惠州大亞田七痛經(jīng)膠囊
61 2023-03-19
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商品名稱:上海愛的發(fā)單硝酸異山梨酯緩釋小丸
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0201H9071
功能主治:心絞痛
用法用量:除非另開處方,每次一粒(50mg單硝酸異山梨酯),每日一次。在特殊情況下,劑量可增至每次一粒(50mg單硝酸異山梨酯),每日二次。注意:當(dāng)用藥劑量是每次一粒,每日二次,相當(dāng)于每次50mg單硝酸異山梨酯,每日二次時,為充分發(fā)揮藥物作用,第2粒膠囊應(yīng)當(dāng)在第1粒膠囊后不超過8小時服用。給藥形式和時間:緩釋制劑應(yīng)當(dāng)在飯后用適量水整粒吞服,不可嚼碎。停用本品時應(yīng)逐步減量,不能突然停止,因?yàn)橛锌赡馨l(fā)生反跳現(xiàn)象。該藥過期后不能服用。
通用名稱:
單硝酸異山梨酯緩釋小丸
功能主治:
?心絞痛
用法用量:
除非另開處方,每次一粒(50mg單硝酸異山梨酯),每日一次。在特殊情況下,劑量可增至每次一粒(50mg單硝酸異山梨酯),每日二次。注意:當(dāng)用藥劑量是每次一粒,每日二次,相當(dāng)于每次50mg單硝酸異山梨酯,每日二次時,為充分發(fā)揮藥物作用,第2粒膠囊應(yīng)當(dāng)在第1粒膠囊后不超過8小時服用。給藥形式和時間:緩釋制劑應(yīng)當(dāng)在飯后用適量水整粒吞服,不可嚼碎。停用本品時應(yīng)逐步減量,不能突然停止,因?yàn)橛锌赡馨l(fā)生反跳現(xiàn)象。該藥過期后不能服用。
不良反應(yīng):
用藥初期常發(fā)生頭痛(所謂硝酸鹽性頭痛);經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)顯示,繼續(xù)服藥幾天后通常消失。初次給藥或劑量增加時,常常會有血壓降低并伴有反射性心率增快和眩暈懶散的感覺,有時會有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發(fā)紅發(fā)熱和皮膚過敏反應(yīng),在少數(shù)情況下,可以出現(xiàn)嚴(yán)重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重(硝酸鹽的矛盾效應(yīng))和/或顯著的矛盾性心動過緩。偶見報(bào)道有虛脫和昏厥(突然喪失知覺),在個別情況下可能發(fā)生表皮脫落性皮炎(炎癥性皮膚。。有人描述過持續(xù)長期服用高劑量單硝酸異山梨酯產(chǎn)生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性。應(yīng)當(dāng)避免持續(xù)高劑量使用,以防止效用的減弱或喪失。特別注意:甚至在按處方服用時,該藥也可以影響在道路擁擠狀況下開車或操縱機(jī)器者的反應(yīng)。酒精會進(jìn)一步加大此影響。
禁忌:
對硝基化合物或其他任何成分過敏者--急性心肌梗塞并低充盈壓--左心功能不全并低充盈壓--休克狀態(tài)--嚴(yán)重低血壓(收縮壓低于90mmHg)--心肌疾病并心內(nèi)容積受限(肥厚梗阻型心肌。--縮窄性心包炎--心包填塞--合并使用西地那非(VIAGRA),因西地那非可明顯增強(qiáng)單硝酸異山梨酯的降血壓作用。
注意事項(xiàng):
給不明原因的肺循環(huán)高壓(原發(fā)性肺動脈高壓)的病人服用本品,由于對肺通氣不足部分血液供應(yīng)相對增加的結(jié)果,可以導(dǎo)致動脈血氧含量的暫時降低(低氧血癥),這種情況特別見于心臟冠狀血管循環(huán)紊亂(冠心。┑牟∪。在下列情況下需要特別小心的醫(yī)療監(jiān)護(hù):--主動脈和/或二尖瓣狹窄--有循環(huán)調(diào)節(jié)紊亂傾向(體位性低血壓)的患者--伴有顱內(nèi)壓升高的疾病(到目前為止進(jìn)一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后)--嚴(yán)重腎功能損害的患者
孕婦及哺乳期婦女用藥:
雖然動物實(shí)驗(yàn)顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用,但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經(jīng)驗(yàn),用藥時,應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。
