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商品名稱:浙江普康凍干甲型肝炎減毒活疫苗
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字20036000S
功能主治:1歲半以上的甲型肝炎易感者。
用法用量:(1)按標(biāo)示量加入所附滅菌注射用水,待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。(2)于上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射1劑。
通用名稱:
凍干甲型肝炎減毒活疫苗
功能主治:
?1歲半以上的甲型肝炎易感者。
用法用量:
(1)按標(biāo)示量加入所附滅菌注射用水,待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。
(2)于上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射1劑。
不良反應(yīng):
常見不良反應(yīng):
(1)一般接種疫苗后24小時內(nèi),注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛,多數(shù)情況下于2-3天內(nèi)自行消失。
(2)一般接種疫苗后1-2周內(nèi),可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng),一般持續(xù)1-2天后可自行緩解,不需處理,必要時適當(dāng)休息,多喝開水,注意保暖,防止繼發(fā)感染;對于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時間一般超過48小時者,可采用物理方法或藥物對癥處理。
(3)接種疫苗后,偶有皮疹出現(xiàn),不需特殊處理,必要時可對癥治療。
罕見不良反應(yīng):
重度發(fā)熱反應(yīng):應(yīng)采用物理方法及藥物對癥處理,以防高熱驚厥。
極罕見不良反應(yīng):
(1)過敏性休克:一般接種疫苗后1小時內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。
(2)過敏性皮疹:一般接種疫苗后72小時內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹,出現(xiàn)反應(yīng)時,應(yīng)及時就診,給予抗過敏治療。
(3)過敏性紫癜:出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時應(yīng)及時就診,應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏治療,治療不當(dāng)或不及時有可能并發(fā)紫癜性腎炎。
禁忌:
(1)已知對該疫苗所含的任何成分,包括輔料以及硫酸慶大霉素過敏者。
(2)妊娠期婦女。
(3)患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期、發(fā)熱者。
(4)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制劑治療者。
(5)患未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。
注意事項:
(1)有以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。
(2)疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。
(3)開啟疫苗瓶和注射時,切勿使消毒劑接觸疫苗。
(4)疫苗瓶開啟后應(yīng)立即使用。
(5)應(yīng)備有腎上腺素等藥物,以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。
(6)注射人免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔3個月以上接種本疫苗,以免影響免疫效果。
(7)使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應(yīng)至少間隔1個月以上,以免影響免疫效果。
(8)本品為減毒活疫苗,一般不推薦在該病流行季節(jié)使用。
(9)妊娠期婦女慎用。
(10)嚴(yán)禁凍結(jié)。
成份:
甲型肝炎減毒活病毒
性狀:
為乳白色疏松體,復(fù)溶后為澄明液體。
貯藏:
于2-8℃避光保存和運輸。
藥品有效期:
18個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《凍干甲型肝炎減毒活疫苗》注冊標(biāo)準(zhǔn)WS4-(ZB-070)-2010
說明書修訂日期:
2010-06-29
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