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北京優(yōu)你特依帕司他片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 13:53

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北京優(yōu)你特依帕司他片

商品名稱:北京優(yōu)你特依帕司他片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字22H139420

功能主治:糖尿病性神經(jīng)病變。

用法用量:通常成人劑量每次50毫克(1片),每日3次,于飯前口服。

通用名稱:
依帕司他片

功能主治:
?糖尿病性神經(jīng)病變。

用法用量:
通常成人劑量每次50毫克(1片),每日3次,于飯前口服。

不良反應(yīng):
1.過敏:偶見紅斑、水泡、皮疹、瘙癢。
2.肝臟:偶見膽紅素、GPT(ALT)、GOT(AST)、γ-GPT(GGT)升高。
3.消化系統(tǒng):偶見腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿感、胃部不適。
4.腎臟:偶見肌酐升高。
5.其他:極少見眩暈、頭暈、頸痛、乏力、嗜睡、浮腫、腫痛、四肢痛感、麻木、脫毛。

禁忌:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

注意事項(xiàng):
1.適用于飲食療法、運(yùn)動療法、口服降血糖藥或用胰島素治療而糖化血紅蛋白值高的糖尿病患者。對伴有不可逆的器質(zhì)性變化的糖尿病性末梢神經(jīng)障礙的患者不能肯定其效果。
2.用藥12周無效時(shí)應(yīng)改用其它方法治療。
3.服用本品后尿液呈黃褐色,會影響臉紅素及酮體尿定性試驗(yàn)。
4.偶見肌酐、膽紅素及氨基轉(zhuǎn)移酶升高等,此外尚可出現(xiàn)紅斑、水皰等癥狀,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。
5.妊娠及哺乳婦女忌用。

成份:
本品主要成份為:依帕司他。

性狀:
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯桔黃色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
目前尚無本品用于孕婦的安全性資料,因此孕婦在需要使用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)極為慎重,權(quán)衡其利弊后再決定是否使用本品。動物實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可通過乳汁排泄,因此哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。

兒童用藥:
尚無兒童用藥安全性的經(jīng)驗(yàn)。

老年用藥:
老年患者如有因生理機(jī)能的改變,使用本品時(shí)應(yīng)考慮適當(dāng)減量。

藥物相互作用:
尚不明確。

藥理作用:
依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑,對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明,依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累,與對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。動物實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細(xì)胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的累積,提高其運(yùn)動神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機(jī)能;在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上,依帕司他可改善軸突流異常,增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率;另外,依帕司他也可改善模型動物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升。毒理研究遺傳毒性:依帕司他Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變試驗(yàn)、小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:大鼠灌胃給予依帕司他20、100、500mg/kg,一般生殖毒性試驗(yàn)、致畸敏感期試驗(yàn)和圍產(chǎn)期試驗(yàn)未見異常;兔灌胃給藥20、100、250、500mg/kg,進(jìn)行致畸敏感期毒性試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)500mg/kg組流產(chǎn)及胎仔被完全吸收的發(fā)生率增加。尚未確定依帕司他在孕婦中的用藥安全性,只用在預(yù)期治療利益大于治療所帶來的危害時(shí)才可用于孕婦或可能懷孕的婦女。實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可經(jīng)大鼠乳汁分泌,故哺乳期婦女在服藥期間應(yīng)停止授乳。致癌作用:小鼠摻食法給予依帕司他300、800、2000ppm18個(gè)月,大鼠摻食法給予依帕司他500、1500、5000ppm24個(gè)月,未見致癌作用。

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