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中科生物靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)

醫(yī)藥橋 2023-03-19 12:08

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中科生物靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)

商品名稱:中科生物靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)

批準文號:國藥準字43020302S

功能主治:1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜,川崎病。

用法用量:用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量:遵醫(yī)囑。推薦劑量:1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定,一般每周一次。3.重癥感染:每日200~300mg/kg體重,連續(xù)2~3日。4.川崎。喊l(fā)病10日內應用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。

通用名稱:
靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)

功能主治:
?1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜,川崎病。

用法用量:
用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。
用量:遵醫(yī)囑。推薦劑量:
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
2.原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定,一般每周一次。
3.重癥感染:每日200~300mg/kg體重,連續(xù)2~3日。
4.川崎病:發(fā)病10日內應用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。

不良反應:
一般無不良反應,極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應,可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內,因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發(fā)生上述反應,一般在24小時內均可自行恢復。

禁忌:
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項:
1.本品專供靜脈輸注用。
2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應慎用。
3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
4.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。

成份:
本品主要組成成分:本品蛋白質中95%以上為免疫球蛋白。

性狀:
本品為無色或淺黃色澄清液體,可帶輕微乳光。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重,如有必要應用時,應在醫(yī)師指導和嚴密觀察下使用。

藥物相互作用:
本品應單獨輸注,不得與其他藥物混合輸用。

藥理作用:
本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網絡,所以具有免疫替代和免疫調節(jié)的雙重治療作用。經靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強機體的抗感染能力和免疫調節(jié)功能。

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