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商品名稱:蓋平

批準文號:524001H09

功能主治:本品用于治療進行透析的慢性腎病(CKD)患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥，也用于治療甲狀旁腺癌患者的高鈣血癥。

用法用量:口服給藥，應整片吞服，不能掰開，與食物同服或餐后短時間內(nèi)服用，劑量應個體化。用于透析CKD患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進：推薦開始劑量為每日1次，每次30mg，1周內(nèi)檢測血鈣和血磷水平，1～4周檢測PTH水平。每日劑量調(diào)整為60mg、90mg、120mg、180mg的時間均不得少于2～4周�；颊逷TH濃度應控制在150～300pg/ml。用于治療甲狀旁腺癌患者的高鈣血癥：推薦開始劑量為每日2次，每次30mg。劑量調(diào)整每2～4周一次，根據(jù)血鈣濃度，劑量可調(diào)整為每次60mg，每日2次；每次90mg，每日2次；每次90mg，每日3～4次。

通用名稱：
鹽酸西那卡塞片

功能主治：
?本品用于治療進行透析的慢性腎病(CKD)患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥，也用于治療甲狀旁腺癌患者的高鈣血癥。

用法用量：
口服給藥，應整片吞服，不能掰開，與食物同服或餐后短時間內(nèi)服用，劑量應個體化。用于透析CKD患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進：推薦開始劑量為每日1次，每次30mg，1周內(nèi)檢測血鈣和血磷水平，1～4周檢測PTH水平。每日劑量調(diào)整為60mg、90mg、120mg、180mg的時間均不得少于2～4周�；颊逷TH濃度應控制在150～300pg/ml。用于治療甲狀旁腺癌患者的高鈣血癥：推薦開始劑量為每日2次，每次30mg。劑量調(diào)整每2～4周一次，根據(jù)血鈣濃度，劑量可調(diào)整為每次60mg，每日2次；每次90mg，每日2次；每次90mg，每日3～4次。

不良反應：
本品最常見的不良反應為惡心和嘔吐，其他不良反應還有：腹瀉、肌痛、眩暈、高血壓、無力、食欲減退、胸痛。本品過量可引起低鈣血癥，表現(xiàn)為感覺異常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽風。

禁忌：
1．對本品及其中成分過敏者禁用。
2．尚不知本品是否經(jīng)人乳汁分泌，由于本品的嚴重不良反應，哺乳期婦女不推薦使用，如果使用，用藥期間應停止哺乳。

注意事項：
1．本品生殖毒性分級為C，只有當對母體的益處高于對胎兒的危險時方可用于孕婦。
2．本品可引起癲癇發(fā)作，用藥期間應嚴密監(jiān)測血漿鈣濃度，尤其是有癲癇病史的患者。
3．本品可引起低鈣血癥，治療開始時應每周監(jiān)測血鈣水平，治療劑量確定后每月監(jiān)測一次。
4．中度至重度肝功能不全患者治療期間應進行監(jiān)護。
5．兒童用藥安全性尚未評價。
6．本品過量可引起低鈣血癥，應嚴密觀察低鈣血癥的臨床癥狀并采取對癥治療。由于本品血漿蛋白結(jié)合率高，透析治療無效。7．15～30℃保存。

成份：
鹽酸西那卡塞

性狀：
本品為淡綠色至淡黃綠色薄膜衣片（25mg）或淡黃色薄膜衣片(75mg)，除去包衣后顯白色至微黃色。

藥物相互作用：
1．本品為強效CYP2D6抑制劑，可使阿米替林的AUC增加20%。
2．本品主要經(jīng)CYP3A4代謝，與CYP3A4抑制劑酮康唑合用，本品的AUC和Cmax分別增加2.3倍和2.2倍。與強效CYP3A4抑制劑酮康唑、伊曲康唑、琥乙紅霉素合用，應嚴密監(jiān)測患者PTH和血鈣濃度。

藥理作用：
慢性腎病(CKD)患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進，是一種由甲狀旁腺激素(PTH)水平升高引起鈣、磷代謝失調(diào)的進行性疾病。升高的PTH刺激破骨活性，引起骨質(zhì)再吸收。繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進的治療目的在于降低PTH和血鈣、血磷，防止由于礦物質(zhì)代謝失調(diào)引起的骨病及全身影響。位于甲狀旁腺主細胞上的鈣敏感受體是PTH分泌的主要調(diào)節(jié)劑，本品能提高鈣敏感受體對細胞外鈣的敏感性，降低PTH水平，從而使血漿鈣濃度降低。

藥代動力學：
本品口服后2～6h血藥濃度達峰值(Cmax)，與高脂肪食物同服，本品的Cmax和藥時曲線下面積(AUC)分別增加82%和68%；與低脂肪食物同服，本品的峰濃度Cmax和AUC分別增加65%和50%。本品吸收后血藥濃度呈雙相消除，消除半衰期為30～40h。連續(xù)給藥7天血藥濃度達穩(wěn)態(tài)，Cmax和AUC隨給藥劑量的增大而成比例地增加。表觀分布容積為1000L，表明本品分布廣泛。本品93%～97%與血漿蛋白結(jié)合。本品經(jīng)多種酶代謝，主要有CYP3A4、CYP2D6、CYPlA2。主要經(jīng)腎臟排出，占給藥劑量的80%，約15%經(jīng)糞便排出。中度及重度肝功能不全患者的AUC分別升高2.4倍和4.2倍，半衰期延長33%和70%。