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綠參安

醫(yī)藥橋 2023-03-19 12:41

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綠參安

商品名稱:綠參安

批準文號:國藥準字2205H4200

功能主治:用于急、慢性腎功能不全患者出現(xiàn)低蛋白血癥、低營養(yǎng)狀態(tài)和手術(shù)前后的氨基酸補充。

用法用量:靜脈滴注。1.慢性腎功能不全:(1)外周靜脈給藥:通常成人一日一次,一次200ml緩慢滴注。給藥速度為每200ml應(yīng)控制在120~180分鐘滴完(15~25滴/分鐘),并根據(jù)年齡、癥狀和體重適當增減。透析時在透析結(jié)束前60~90分鐘由透析回路的靜脈一側(cè)注入。使用本品時熱量給予最好在1,500Kcal/日以上。(2)中心靜脈給藥:通常成人一日400ml通過中心靜脈持續(xù)滴注,并根據(jù)年齡、癥狀和體重適當增減。每1.6克氮(本品:200ml)應(yīng)給予500kcal以上的非蛋白熱量。2.急性腎功能不全:通常為成人一日400ml通過中心靜脈持續(xù)滴注,并根據(jù)年齡、癥狀和體重適當增減。每1.6克氮(本品:200ml)應(yīng)給予500kcal以上的非蛋白熱量。

通用名稱:
復方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)

功能主治:
?用于急、慢性腎功能不全患者出現(xiàn)低蛋白血癥、低營養(yǎng)狀態(tài)和手術(shù)前后的氨基酸補充。

用法用量:
靜脈滴注。
1.慢性腎功能不全:
(1)外周靜脈給藥:通常成人一日一次,一次200ml緩慢滴注。給藥速度為每200ml應(yīng)控制在120~180分鐘滴完(15~25滴/分鐘),并根據(jù)年齡、癥狀和體重適當增減。
透析時在透析結(jié)束前60~90分鐘由透析回路的靜脈一側(cè)注入。
使用本品時熱量給予最好在1,500Kcal/日以上。
(2)中心靜脈給藥:通常成人一日400ml通過中心靜脈持續(xù)滴注,并根據(jù)年齡、癥狀和體重適當增減。
每1.6克氮(本品:200ml)應(yīng)給予500kcal以上的非蛋白熱量。
2.急性腎功能不全:
通常為成人一日400ml通過中心靜脈持續(xù)滴注,并根據(jù)年齡、癥狀和體重適當增減。
每1.6克氮(本品:200ml)應(yīng)給予500kcal以上的非蛋白熱量。

不良反應(yīng):
1.過敏性:偶有全身瘙癢感,罕見發(fā)疹、全身蕁麻疹等過敏癥狀,此時應(yīng)中止給藥。
2.消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、食欲不振等癥狀。
3.循環(huán)系統(tǒng):偶見胸部不適、心悸等癥狀。
4.大量快速給藥可引起酸中毒。
5.其他:偶見頭痛、鼻塞和流涕、代謝性酸中毒、肌酐升高、肝障礙、GOT和GPT升高。另外,本品給藥導致氨基酸過量時,偶見BUN升高。罕見畏寒、發(fā)熱、熱感、頭部灼燒感、血管痛等癥狀。
6.對非透析患者,本品可能引起血漿尿素氮升高和碳酸氫根下降,使用本品時須進行腎功能的監(jiān)測。

禁忌:
下列患者禁止使用:
1.肝昏迷或有肝昏迷傾向的患者(助長氨基酸的失衡,可能加重或誘發(fā)肝昏迷)。
2.高氨血癥患者(氮量過負荷可能加重高氨血癥)。
3.先天性氨基酸代謝異;颊撸ńo予的氨基酸不被代謝,可能加重癥狀)。