老年用藥:
老年患者對本類藥品的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。
藥物相互作用:
同時服用降低血壓的藥物(抗高血壓藥)、β-阻斷劑、鈣拮抗劑、其它擴(kuò)血管藥、安定或三環(huán)抗抑郁藥或酒精,可能增加本品的降血壓效應(yīng)。同時服用一氧化氮供體,如本品中的活性成分和西地那非(VIAGRA),抗高血壓作用可明顯加強(qiáng)。同時服用本品,可以增加雙氫麥角胺的升血壓效應(yīng)。不能排除同時服用非甾醇類抗風(fēng)濕藥可能引起的本品效應(yīng)的降低。
藥理作用:
藥理作用有機(jī)硝酸酯類,主要釋放一氧化氮(NO),一氧化氮與內(nèi)皮釋放的舒張因子相同,刺激鳥苷酸環(huán)化酶,使環(huán)鳥苷酸(cGMP)增加而導(dǎo)致血管擴(kuò)張。單硝酸異山梨酯對血管平滑肌具有直接的松弛作用,可引起血管擴(kuò)張,對靜脈血管的擴(kuò)張作用較強(qiáng),因而可減少回心血量,降低心臟的前負(fù)荷。在心絞痛患者,前負(fù)荷降低可使左、右心室已經(jīng)升高的充盈壓降低,因而降低心室直徑和室壁張力,降低心肌需氧量。單硝酸異山梨酯也可擴(kuò)張動脈,降低后負(fù)荷,并引起血壓降低。單硝酸異山梨酯對冠狀動脈也有擴(kuò)張作用。
毒理作用急性毒性單硝酸異山梨酯LD50(mg/kg體重)一次口服劑量靜脈推注靜脈滴注大鼠291018101820小鼠201017601750長期毒性/亞急性毒性大鼠長期毒性實(shí)驗(yàn)研究表明無毒性作用。給狗按191mg/kg體重口服單硝酸異山梨酯,高鐵血紅蛋白水平比給藥前增加2.6%,血漿中亞硝酸鹽的濃度在檢測限以內(nèi)(低于0.02mg/l),堿式磷酸鹽及GPT都沒有變化。致突變和致癌性在多項(xiàng)致突變試驗(yàn)研究中(包括體內(nèi)和體外試驗(yàn)),均未發(fā)現(xiàn)其具有致突變性。大鼠長期試驗(yàn)研究也未發(fā)現(xiàn)其有致癌可能性。生殖毒性在動物胚胎、出生前及出生后的發(fā)育狀況的研究中,未見單硝酸異山梨酯有致畸作用。但對于孕婦及哺乳期婦女,尚無安全用藥經(jīng)驗(yàn)。
藥物過量:
癥狀根據(jù)藥物過量程度不同,臨床顯示以下主要癥狀:低血壓伴有反射性心動過速,乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。嚴(yán)重過量時,可能出現(xiàn)面色蒼白、呼吸困難、譫妄、呼吸頻率及脈率減低,及麻痹。極劇過量時,可能出現(xiàn)伴有中樞癥狀的顱內(nèi)壓升高。長期過量時,可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥。治療方法除常規(guī)治療如洗胃,使病人雙腿抬高呈仰臥位外,還需對生命體征進(jìn)行監(jiān)測,如有必要,進(jìn)行特殊護(hù)理。如發(fā)生嚴(yán)重低血壓和/或休克,應(yīng)采用血漿代用品;另外,可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺,搶救循環(huán)系統(tǒng)。禁止使用腎上腺素及其相關(guān)物質(zhì)。根據(jù)嚴(yán)重程度,可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥:1.維生素C口服1克或靜脈注射其鈉鹽。2.亞甲基藍(lán)靜注1%亞甲基藍(lán),最多不超過50毫升。3.甲苯胺藍(lán)最初靜注嚴(yán)格按2-4毫克/公斤體重進(jìn)行;如需要多次靜注,應(yīng)按2毫克/公斤體重,間隔一小時進(jìn)行靜注。4.進(jìn)行輸氧,血液透析,全身輸液。
藥代動力學(xué):
單硝酸異山梨酯經(jīng)口服后在胃腸道可迅速被完全吸收,無肝臟的首過效應(yīng),生物利用度達(dá)90%~100%。單硝酸異山梨酯在肝臟幾乎完全被代謝,肝病患者不出現(xiàn)蓄積現(xiàn)象,代謝產(chǎn)物無活性。血漿半衰期為4-5小時,腎功能不全者,血漿半衰期會延長,但對單硝酸異山梨酯的消除與健康人無區(qū)別。單硝酸異山梨酯脫硝后幾乎全部以代謝產(chǎn)物異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%)的形式經(jīng)腎由尿中排出體外,此外25%以葡糖醛酸形式排出,只有約2%的藥物以原形排出,糞便中排出<1%,其代謝產(chǎn)物都無擴(kuò)血管作用。
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