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商品名稱:廣東雙林生物狂犬病人免疫球蛋白

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2S0401603

功能主治:主要用于被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。所有懷疑有狂犬病暴露的病人應(yīng)聯(lián)合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接種過狂犬病疫苗并且具有足夠的抗狂犬病抗體滴度，可再次接種疫苗而不使用本品。

用法用量:用法：及時徹底清創(chuàng)后，于受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤注射，余下1/2進(jìn)行肌內(nèi)注射（頭部咬傷者可注射于背部肌肉）。WHO建議：應(yīng)盡可能多地在傷口部位注射，將多余本品注射到大腿肌內(nèi)；如果沒有足夠量的本品，則應(yīng)對本品進(jìn)行稀釋后注射。用量：注射劑量按20IU/kg體重計算（或遵醫(yī)囑），一次注射。如所需總劑量大于10ml，可在1～2日內(nèi)分次注射。隨后即可進(jìn)行狂犬病疫苗注射，但兩種制品的注射部位和器具應(yīng)嚴(yán)格分開。

通用名稱：
狂犬病人免疫球蛋白

功能主治：
?主要用于被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。所有懷疑有狂犬病暴露的病人應(yīng)聯(lián)合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接種過狂犬病疫苗并且具有足夠的抗狂犬病抗體滴度，可再次接種疫苗而不使用本品。

用法用量：
用法：及時徹底清創(chuàng)后，于受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤注射，余下1/2進(jìn)行肌內(nèi)注射（頭部咬傷者可注射于背部肌肉）。WHO建議：應(yīng)盡可能多地在傷口部位注射，將多余本品注射到大腿肌內(nèi)；如果沒有足夠量的本品，則應(yīng)對本品進(jìn)行稀釋后注射。
用量：注射劑量按20IU/kg體重計算（或遵醫(yī)囑），一次注射。如所需總劑量大于10ml，可在1～2日內(nèi)分次注射。隨后即可進(jìn)行狂犬病疫苗注射，但兩種制品的注射部位和器具應(yīng)嚴(yán)格分開。

不良反應(yīng)：
一般無不良反應(yīng)，少數(shù)人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復(fù)。國外已有血管神經(jīng)性水腫、皮膚潮紅、腎病綜合征和過敏性休克文獻(xiàn)報道。

禁忌：
對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者禁用。

注意事項：
1.本品不得用作靜脈注射。
2.本品肌內(nèi)注射不需做過敏試驗。
3.如有異物或搖不散的沉淀，玻璃瓶出現(xiàn)裂紋或過期失效等情況，不得使用。
4.運輸及貯藏過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

成份：
甘氨酸。

性狀：
本品為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
無本品對動物生殖影響的研究資料。尚不清楚使用本品是否會影響生殖能力以及妊娠婦女使用本品是否對胎兒造成影響。妊娠婦女在必需使用本品時方可使用。

兒童用藥：
兒童使用本品的安全性和有效性尚未確立。必須使用時請遵醫(yī)囑。

老年用藥：
老年患者用藥無特殊。必須使用時請遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
1.治療性疫苗啟動后，不再推薦再次使用狂犬病人免疫球蛋白，因為會妨礙主動免疫的充分表達(dá)。
2.使用本品后，三個月內(nèi)不能接種麻疹等活病毒疫苗，因為抗體干擾疫苗免疫應(yīng)答。

藥理作用：
藥理作用：本品含高效價的狂犬病抗體，能特異地中和狂犬病病毒，起到被動免疫作用。
毒理研究：尚不明確。

藥物過量：
無藥物過量文獻(xiàn)資料。

藥代動力學(xué)：
無人體藥代動力學(xué)資料。

貯藏：
２～８℃避光保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版三部，企業(yè)藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBS00122006。

警告/警示語：
因原料來自人血，雖然對原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險，臨床使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。

說明書修訂日期：
2007-06-18