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商品名稱:海南通用康力注射用雙氯芬酸鈉利多卡因

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0002814H0

功能主治:本品為鎮(zhèn)痛藥，主要用于下列疾病引起的疼痛。肌肉、關(guān)節(jié)、關(guān)節(jié)囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎癥，關(guān)節(jié)變性和關(guān)節(jié)外風(fēng)濕病等引起的疼痛。如慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病的椎骨脫位，關(guān)節(jié)粘連性脊椎炎，軟組織風(fēng)濕、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神經(jīng)痛，頸椎綜合征和某些神經(jīng)炎，神經(jīng)疼痛的病例。急性痛風(fēng)發(fā)作。非風(fēng)濕炎癥的疼痛。

用法用量:使用前加入注射用水溶解，成人通常每日一次，每次一支，在臀部上限肌注，嚴(yán)重疼痛者可每天注射兩次，間隔為幾小時(shí)，變換注射部位給藥。嚴(yán)重的疼痛減退后應(yīng)改為口服止痛藥。

通用名稱：
注射用雙氯芬酸鈉利多卡因

功能主治：
?本品為鎮(zhèn)痛藥，主要用于下列疾病引起的疼痛。
肌肉、關(guān)節(jié)、關(guān)節(jié)囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎癥，關(guān)節(jié)變性和關(guān)節(jié)外風(fēng)濕病等引起的疼痛。如慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病的椎骨脫位，關(guān)節(jié)粘連性脊椎炎，軟組織風(fēng)濕、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神經(jīng)痛，頸椎綜合征和某些神經(jīng)炎，神經(jīng)疼痛的病例。
急性痛風(fēng)發(fā)作。
非風(fēng)濕炎癥的疼痛。

用法用量：
使用前加入注射用水溶解，成人通常每日一次，每次一支，在臀部上限肌注，嚴(yán)重疼痛者可每天注射兩次，間隔為幾小時(shí)，變換注射部位給藥。嚴(yán)重的疼痛減退后應(yīng)改為口服止痛藥。

不良反應(yīng)：
本品最常見(jiàn)的臨床副反應(yīng)為胃腸道不適、上腹部痛、呃逆作嘔、腹瀉、頭昏眼花或頭痛。但這些副作用一般輕微并通常幾天后恢復(fù)正常。過(guò)敏反應(yīng)如皮膚出疹、搔癢、哮喘發(fā)作和水腫傾向可能發(fā)生。

禁忌：
1.妊娠及哺乳期婦女；
2.對(duì)乙酰水楊酸或其它非甾體抗炎藥物過(guò)敏（如哮喘發(fā)作、皮膚反應(yīng)、急性鼻炎）的患者；
3.嚴(yán)重肝臟疾患和造血功能紊亂的病人；
4.對(duì)局部麻醉藥過(guò)敏者；
5.心源性休克、永久性心臟內(nèi)傳導(dǎo)紊亂以及嚴(yán)重神經(jīng)精神病史的患者。

注意事項(xiàng)：
1.消化性潰瘍，血液系統(tǒng)異常，肝腎功能損害，高血壓，心臟病患者必須在監(jiān)察下用藥。
2.患有哮喘，枯草熱，鼻息肉或慢性氣管炎和對(duì)所有類型抗風(fēng)濕止痛藥過(guò)敏的病人在使用本品時(shí)會(huì)有哮喘發(fā)作的危險(xiǎn)。
3.本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
4.用藥期間如出現(xiàn)胃腸出血、肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常及過(guò)敏反應(yīng)等，即應(yīng)停藥。
5.防止誤入血管，注意局麻藥中毒癥狀的診治。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組分為雙氯芬酸鈉75mg與鹽酸利多卡因20mg。
本品含有輔料：乙二胺四乙酸二鈉、亞硫酸氫鈉、聚山梨酯80、甘露醇。

性狀：
本品為白色或類白色凍干塊狀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品可透過(guò)動(dòng)物胎盤并有少量存在于哺乳婦女的乳汁中，孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
本品劑量較大，不推薦兒童使用。

老年用藥：
老年人用藥應(yīng)根據(jù)需要及耐受程度調(diào)整劑量，特別是對(duì)于身體虛弱和體重過(guò)低的病人，必須在監(jiān)察下用藥。

藥物相互作用：
1.使用本品的同時(shí)又用鋰或洋地黃藥物，可能增加這兩種藥在血中的水平。
2.由于本品與其它非甾體類藥物一樣可引起血清鉀的升高，所以當(dāng)病人同時(shí)使用保鉀利尿劑治療時(shí)，特別需要監(jiān)測(cè)血清鉀的水平。
3.同時(shí)使用可的松或其它消炎藥物可能增加胃腸出血的危險(xiǎn)。
4.本品能抑制一些利尿劑如呋喃苯胺酸（Furosemile）和依他尼酸（Etacry-nicacid）的作用，也會(huì)令抗高血壓藥物的作用減弱。同時(shí)使用乙酰水楊酸（Acetylsalicylicacid）會(huì)引起雙氯芬酸有效成份在血中的濃度減少。

藥理作用：
雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和吲哚美辛等。雙氯芬酸鈉還具有阻止血小板凝集作用。利多卡因?yàn)轷０奉惥致樗�，血液吸收后或靜脈給藥，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮和抑制雙相作用，且可無(wú)先驅(qū)的興奮，血藥濃度較低時(shí)，出現(xiàn)鎮(zhèn)痛和思睡、痛閾提高。兩者配伍，起鎮(zhèn)痛協(xié)同作用。毒理作用：給大鼠口服雙氯芬酸鈉每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg，小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。利多卡因隨著劑量加大，作用或毒性增強(qiáng)，亞中毒血藥濃度時(shí)有抗驚厥作用；當(dāng)血藥濃度超過(guò)5μg/ml可發(fā)生驚厥。