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61 2023-03-19
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商品名稱:上海新興凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字999S01200
功能主治:1原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥、常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染、新生兒敗血癥等。3自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。
用法用量:用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng),可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量:遵醫(yī)囑。推薦劑量:1原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續(xù)5日。
通用名稱:
凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)
功能主治:
?1原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥、常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染、新生兒敗血癥等。
3自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。
用法用量:
用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng),可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量:遵醫(yī)囑。推薦劑量:
1原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
2原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續(xù)5日。
不良反應(yīng):
一般無(wú)不良反應(yīng),極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng),可能與輸注速度過快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時(shí)內(nèi),因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時(shí)減慢或暫停輸注,一般無(wú)需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。
禁忌:
1對(duì)人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
注意事項(xiàng):
1.本品專供靜脈輸注用。并應(yīng)單獨(dú)輸注,不得與其他藥物混合輸用。
2.嚴(yán)禁用含氯化鈉的溶液溶解本品。
3.本品重溶后如呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
4.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
成份:
主要組成成分:人免疫球蛋白。
藥物相互作用:
本品應(yīng)單獨(dú)輸注,不得與其他藥物混合輸用。
藥理作用:
本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò),所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。
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