注意事項:
1.本品作為腎功能不全患者的氮源時,有報道出現(xiàn)過高氨血癥、意識障礙,因此在給予本品過程中患者出現(xiàn)對喚名和打招呼反應(yīng)遲鈍、自主動作或自主言語異常時應(yīng)立即停止給藥。
2.心臟、循環(huán)系統(tǒng)功能障礙患者,肝功能障礙患者或消化道出血患者,以及嚴重電解質(zhì)失調(diào)或酸堿平衡失調(diào)患者慎用。
3.對慢性腎功能不全非透析患者,每給予本品200ml,在給藥前應(yīng)相應(yīng)減少飲食蛋白量5~10g。
4.本品中含2mEq/L鈉離子和47mEq/L的醋酸根離子,大量給藥或與電解質(zhì)并用時應(yīng)注意電解質(zhì)的平衡。
5.有結(jié)晶析出時,應(yīng)溫熱至50~60℃溶解后,放冷至接近體溫后再使用。
6.使用前應(yīng)詳細檢查,藥液不澄明或已變色時不得使用。
7.本品應(yīng)一次用完,殘液不得再次使用。
8.本品只用于不能經(jīng)口攝取營養(yǎng)或攝取不足,需要給予非經(jīng)口營養(yǎng)支持時使用。

成份:
【主要成分及其化學名稱】本品為復方制劑,其組份為:
每200ml含
異亮氨酸1.50g
亮氨酸2.00g
醋酸賴氨酸1.40g
甲硫氨酸1.00g
苯丙氨酸1.00g
蘇氨酸0.50g
色氨酸0.50g
纈氨酸1.50g
丙氨酸0.60g
精氨酸0.60g
門冬氨酸0.05g
谷氨酸0.05g
組氨酸0.50g
脯氨酸0.40g
絲氨酸0.20g
酪氨酸0.10g
甘氨酸0.30g
半胱氨酸0.05g
亞硫酸氫鈉0.05g
冰醋酸適量
注射用水適量
氨基酸合計:61.25g/L
游離氨基酸總量(TAA):59.0g/L
必需氨基酸量(EAA):45.0g/L
非必需氨基酸量(NEAA):14.0g/L
總氮量:8.1mg/ml
EAA/NEAA比:3.21
電解質(zhì):Na+:約2mEq/L
Cl-:不含
CH3COO-:約47mEq/L
滲透壓摩爾濃度:460~570mOsmol/kg

性狀:
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚無使用經(jīng)驗,暫不推薦使用。對妊娠的患者只有在治療的益處大于危險性時才予給藥。

兒童用藥:
尚無使用經(jīng)驗,安全性尚未確立。

老年用藥:
高齡患者生理功能低下,應(yīng)注意減速、減量給藥。

藥物相互作用:
尚不明確。

藥理作用:
急性或慢性腎功能不全大白鼠以及慢性腎功能不全狗等動物模型,分別在低蛋白飲食治療、TPN治療以及透析治療時對本品的藥效進行了研究。結(jié)果表明,本品對腎功能不全的大白鼠和狗,通過改善腎功能不全時的氨基酸代謝和蛋白代謝而產(chǎn)生了營養(yǎng)效果,而且沒有導致腎功能的惡化、血氨值的上升以及肝內(nèi)甘油三酯含量的增加。
文獻資料報道:大鼠靜脈給藥急性毒性試驗結(jié)果:LD50分別為92.1ml/kg(♂)和129.0ml/kg(♀)兩者沒有雌雄差異。狗靜脈給藥急性毒性試驗結(jié)果:本品對狗的致死量在200ml/kg以上。狗90天靜脈給藥長期毒性試驗結(jié)果:僅高劑量組出現(xiàn)髓外造血亢進,血小板數(shù)的減小。判斷本品的無毒反應(yīng)劑量為20ml/kg/日。
本品進行了家兔股四頭肌刺激性試驗、血管刺激性試驗、眼粘膜刺激性試驗、豚鼠過敏試驗和溶血性試驗,動物試驗結(jié)果表明:本品無明顯過敏性、溶血性和刺激性。

藥物過量:
尚不明確。

藥代動力學:
尚不明確。

貯藏:
密閉保存。

藥品有效期:
24個月。

執(zhí)行標準:
WS1-XG-022-2011-2012

說明書修訂日期:
2012-12-12

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