏的病人,也對(duì)本品過敏。
6、本品中異丙嗪有鎮(zhèn)靜催眠作用,凡駕車、船、高空作業(yè)、操縱機(jī)械者不宜使用本藥。
成份:
【主要成分及其化學(xué)名稱】本品為復(fù)方制劑,其組份為:每支(2ml)含對(duì)乙酰氨基酚200mg,鹽酸異丙嗪10mg。
性狀:
本品為無色或微黃色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?孕婦服用鹽酸異丙嗪后,可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。對(duì)乙酰氨基酚可通過胎盤,應(yīng)考慮到孕婦用本品后可能對(duì)胎兒造成的不良影響,故孕婦禁用。雖然哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現(xiàn)過本品或本品的代謝產(chǎn)物排出,但哺乳期婦女服用本品后在乳汁中可達(dá)到一定濃度,所以哺乳期婦女不推薦使用。
兒童用藥:
?小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足,禁用。
老年用藥:
?小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足,禁用。
藥物相互作用:
?1、對(duì)乙酰氨基酚:
(1)在長(zhǎng)期飲酒或應(yīng)用其他肝酶誘導(dǎo)劑,尤其是應(yīng)用巴比妥類或抗驚厥藥的患者,長(zhǎng)期使用本品時(shí),更有發(fā)生肝臟毒性的危險(xiǎn)。
(2)與氯霉素合用,可延長(zhǎng)后者的半衰期,增強(qiáng)其毒性。
(3)與抗凝血藥合用,可增強(qiáng)抗凝血作用,故要調(diào)整抗凝血藥的用量。
(4)長(zhǎng)期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時(shí),有明顯增加腎毒性的危險(xiǎn)。
(5)與抗病毒藥齊多夫定(Zidovudine)合用時(shí),可增加其毒性,應(yīng)避免同時(shí)應(yīng)用。
2、鹽酸異丙嗪:
(1)乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑可增強(qiáng)異丙嗪或(和)這些藥物的效應(yīng)。
(2)抗膽堿類藥物,尤其阿托品類藥物和異丙嗪同用時(shí)后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增強(qiáng)。
(3)順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性不良反應(yīng)與異丙嗪同用時(shí),耳毒性癥狀可被掩蓋。
(4)不宜與氨茶堿混合注射。
藥理作用:
?本品中對(duì)乙酰氨基酚為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥,通過抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺神經(jīng)末梢的沖動(dòng)而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺,緩激肽等)的合成有關(guān)。解熱作用是通過下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張,通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。鹽酸異丙嗪為吩噻嗪類抗組胺藥,有抗組胺作用,與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H1受體,還有鎮(zhèn)靜、催眠及止吐作用。
藥物過量:
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥代動(dòng)力學(xué):
?對(duì)乙酰氨基酚吸收后在體液中分布均勻,約有25%與血漿蛋白結(jié)合。小量時(shí)(血藥濃度<60μg/ml)與蛋白結(jié)合不明顯,大量或中量則結(jié)合率較高,可達(dá)43%。本品90%~95%在肝臟代謝,主要與葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結(jié)合。中間代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟有毒性作用。半衰期(t1/2)一般為1~4小時(shí)(平均2小時(shí)),腎功能不全時(shí)不變,但在某些肝病患者可能延長(zhǎng),老年人和新生兒可有所延長(zhǎng),而小兒則有所縮短。鹽酸異丙嗪注射給藥后吸收快而完全,血漿蛋白質(zhì)結(jié)合率高。肌注給藥后起效時(shí)間為20分鐘,靜注后為3~5分鐘,抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6~12小時(shí),鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2~8小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝,無活性代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出,經(jīng)糞便排出量少。
貯藏:
遮光,密閉保存。
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第十冊(cè),標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10001-(HD-0932)-2002
說明書修訂日期:
2011-01-13
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