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商品名稱(chēng):廣東星昊腦蛋白水解物注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字5223025H6

功能主治:?用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對(duì)腦功能不全有輔助改善作用，也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對(duì)一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

用法用量:?1、靜脈滴注。一般使用10ml～30ml，稀釋于250ml生理鹽水中緩慢滴注，一日1次。約60～120分鐘滴完，可連續(xù)使用10～14天為一療程。2、每一療程最好連續(xù)注射，參考病人年齡、病情以決定療程長(zhǎng)短及劑量。3、皮下注射不超過(guò)2ml，肌內(nèi)注射不超過(guò)5ml。

通用名稱(chēng)：
腦蛋白水解物注射液

功能主治：
??用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對(duì)腦功能不全有輔助改善作用，也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對(duì)一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

用法用量：
?1、靜脈滴注。一般使用10ml～30ml，稀釋于250ml生理鹽水中緩慢滴注，一日1次。約60～120分鐘滴完，可連續(xù)使用10～14天為一療程。
2、每一療程最好連續(xù)注射，參考病人年齡、病情以決定療程長(zhǎng)短及劑量。
3、皮下注射不超過(guò)2ml，肌內(nèi)注射不超過(guò)5ml。

不良反應(yīng)：
?上市后監(jiān)測(cè)和文獻(xiàn)資料可觀察到以下不良反應(yīng)：
過(guò)敏反應(yīng)：包括皮疹、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹、皮膚瘙癢、皮膚潮紅、喉水腫、頭面部水腫等；可見(jiàn)過(guò)敏樣反應(yīng)和過(guò)敏性休克，癥狀包括多汗、面色蒼白、呼吸困難、紫紺、血壓下降等。
全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、畏寒、乏力、腰痛、背痛、水腫。
呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、胸悶、憋氣、呼吸急促、咳嗽、鼻塞、支氣管痙攣。
神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、眩暈、頭痛、驚厥、麻木、抽搐、憋氣、煩躁、震顫、抑郁、失眠、癲癇發(fā)作。
消化系統(tǒng)損害：腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、便秘、口干、肝臟氨基轉(zhuǎn)氨酶升高。
心血管系統(tǒng)損害：心悸、心動(dòng)過(guò)速、心律失常、血壓升高、血壓下降。
泌尿系統(tǒng)損害：血尿素氮升高。
給藥部位損害：注射部位疼痛、靜脈炎。

禁忌：
?1.對(duì)本藥任一成份過(guò)敏者。
2.癲癇持續(xù)狀態(tài)。
3.癲癇大發(fā)作，此時(shí)用藥可能增加發(fā)作頻率。
4.嚴(yán)重腎功能不全者。

注意事項(xiàng)：
?1.嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)癥及用法用量使用。
2.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者用藥史和過(guò)敏史，過(guò)敏體質(zhì)患者慎用。
3.藥品稀釋?xiě)?yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)的要求配制，不得隨意改變稀釋液的種類(lèi)、稀釋濃度和稀釋溶液用量。配藥后應(yīng)即配即用，不宜長(zhǎng)時(shí)間放置。
4.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。
5.本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。
6.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。如同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。
7.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。
8.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

成份：
?本品系健康豬腦組織經(jīng)酶水解制得的無(wú)菌制劑。內(nèi)含約16種游離氨基酸，并含少量肽。

性狀：
本品為淺黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?孕婦、哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
?兒童使用本品的安全性尚不明確。

老年用藥：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
?1、蛋白水解物注射液不能與氨基酸注射液在同一瓶中輸注，當(dāng)同時(shí)應(yīng)用氨基酸輸液時(shí)，應(yīng)注意可能出現(xiàn)氨基酸不平衡。
2、同用抗抑郁藥治療可發(fā)生不良的相互作用，導(dǎo)致不適當(dāng)?shù)木�神緊張。此時(shí)建議減少抗抑郁藥劑量。

藥理作用：
?本品為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物。能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝，促進(jìn)突觸的形成，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化，并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。本品可通過(guò)血腦屏障，促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護(hù)能力，改善腦內(nèi)能量代謝。激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)。提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類(lèi)激素及輔酶前體。

藥物過(guò)量：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?本品可透過(guò)血腦屏障進(jìn)入神經(jīng)細(xì)胞，氨基酸在腦內(nèi)迅速代謝，T1/2由數(shù)秒至數(shù)小時(shí)。

貯藏：
密閉，在涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?WS1-XG-025-2000

警告/警示語(yǔ)：
本品使用過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。使用過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的用法用量緩慢滴注，建議用藥起始10分鐘內(nèi)滴注速度不超過(guò)30滴/分鐘。

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2016-12-07