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洛索洛芬鈉貼劑

醫(yī)藥橋 2023-03-19 13:57

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洛索洛芬鈉貼劑

商品名稱:洛索洛芬鈉貼劑

批準(zhǔn)文號:680H01432

功能主治:用于骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷導(dǎo)致腫脹疼痛的消炎和鎮(zhèn)痛。

用法用量:1日1次,貼患處

通用名稱:
洛索洛芬鈉貼劑

功能主治:
?用于骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷導(dǎo)致腫脹疼痛的消炎和鎮(zhèn)痛。

用法用量:
1日1次,貼患處

劑型:
貼劑

不良反應(yīng):
據(jù)文獻(xiàn)報道(本項包括不能計算發(fā)生率的不良反應(yīng)報告)總病例13,486例中,409例(3.03%)報告有不良反應(yīng),主要有消化系統(tǒng)癥狀(胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%)、浮腫及水腫(0.59%)、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等報告。

禁忌:
1.有活動性消化潰瘍/出血,或者既往曾發(fā)潰瘍/出血的患者(因抑制前列腺素的生物合成,減少胃血流量,會使消化性潰瘍惡化)。(參照【注意事項】項)。2.嚴(yán)重血液學(xué)異常的患者(有可能引起血小板功能障礙,并使其惡化)。3.嚴(yán)重肝功能損害者(有肝損害的不良反應(yīng)報告,并有可能使其惡化)。嚴(yán)重腎功能損害患者(會出現(xiàn)急性腎功能不全、腎病綜合征等不良反應(yīng))。4.嚴(yán)重心功能不全患者(因抑制腎前列腺素生物合成,引起浮腫,循環(huán)體液量增加,增加心臟工作量,有可能使癥狀惡化)。5.對本品成分有過敏反應(yīng)既往史患者。6.阿斯匹林哮喘(非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑等誘發(fā)的哮喘發(fā)作)或有其既往史患者[會誘發(fā)阿斯匹林哮喘發(fā)作]。7.妊娠晚期婦女(參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】項)。8.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。9.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

注意事項:
1.慎重用藥(下述患者慎重用藥)(1)有消化性潰瘍既往史患者[會使?jié)儚?fù)發(fā)]。(2)長期給非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑引起消化性潰瘍的患者,有必要長期使用本品且用米索前列醇進(jìn)行治療的患者[米索前列醇用以治療由非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑引起的消化性潰瘍,但也有對米索前列醇治療顯示抵抗性的消化性潰瘍,因此連續(xù)使用本品時,應(yīng)密切觀察病情并慎重給藥]。(3)血液異常或有其既往史患者[易引起溶血性貧血等不良反應(yīng)]。(4)肝損害或有其既往史患者[會使肝損害惡化或復(fù)發(fā)]。(5)腎損害或有其既往史患者[會引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升、高鉀血癥等不良反應(yīng)]。(6)有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。(7)有過敏癥既往史患者。(8)支氣管哮喘患者[會使病情惡化]。(9)潰瘍性結(jié)腸炎患者[病情惡化潛在可能]。(10)克隆氏病患者[病情惡化潛在可能]。(11)高齡者[參照【老年患者用藥】項]。

成份:
洛索洛芬鈉。

性狀:
本品為淡褐色至褐色膏體,涂布于背襯層上,膏體表面覆蓋透明保護(hù)層。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.孕婦或可能妊娠的婦女,用藥應(yīng)權(quán)衡利弊(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。2.因動物實驗(大鼠)有延遲分娩及有胎仔動脈導(dǎo)管狹窄的報告,妊娠晚期婦女禁用。3.哺乳期婦女避免用藥,必須用藥時,應(yīng)停止哺乳(大鼠實驗報告本品能泌入乳汁)。

兒童用藥:
尚未確立低出生體重兒、新生兒、嬰兒、乳兒、幼兒或兒童用藥的安全性。

老年用藥:
高齡者易出現(xiàn)不良反應(yīng),故應(yīng)從低劑量開始給藥,并觀察患者狀態(tài),慎重用藥。

藥物相互作用:
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用:
藥理作用:本品為非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥,具有顯著的鎮(zhèn)痛、抗炎癥及解熱作用,尤其鎮(zhèn)痛作用很強(qiáng)。本品為前體藥物,經(jīng)消化道吸收后轉(zhuǎn)化為活性代謝物而發(fā)揮作用。

藥物過量:
尚不明確。

藥代動力學(xué):
據(jù)文獻(xiàn)報道,口服本品后迅速吸收,血中除有洛索洛芬(原型)之外,還有trans-OH體(活性代謝物)。到達(dá)最高血中濃度的時間,洛索洛芬約30分鐘,trans-OH體約50分鐘,半衰期均約1小時15分鐘。吸收后迅速從尿中排泄,大部分為洛索洛芬或trans-OH體的葡萄糖醛酸結(jié)合體,在用藥后8小時內(nèi)排泄用藥量的50%。健康志愿者連續(xù)口服用藥(1次80mg;1日3次)5日時,均與單次給藥無明顯差異,未見蓄積性。

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