江西遠東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:壽光富康磺胺甲噁唑
批準文號:國藥準字8574H2400
功能主治:磺胺類藥物屬廣譜抗菌藥,但由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥,故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染。適用于尿路感染、呼吸道感染、皮膚化膿性感染、扁桃體炎等。與增效劑甲氧芐啶(TMP)聯(lián)合應(yīng)用時,其抗菌作用有明顯增強,臨床應(yīng)用范圍也擴大,可用于急性支氣管炎、肺部感染、尿路感染、傷寒、布氏桿菌病、菌痢等,療效與氨芐西林、氯霉素、四環(huán)素等相近。
通用名稱:
磺胺甲噁唑
功能主治:
?磺胺類藥物屬廣譜抗菌藥,但由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥,故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染。適用于尿路感染、呼吸道感染、皮膚化膿性感染、扁桃體炎等。與增效劑甲氧芐啶(TMP)聯(lián)合應(yīng)用時,其抗菌作用有明顯增強,臨床應(yīng)用范圍也擴大,可用于急性支氣管炎、肺部感染、尿路感染、傷寒、布氏桿菌病、菌痢等,療效與氨芐西林、氯霉素、四環(huán)素等相近。
不良反應(yīng):
(1)過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。
。2)中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
。3)溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。
。4)高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位?芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。
。5)肝臟損害?砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。
。6)腎臟損害。由于本品在尿中溶解度較高(游離型和乙;铮,故結(jié)晶尿與血尿少見。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴重不良反應(yīng)。
。7)惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。
。8)甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
。9)中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
磺胺藥所致的嚴重不良反應(yīng)雖少見,但可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時應(yīng)嚴密觀察,當皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時應(yīng)立即停藥。
禁忌:
1.對SMZ和TMP過敏者禁用;2.由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用本品。3.孕婦及哺乳期婦女禁用本品。4.小于2個月的嬰兒禁用本品。5.重度肝腎功能損害者禁用本品。
注意事項:
(1)交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏不知所措患者對其他磺胺藥也可能過敏。
。2)肝臟損害?砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應(yīng)用。
。3)腎臟損害。如應(yīng)用本品療程長,劑量大量宜同服碳酸氫鈉并多飲水,以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。
。4)對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。
(6)治療中須注意檢查
、偃髾z查,對接受較長療程的患者尤為重要。
、谥委熤卸ㄆ谀蛞簷z查。
、鄹、腎功能檢查。
成份:
N-(5-甲基-3-異噁唑基)-4-氨基苯磺酰胺
性狀:
本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味微苦
本品在水中幾乎不溶;在稀鹽酸、氫氧化鈉試液或氨試液中易溶
孕婦及哺乳期婦女用藥:
(1)本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應(yīng)用。
(2)本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應(yīng)用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
兒童用藥:
由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性,因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。兒童處于生長發(fā)育期,肝腎功能還不完善,用藥量應(yīng)酌減。
老年用藥:
老年患者應(yīng)用本品時發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的機會增加:如嚴重皮疹等皮膚過敏反應(yīng)及骨髓抑制、白細胞減少和血小板減少等血液系統(tǒng)異常,同時應(yīng)用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用,確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。
藥物相互作用:
(1)合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
(2)不能與對氨基苯甲酸(PABA)合用,因PABA可代替本品被細菌攝取,兩者相互拮抗。
(3)下列藥物與本品同用時,本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生,因此當這些藥物與本品同時應(yīng)用,或在應(yīng)用本品之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
(4)與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物同用時,應(yīng)嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
(5)與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導致避孕的可靠性減小,并增加經(jīng)期外出血的機會。
(6)與溶栓藥合用時,可能增大其潛在的毒性作用。
(7)與肝毒性藥物合用,可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。
(8)與光敏感藥物合用可能發(fā)生光敏感的相加作用。
(9)接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
(10)不宜與烏洛托品合用,因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。
(11)本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,當兩者同用時可增強保泰松的作用。
(12)磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌,導致血藥濃度升高且持久,從而產(chǎn)生毒性,因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用后可能需要調(diào)整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時,對磺胺藥的血藥濃度宜進行監(jiān)測,有助于劑量的調(diào)整,保證安全用
藥理作用:
磺胺甲噁唑?qū)僦行Щ前奉愃幬,具廣譜抗菌作用,對非產(chǎn)酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科的部分菌株、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用,此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、惡性瘧原蟲和鼠弓形蟲也有抗微生物活性。但近年來細菌對本品的耐藥性增高顯著,尤其是鏈球菌屬、奈瑟菌屬以及腸桿菌科細菌。
磺胺甲噁唑的抗菌作用機制為在結(jié)構(gòu)上類似對氨基苯甲酸(PABA),可與PABA競爭性作用于細菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶,從而阻止PABA作為原料合成細菌所需的葉酸,減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量,而后者則是細菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質(zhì),因此抑制了細菌的生長繁殖。
藥代動力學:
磺胺甲噁唑經(jīng)口服后易被胃腸道吸收,吸收完全,約可吸收給藥量的90%以上。但其吸收較緩慢,給藥后2~4小時血藥濃度達高峰,單次口服2g后血中游離藥物濃度可達80~100mg/l。本品吸收后廣泛分布于肝、腎、消化道、腦等組織,在胸膜液、腹膜液和房水等體液中可達較高藥物濃度,也可穿透血-腦脊液屏障,在腦脊液中達治療濃度,腦膜無炎癥時,可達同時期血藥濃度的50%;本品也易進入胎兒血循環(huán)。
磺胺甲噁唑分布容積為0.15L/kg。蛋白結(jié)合率為60%~70%。由于磺胺類藥物與膽紅素競爭血紅蛋白的結(jié)合,可使血中游離膽紅素增高,有引起早產(chǎn)兒、新生兒發(fā)生核黃疸的可能。嚴重腎功能損害者本品的蛋白結(jié)合率可降低。本品的消除半衰期在正常腎功能者約為10小時,腎功能衰竭者增至20~50小時。肝功能不全者藥物代謝作用減退。
本品主要自腎小球濾過排泄,部分游離藥物可經(jīng)腎小管重吸收,藥物排泄與尿pH值有關(guān),在堿性尿中排泄增多,少量自糞便、乳汁、膽汁等中排出。本品給藥后24小時內(nèi)自尿中以原形排出給藥量的20%~40%。腹膜透析不能排出本品,血液透析亦僅中等度清除該藥。
貯藏:
遮光,密封保存
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標準:
《中國藥典》2010版二部
說明書修訂日期:
2004-10-10
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