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61 2023-03-19
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商品名稱:甘李藥業(yè)精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S05104020
功能主治:適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。
用法用量:使用劑量須由醫(yī)生根據(jù)患者病情而定。本品可在餐前即時(shí)注射。必要時(shí),也可在飯后立即注射。本品只能以皮下注射方式給藥。在任何情況下,本品都不能采取靜脈輸注方式給藥。皮下注射的部位為上臂、大腿、臀部及腹部。應(yīng)輪換注射部位,同一個(gè)注射部位每月注射不能超過一次。皮下注射本品時(shí)須小心謹(jǐn)慎,不可將藥液注入血管中。注射完畢后,不要擠壓與按摩注射部位。必須教育患者正確使用注射器。對(duì)于不同個(gè)體或同一個(gè)體的不同時(shí)間,胰島素的作用時(shí)間不盡相同。因此,和其他胰島素制劑一樣,本品的作用時(shí)間隨注射劑量、注射部位、血供情況、體溫及運(yùn)動(dòng)會(huì)有所改變。使用及操作說明:(a)劑量的配置使用前將本品筆芯在手心中旋轉(zhuǎn)10次、以180°反轉(zhuǎn)10次至其中的藥液呈均勻的混懸狀態(tài)或乳濁液,如未達(dá)到均勻混懸狀則重復(fù)上述動(dòng)作直至混合均勻?yàn)橹。容器?nèi)的小玻璃珠有助于藥液的混勻。不得劇烈振搖筆芯,否則產(chǎn)生的泡沫將影響劑量的準(zhǔn)確測(cè)量。應(yīng)經(jīng)常對(duì)藥液容器進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)團(tuán)塊或有粘結(jié)于瓶底或瓶壁類似“霜”的10包顆粒出現(xiàn)時(shí),則不能使用。本品筆芯不能與其他胰島素制劑混合。本裝置只能一次性使用,不能再次填充。本品筆芯配合優(yōu)伴系列筆式注射器使用。在每支筆中部附有筆的結(jié)構(gòu)、筆芯和針頭的安裝以及胰島素注射液的用法等說明。(b)注射1.注射前請(qǐng)洗凈雙手。2.選好注射部位。3.用酒精棉球消毒注射部位皮膚。4.拔下針頭的外帽。5.將注射部位的皮膚用手撫平、崩緊,輕輕捏起,按操作說明皮下注射給藥。6.按壓按鈕。7.拔出針頭,輕輕按住注射部位數(shù)秒。不能揉搓注射部位。8.注射完畢后,立即用針頭外帽拆卸針頭,妥善地將其丟棄處置。9.輪換使用注射部位,同一部位一個(gè)月內(nèi)不能使用多次。
通用名稱:
精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)
功能主治:
?適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。
用法用量:
使用劑量須由醫(yī)生根據(jù)患者病情而定。
本品可在餐前即時(shí)注射。必要時(shí),也可在飯后立即注射。本品只能以皮下注射方式給藥。在任何情況下,本品都不能采取靜脈輸注方式給藥。
皮下注射的部位為上臂、大腿、臀部及腹部。應(yīng)輪換注射部位,同一個(gè)注射部位每月注射不能超過一次。
皮下注射本品時(shí)須小心謹(jǐn)慎,不可將藥液注入血管中。注射完畢后,不要擠壓與按摩注射部位。必須教育患者正確使用注射器。
對(duì)于不同個(gè)體或同一個(gè)體的不同時(shí)間,胰島素的作用時(shí)間不盡相同。因此,和其他胰島素制劑一樣,本品的作用時(shí)間隨注射劑量、注射部位、血供情況、體溫及運(yùn)動(dòng)會(huì)有所改變。
使用及操作說明:
(a)劑量的配置
使用前將本品筆芯在手心中旋轉(zhuǎn)10次、以180°反轉(zhuǎn)10次至其中的藥液呈均勻的混懸狀態(tài)或乳濁液,如未達(dá)到均勻混懸狀則重復(fù)上述動(dòng)作直至混合均勻?yàn)橹。容器?nèi)的小玻璃珠有助于藥液的混勻。不得劇烈振搖筆芯,否則產(chǎn)生的泡沫將影響劑量的準(zhǔn)確測(cè)量。
應(yīng)經(jīng)常對(duì)藥液容器進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)團(tuán)塊或有粘結(jié)于瓶底或瓶壁類似“霜”的10包顆粒出現(xiàn)時(shí),則不能使用。
本品筆芯不能與其他胰島素制劑混合。本裝置只能一次性使用,不能再次填充。
本品筆芯配合優(yōu)伴系列筆式注射器使用。在每支筆中部附有筆的結(jié)構(gòu)、筆芯和針頭的安裝以及胰島素注射液的用法等說明。
(b)注射
1.注射前請(qǐng)洗凈雙手。
2.選好注射部位。
3.用酒精棉球消毒注射部位皮膚。
4.拔下針頭的外帽。
5.將注射部位的皮膚用手撫平、崩緊,輕輕捏起,按操作說明皮下注射給藥。
6.按壓按鈕。
7.拔出針頭,輕輕按住注射部位數(shù)秒。不能揉搓注射部位。
8.注射完畢后,立即用針頭外帽拆卸針頭,妥善地將其丟棄處置。
9.輪換使用注射部位,同一部位一個(gè)月內(nèi)不能使用多次。
