江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱(chēng):伲利安
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字091H23322
功能主治:原發(fā)性高血壓。
用法用量:口服。一般成人1日1次,4~8mg(1~2粒)坎地沙坦酯,必要時(shí)可增加劑量至12mg(3粒)。
通用名稱(chēng):
坎地沙坦酯膠囊
功能主治:
?原發(fā)性高血壓。
用法用量:
口服。一般成人1日1次,4~8mg(1~2粒)坎地沙坦酯,必要時(shí)可增加劑量至12mg(3粒)。
不良反應(yīng):
1.嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明)
1)血管性水腫:有時(shí)出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫,應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的觀察,見(jiàn)到異常時(shí),停止用藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
2)暈厥和失去意識(shí):過(guò)度的降壓可能引起暈厥和暫時(shí)性失去意識(shí)。在這種情況下,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。特別是正進(jìn)行血液透析的患者、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者、最近開(kāi)始服用利尿降壓藥的患者,可能會(huì)出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此,這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開(kāi)始服用。如有必要增加劑量,應(yīng)密切觀察患者情況,緩慢進(jìn)行。
3)急性腎功能衰竭:可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
4)高血鉀患者:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)高血鉀,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
5)肝功能惡化或黃疸:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPT),γ-GTP等值升高的肝功能障礙或黃疸,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
6)粒細(xì)胞缺乏癥:可能會(huì)出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
7)橫紋肌溶解:可能會(huì)出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
8)間質(zhì)性肺炎:可能會(huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理,如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。
禁忌:
對(duì)本制劑的成分有過(guò)敏史的患者禁用。
注意事項(xiàng):
1.慎重用藥(對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥)
(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者(見(jiàn)2.重要的基本注意事項(xiàng))。
(2)有高血鉀的患者(見(jiàn)2.重要的基本注意事項(xiàng))。
(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據(jù)推測(cè)活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應(yīng)從小劑量開(kāi)始服用,慎重用藥。
(4)有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(由于過(guò)度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開(kāi)始服用,慎重用藥)。
(5)有藥物過(guò)敏史的患者。
成份:
坎地沙坦酯。
性狀:
本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆粒。
老年用藥:
一般認(rèn)為對(duì)老年人不應(yīng)過(guò)度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。
藥物相互作用:
注意并用(合并用藥時(shí)應(yīng)注意)。
藥理作用:
坎地沙坦酯在體內(nèi)迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦,坎地沙坦為選擇性血管緊張素Ⅱ受體(AT1)拮抗劑,通過(guò)與血管平滑肌AT1受體結(jié)合而拮抗血管緊張素Ⅱ的血管收縮作用,從而降低末梢血管阻力。另有認(rèn)為:坎地沙坦可通過(guò)抑制腎上腺分泌醛固酮而發(fā)揮一定的降壓作用?驳厣程共灰种萍る拿涪,不影響緩激肽降解。在高血壓患者進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)顯示:患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素1濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高;本品2-8mg每日1次連續(xù)服用,可使收縮壓、舒張壓下降,左室心肌重量、末梢血管阻力減少,而對(duì)心排出量、射血分?jǐn)?shù)、腎血管阻力、腎血流量、腎小球?yàn)V過(guò)率無(wú)明顯影響;對(duì)有腦血管障礙的原發(fā)生性高血壓患者,對(duì)腦血流量無(wú)影響。毒理學(xué)研究:小鼠、大鼠和犬一次口服坎地沙坦酯2000mg/kg,均無(wú)死亡。NIH小鼠口服本品最大耐受量高達(dá)6750mg/kg,大鼠長(zhǎng)期(26周)口服本品的無(wú)毒劑量為10mg/kg.d,彼格犬長(zhǎng)期口服本品的無(wú)毒劑量為20mg/kg.d。致突變、致癌、生殖損害的試驗(yàn)證明:坎地沙坦酯分別經(jīng)微生物誘變、染色體畸變、哺乳動(dòng)物DNA基因突變?cè)囼?yàn)證明本品無(wú)致突變作用。大鼠和小鼠分別給予本品300和1000mg/kg.d連續(xù)2年(104周)均未見(jiàn)有致癌作用(此劑量分別為每日推薦人用最大劑量32mg/d的7倍和70倍)。雌性和雄性大鼠口服本品300mg/kg.d(為每日推薦人用最大劑量的83倍),對(duì)其生育力和生殖力無(wú)影響。生殖和胚胎毒性試驗(yàn)顯示:給懷孕后期及其哺乳大鼠口服10mg/kg.d本品使子代存活數(shù)減少,腎盂積水發(fā)生率上升(為推薦人用最大劑量的2.8倍)。孕兔口服本品3mg/kg.d(約為推舉人用最大劑量的1.7倍),產(chǎn)生母體毒性(體重減輕或死亡),但對(duì)存活母體胎兒的存活率、體重、外形、內(nèi)臟及骨骼發(fā)育無(wú)不良影響。給懷孕小鼠口服本品直到1000mg/kg.d(約為推薦人用最大劑量的138倍)未見(jiàn)母體毒性和爾胎兒發(fā)育不良影響。
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