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61 2023-03-19
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商品名稱:玉溪沃森凍干A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗
批準文號:國藥準字9000S0023
功能主治:本疫苗用于預防由腦膜炎奈瑟氏菌(腦膜炎球菌)A群或C群引起的疾病,使機體產(chǎn)生保護性抗體。2歲以下嬰幼兒推薦使用結合疫苗。 本疫苗用于預防A、C群腦膜炎球菌引起的感染性疾病,如腦脊髓膜炎、敗血癥(全身感染)等。此疫苗不能預防其他腦膜炎球菌群或其它引發(fā)腦膜炎或敗血癥的病原體產(chǎn)生的感染。
用法用量:(1)使用本疫苗所附稀釋劑復溶,搖勻后立即使用,每人次接種劑量0.5ml。 。2)于上臂外側三角肌肌肉注射! 。3)根據(jù)目前國內(nèi)臨床試驗結果,推薦以下免疫程序: 3~12月齡嬰兒:從3月齡開始,每隔1月接種1劑(0.5ml),共三劑! 13~24月齡嬰兒:暫按照3~12月齡免疫程序和劑量! 2-5歲兒童:接種1劑(0.5ml)。 本疫苗的持續(xù)保護時間尚不明確,加強免疫的接種時間和劑量尚未確定,有待進一步臨床研究。
通用名稱:
凍干A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗
功能主治:
?本疫苗用于預防由腦膜炎奈瑟氏菌(腦膜炎球菌)A群或C群引起的疾病,使機體產(chǎn)生保護性抗體。2歲以下嬰幼兒推薦使用結合疫苗。
本疫苗用于預防A、C群腦膜炎球菌引起的感染性疾病,如腦脊髓膜炎、敗血癥(全身感染)等。此疫苗不能預防其他腦膜炎球菌群或其它引發(fā)腦膜炎或敗血癥的病原體產(chǎn)生的感染。
用法用量:
(1)使用本疫苗所附稀釋劑復溶,搖勻后立即使用,每人次接種劑量0.5ml。
(2)于上臂外側三角肌肌肉注射。
。3)根據(jù)目前國內(nèi)臨床試驗結果,推薦以下免疫程序:
3~12月齡嬰兒:從3月齡開始,每隔1月接種1劑(0.5ml),共三劑。
13~24月齡嬰兒:暫按照3~12月齡免疫程序和劑量。
2-5歲兒童:接種1劑(0.5ml)。
本疫苗的持續(xù)保護時間尚不明確,加強免疫的接種時間和劑量尚未確定,有待進一步臨床研究。
不良反應:
接種本疫苗可發(fā)生發(fā)熱、皮疹等不良反應,注射局部可能出現(xiàn)疼痛、紅腫或搔癢,可以自行緩解。極少數(shù)的兒童還可能出現(xiàn)頭痛、乏力、嗜睡或煩躁、消化道不適等全身反應。
禁忌:
本疫苗在下列情況下嚴禁使用:
。1)已知對疫苗的某種成分過敏,尤其是對破傷風類毒素過敏者,或者先前接種本疫苗過敏者。
。2)有癲癇、驚厥及過敏史者。
。3)患腦部疾患、腎臟病、心臟病、活動性結核及HIV感染者。
。4)患急性傳染病及發(fā)熱者。
注意事項:
(1)接種所有疫苗均須有合理的監(jiān)護措施,以防發(fā)生罕見的過敏反應。接種本疫苗后若出現(xiàn)過敏反應,應及時到接種地或醫(yī)院就診。
(2)本品不得靜脈注射,應確保針頭未刺入血管內(nèi)。
。3)使用前檢查包裝容器、標簽、外觀、有效期是否符合要求,如包裝容器有裂縫、瓶塞有松動、標簽有脫落、瓶內(nèi)有異物顆;蜃兩咭约俺^有效期等情況均不得使用。
。4)在疫苗一經(jīng)開啟,應立即使用。
。5)任何情況下,疫苗中的破傷風類毒素不能代替常規(guī)破傷風類毒素的免疫接種。
。6)本品未進行與其它疫苗同時接種的臨床試驗,與其它疫苗之間是否存在相互干擾未知,應盡量避免同時接種,以免影響疫苗的接種效果。
成份:
本疫苗系用A群腦膜炎球菌29201菌株、C群腦膜炎球菌29205菌株分別經(jīng)發(fā)酵、純化獲得的莢膜多糖抗原,經(jīng)多糖活化、衍生后與破傷風類毒素蛋白共價結合為A群多糖-蛋白結合物和C群多糖-蛋白結合物,按一定配比混合,加入適宜穩(wěn)定劑后凍干制成。
性狀:
本品為白色疏松體,用稀釋劑復溶后,迅速溶解為無色、澄明液體。
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