不良反應(yīng):
糖尿病患者接受胰島素治療時(shí)最常見的不良反應(yīng)是低血糖。嚴(yán)重的低血糖可導(dǎo)致意識(shí)喪失,極端情況下可導(dǎo)致死亡。對(duì)低血糖發(fā)生的頻率未予明確,因?yàn)榈脱怯梢葝u素劑量及其它因素(如飲食及鍛煉)共同引起。
常見注射部位出現(xiàn)局部不適(1/100至1/10),例如紅腫、瘙癢等。這些反應(yīng)常常在幾天到幾周后自然消失;有時(shí)這些反應(yīng)也與除注射胰島素之外的其它因素有關(guān),例如,消毒劑對(duì)皮膚的刺激或注射技術(shù)不佳。全身過敏的情況罕見(1/10000至1/1000)。但可能很嚴(yán)重,這是對(duì)胰島素的全身性過敏反應(yīng)。它可以引起全身皮疹、呼吸急促、血壓下降、心跳加快、多汗。嚴(yán)重的全身性過敏會(huì)有生命危險(xiǎn)。
注射部位出現(xiàn)脂肪代謝障礙不常見(1/1000至1/100)。
禁忌:
低血糖患者。
對(duì)賴脯胰島素及其他組分過敏的患者。
注意事項(xiàng):
1.任何情況下都不能以靜脈輸注方式給藥。
2.患者改變所用的胰島素類型及品牌須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)督下進(jìn)行。胰島素規(guī)格、品牌(生產(chǎn)廠家)、類型
(常規(guī)、中效、長(zhǎng)效等)、來源(動(dòng)物、人、人胰島素類似物或制備方法(重組DNA或動(dòng)物來源)的改變可能需要對(duì)劑量進(jìn)行調(diào)整。
3.長(zhǎng)期糖尿、強(qiáng)化胰島素治療、糖尿病神經(jīng)病變或使用β-受體阻滯劑等藥物時(shí),可能使低血糖的早期預(yù)警癥狀改變或不顯著。
4.少數(shù)患者由動(dòng)物源性胰島素?fù)Q人用胰島素時(shí),低血糖早期預(yù)警癥狀的表現(xiàn)可能不明顯或與以往不同,不及時(shí)糾正低血糖或高血糖可導(dǎo)致意識(shí)喪失、昏迷,甚至死亡。
5.使用劑量不足或終止治療,尤其對(duì)胰島素依賴型糖尿病患者,可導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒,這種情況是潛在的致死因素。
6.腎功能損害時(shí),須減少胰島素用量。
7.由于糖異生作用和胰島素分解能力下降,肝功能損害時(shí),胰島素用量須減少,但慢性肝功能損害的病人,胰島素抵抗增加,因此胰島素用量可能會(huì)相應(yīng)增加。
8.當(dāng)患者伴發(fā)其他疾病或情緒波動(dòng)時(shí),胰島素用量可能增加。
9.當(dāng)患者增加運(yùn)動(dòng)或者改變?nèi)粘o嬍,胰島素用量需做相應(yīng)的調(diào)整,飯后即刻運(yùn)動(dòng)會(huì)增加低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。
10.對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響低血糖可能降低患者的注意力和反應(yīng)力,因此在這種能力特別重要的情況下(如,開車或操作機(jī)器)可能會(huì)造成危險(xiǎn)。應(yīng)當(dāng)告訴患者要采取措施以避免開車時(shí)出現(xiàn)低血糖,這對(duì)于那些低血糖預(yù)警癥狀不明顯或缺失的患者及經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者尤其重要。這些情況下應(yīng)建議不要開車。
11.運(yùn)動(dòng)員慎用。
成份:
賴脯胰島素25%、精蛋白鋅賴脯胰島素75%。
輔料:注射用水,磷峻氫二鈉,甘油,液體苯酚,間甲酚,硫酸魚精蛋白,氧化鋅,可能含有鹽酸或氫氧化鈉(pH調(diào)節(jié)劑)。
藥物相互作用:
·當(dāng)患者使用升高血糖作用的藥物時(shí),胰島素用量需增加。如口服避孕藥、皮質(zhì)類固醇藥物,及甲狀腺激素替代治療,達(dá)那唑、β2受體-激動(dòng)刺(利托君、沙丁胺醇、特布他林)。
·而在使用口服抗糖尿病藥物、水楊酸鹽(例如:阿司匹林)、磺胺類抗生素、某些抗抑郁藥物(例如:?jiǎn)伟费趸敢种苿?、某些血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(乍托普利、依那普利)、血管緊張素II受體阻斷劑、β-受體阻滯劑、奧曲肽、酒精等,在使用這些使血糖降低的藥物時(shí),應(yīng)該降低胰島素的給藥量。
·尚未進(jìn)行本品與其它胰島素制劑混合使用的研究。
·當(dāng)本品聯(lián)合使用其他藥物時(shí),應(yīng)咨詢醫(yī)生。
藥理作用:
胰島素的降血糖作用是通過以下途徑實(shí)現(xiàn)的:胰島素與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后,促進(jìn)了對(duì)葡萄糖的攝入;同時(shí),抑制了肝臟葡萄糖的輸出。
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