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商品名稱:深圳衛(wèi)光生物凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S16409199

功能主治:1原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥、常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒敗血癥等。3自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。

用法用量:用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量:遵醫(yī)囑。推薦劑量:1原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200～400mg/kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。

通用名稱：
凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)

功能主治：
?1原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥、常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒敗血癥等。
3自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。

用法用量：
用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量:遵醫(yī)囑。推薦劑量:
1原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200～400mg/kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。

不良反應(yīng)：
一般無不良反應(yīng)，極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時(shí)減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。

禁忌：
1對(duì)人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項(xiàng)：
1．本品專供靜脈輸注用。并應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。
2．嚴(yán)禁用含氯化鈉的溶液溶解本品。
3．本品重溶后如呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。
4．本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
5．有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。

成份：
主要組成成分:人免疫球蛋白。

藥物相互作用：
本品應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。

藥理作用：
本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。