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商品名稱:蘭州生物制品多價氣性壞疽抗毒素

批準文號:國藥準字204088S11

功能主治:本品用于預防及治療氣性壞疽。當受嚴重外傷，認為有發(fā)生氣性壞疽的危險或不能及時施行外科處置時，應及時注射本品預防。一旦病癥出現(xiàn)，除及時采取其他措施外，要盡快使用大量抗毒素進行治療。

用法用量:用法：皮下注射應在上臂三角肌附著處。同時注射類毒素時，注射部位須分開。肌內(nèi)注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有經(jīng)過皮下或肌內(nèi)注射未發(fā)生異常反應者方可作靜脈注射。靜脈注射應緩慢，開始每分鐘不超過1ml，以后每分鐘不宜超過4ml。一次靜脈注射不應超過40ml，兒童每1kg體重不應超過0.8ml，亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴。靜脈注射前將安瓿在溫水中加熱至接近體溫，注射中發(fā)生異常反應，應立即停止。用量：預防：一次皮下或肌內(nèi)注射10000IU(混合)左右。在緊急情況下，可酌增用量，亦可采用靜脈注射。傷口感染的危險未消除者，可每隔5～6天反復注射一次。治療：第一次注射30000～50000IU(混合)于靜脈內(nèi)，同時注射適量于傷口周圍健康組織內(nèi)，以后可根據(jù)病情，經(jīng)適當?shù)拈g隔時間(如4～6或12小時)反復注射。病情開始好轉(zhuǎn)后，可酌情減量(例如減半)或延長間隔時間(例如24～48小時)，直到確認無需繼續(xù)注射為止。

通用名稱：
多價氣性壞疽抗毒素

功能主治：
?本品用于預防及治療氣性壞疽。當受嚴重外傷，認為有發(fā)生氣性壞疽的危險或不能及時施行外科處置時，應及時注射本品預防。一旦病癥出現(xiàn)，除及時采取其他措施外，要盡快使用大量抗毒素進行治療。

用法用量：
用法：皮下注射應在上臂三角肌附著處。同時注射類毒素時，注射部位須分開。肌內(nèi)注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有經(jīng)過皮下或肌內(nèi)注射未發(fā)生異常反應者方可作靜脈注射。靜脈注射應緩慢，開始每分鐘不超過1ml，以后每分鐘不宜超過4ml。一次靜脈注射不應超過40ml，兒童每1kg體重不應超過0.8ml，亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴。靜脈注射前將安瓿在溫水中加熱至接近體溫，注射中發(fā)生異常反應，應立即停止。
用量：
預防：一次皮下或肌內(nèi)注射10000IU(混合)左右。在緊急情況下，可酌增用量，亦可采用靜脈注射。傷口感染的危險未消除者，可每隔5～6天反復注射一次。
治療：第一次注射30000～50000IU(混合)于靜脈內(nèi)，同時注射適量于傷口周圍健康組織內(nèi)，以后可根據(jù)病情，經(jīng)適當?shù)拈g隔時間(如4～6或12小時)反復注射。病情開始好轉(zhuǎn)后，可酌情減量(例如減半)或延長間隔時間(例如24～48小時)，直到確認無需繼續(xù)注射為止。

不良反應：
1.過敏性休克：可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生�；颊咄蝗槐憩F(xiàn)沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫，如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者需輸液輸氧，使用升壓藥維持血壓，并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素等進行搶救。
2.血清病：主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關節(jié)痛，注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7～14天發(fā)病，稱為延緩型。亦有在注射后2～4天發(fā)病，稱為加速型。對血清病應對癥療法，可使用鈣劑或抗組織胺藥物，一般數(shù)日至十數(shù)日即可痊愈。

禁忌：
過敏試驗為陽性反應者慎用，詳見脫敏注射法。

注意事項：
1.本品為液體制品。制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標簽不清，過期失效者均不能使用。安瓿打開后應一次用完。
2.每次注射須保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結(jié)果及注射后反應情況、所用抗毒素的生產(chǎn)單位名稱及批號等。
3.注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用后應徹底洗凈處理，最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時，注射器須分開。
4.使用抗毒素須特別注意防止過敏反應。注射前必須先做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史。凡本人及直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史，或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏，或本人過去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應的發(fā)生。
(1)過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液)，在前掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者，即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應，必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則為強陽性反應，應避免使用抗毒素。如必須使用時，則應采用脫敏注射，并做好搶救準備，一旦發(fā)生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者，也并非沒有發(fā)生過敏休克的可能。為慎重起見，可先注射小量于皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應，再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。
(2)脫敏注射法在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數(shù)次作皮下注射，每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次0.4ml，如仍無反應則可注射第3次0.8ml，如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者，應將第1次注射量和以后的遞增量適當減少，分多次注射，以免發(fā)生劇烈反應。
(3)門診病人注射抗毒素后，須觀察30分鐘始可離開。

成份：
本品主要組成成分：經(jīng)胃酶消化后的馬氣性壞疽（威氏、水腫、膿毒、溶組織）免疫球蛋白。

性狀：
本品為無色或淡黃色的澄明液體，含適量防腐劑，久置后可析出少量能搖散的沉淀。

藥理作用：
本品含有特異性抗體，具有中和相應氣性壞疽毒素的作用，可用于產(chǎn)氣夾膜梭菌、水腫梭菌、膿毒梭菌、溶組織梭菌等感染所引起氣性壞疽的預防和治療。