北京金豪梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)怎么樣？北京金豪梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)怎么使用？醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關(guān)北京金豪梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)說(shuō)明書,北京金豪梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)價(jià)格,北京金豪梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)多少錢,北京金豪梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)的功效與作用,北京金豪梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用！

商品名稱:北京金豪梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字00170220S

功能主治:檢測(cè)人血清或血漿中的梅毒螺旋體特異性抗體，適用于獻(xiàn)血員篩查及臨床梅毒螺旋體特異性抗體檢測(cè)。本產(chǎn)品適用于酶免分析儀。

用法用量:【樣本要求】本產(chǎn)品適用于血清或血漿(可用枸櫞酸鈉、肝素等作抗凝劑)。【檢驗(yàn)方法】?1．將各種試劑移到室溫（18-25℃）平衡半小時(shí)，取一瓶20×洗液，加蒸餾水至600ml，混勻后備用。2．將酶聯(lián)板從密封袋中取出，設(shè)一個(gè)空白對(duì)照孔，兩個(gè)陽(yáng)性對(duì)照孔，兩個(gè)陰性對(duì)照孔。取陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照分別充分混勻后各50μl加入對(duì)照孔中，其余每個(gè)孔加待檢血清50μl，除空白孔以外，每孔加酶結(jié)合物50μl,充分混勻，用不干膠片封蓋酶聯(lián)板，37℃溫育60分鐘。3．棄去各孔內(nèi)液體，洗板5次，每次靜置15－20秒，拍干。4．每孔加顯色劑A50μl，顯色劑B50μl，輕輕振蕩后置37℃暗處顯色10分鐘，每孔加終止液50μl。5．選擇酶標(biāo)儀波長(zhǎng)450nm，參考波長(zhǎng)630nm，測(cè)定各孔A值�！緳z驗(yàn)結(jié)果的解釋】?Cutoff值＝2.1×N(N為陰性對(duì)照平均A值，如小于0.06按0.06計(jì)算)1．陽(yáng)性對(duì)照平均A值應(yīng)大于0.50。陰性對(duì)照平均A值應(yīng)小于0.10，否則實(shí)驗(yàn)不成立。2．標(biāo)本A值小于Cutoff值為陰性，大于等于Cutoff值為陽(yáng)性�！緳z驗(yàn)方法的局限性】該試驗(yàn)僅做為定性檢測(cè)梅毒螺旋體特異性抗體�！井a(chǎn)品性能指標(biāo)】1.精密度＜15%2.靈敏度和特異性符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

通用名稱：
梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

功能主治：
?檢測(cè)人血清或血漿中的梅毒螺旋體特異性抗體，適用于獻(xiàn)血員篩查及臨床梅毒螺旋體特異性抗體檢測(cè)。
本產(chǎn)品適用于酶免分析儀。

用法用量：
【樣本要求】
本產(chǎn)品適用于血清或血漿(可用枸櫞酸鈉、肝素等作抗凝劑)。
【檢驗(yàn)方法】?
1．將各種試劑移到室溫（18-25℃）平衡半小時(shí)，取一瓶20×洗液，加蒸餾水至600ml，混勻后備用。
2．將酶聯(lián)板從密封袋中取出，設(shè)一個(gè)空白對(duì)照孔，兩個(gè)陽(yáng)性對(duì)照孔，兩個(gè)陰性對(duì)照孔。取陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照分別充分混勻后各50μl加入對(duì)照孔中，其余每個(gè)孔加待檢血清50μl，除空白孔以外，每孔加酶結(jié)合物50μl,充分混勻，用不干膠片封蓋酶聯(lián)板，37℃溫育60分鐘。
3．棄去各孔內(nèi)液體，洗板5次，每次靜置15－20秒，拍干。
4．每孔加顯色劑A50μl，顯色劑B50μl，輕輕振蕩后置37℃暗處顯色10分鐘，每孔加終止液50μl。
5．選擇酶標(biāo)儀波長(zhǎng)450nm，參考波長(zhǎng)630nm，測(cè)定各孔A值。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】?
Cutoff值＝2.1×N(N為陰性對(duì)照平均A值，如小于0.06按0.06計(jì)算)
1．陽(yáng)性對(duì)照平均A值應(yīng)大于0.50。陰性對(duì)照平均A值應(yīng)小于0.10，否則實(shí)驗(yàn)不成立。
2．標(biāo)本A值小于Cutoff值為陰性，大于等于Cutoff值為陽(yáng)性。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
該試驗(yàn)僅做為定性檢測(cè)梅毒螺旋體特異性抗體。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.精密度＜15%
2.靈敏度和特異性符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

劑型：
其他

注意事項(xiàng)：
?1．全部檢測(cè)工作必須符合生物安全守則規(guī)定，嚴(yán)格防止交叉感染。操作時(shí)須戴手套，穿工作衣，嚴(yán)格健全和執(zhí)行消毒隔離制度。
2．TP抗體檢測(cè)結(jié)果的判定必須以酶標(biāo)儀讀數(shù)為準(zhǔn)。
3．標(biāo)本和稀釋液均應(yīng)用加液器加注，并經(jīng)常校對(duì)準(zhǔn)確性。
4．所有標(biāo)本，洗滌液和各種廢物、棄物都應(yīng)按傳染物處理。
5．各批次試劑不能混用。

成份：

藥理作用：
用基因工程方法生產(chǎn)的TP抗原TP47和TmpA包被酶聯(lián)板。待測(cè)血清中抗TP能特異性地結(jié)合到抗原上，再加上TP-Ag-HRP，并以TMB顯色與否指示血清中是否有抗TP的存在。

貯藏：
2-8℃，避光

藥品有效期：
12個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
WS4-(S-010-4)-2003Z

說(shuō)明書修訂日期：
2003-07-25