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江蘇盛迪培門冬酶溶液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 11:08

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江蘇盛迪培門冬酶溶液

商品名稱:江蘇盛迪培門冬酶溶液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字022H09500

功能主治:本品可用于兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者一線治療。國外資料提示可用于治療成人急性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤(NK/T淋巴瘤、前T母淋巴細(xì)胞淋巴瘤)。

用法用量:1.肌注:每次2500U/m2,每1~2周1次,10周為1個療程。2.靜滴:用于慢性粒細(xì)胞白血病原始細(xì)胞危及非霍奇金淋巴瘤,每次200U/m2,每周2次,以100ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋后連續(xù)滴注1~2h。醫(yī)/學(xué)全在線www.med126.com3.兒童常規(guī)劑量:肌注或靜滴,體表面積達(dá)0.6m2,每次2500U/m2,每2周1次;體表面積低于0.6m2者,每次82.5U/kg,每2周1次。

通用名稱:
培門冬酶溶液

功能主治:
?本品可用于兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者一線治療。國外資料提示可用于治療成人急性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤(NK/T淋巴瘤、前T母淋巴細(xì)胞淋巴瘤)。

用法用量:
1.肌注:每次2500U/m2,每1~2周1次,10周為1個療程。2.靜滴:用于慢性粒細(xì)胞白血病原始細(xì)胞危及非霍奇金淋巴瘤,每次200U/m2,每周2次,以100ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋后連續(xù)滴注1~2h。醫(yī)/學(xué)全在線www.med126.com3.兒童常規(guī)劑量:肌注或靜滴,體表面積達(dá)0.6m2,每次2500U/m2,每2周1次;體表面積低于0.6m2者,每次82.5U/kg,每2周1次。

不良反應(yīng):
主要不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛。多數(shù)患者的凝血酶原時間和凝血因子I出現(xiàn)異常。此外,尚可見發(fā)熱、體重減輕、嗜睡、精神錯亂、血脂異常、低血鈣和氮質(zhì)血癥等。

禁忌:
1.對本品嚴(yán)重過敏史患者! 
2.既往使用左旋門冬酰胺酶治療出現(xiàn)過急性血栓癥者! 
3.既往使用左旋門冬酰胺酶治療出現(xiàn)胰腺炎患者。  

注意事項:
1.對門冬酰胺酶過敏者慎用
2.糖尿病患者或血糖高于正常者慎用
3.肝功能不全者慎用
4.尚不清楚本藥對患者的生育能力及胎兒的影響,顧孕婦用藥時應(yīng)權(quán)衡利弊。
5.尚不清楚本藥能否分泌如人乳汁。顧哺乳期婦女用藥時應(yīng)謹(jǐn)慎。
6.用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測血常規(guī)、血糖、血淀粉酶、血糖總蛋白及凝血功能、肝腎功能。治療中建議連續(xù)檢測本藥的血藥濃度。

藥物相互作用:
1.應(yīng)當(dāng)避免使用可能增加出血危險的藥物如華法林、肝素、雙嘧達(dá)莫、阿司匹林、非甾體抗炎藥等。
2.本品可抑制細(xì)胞復(fù)制而阻斷甲氨蝶呤等的抗腫瘤作用。
3.由于本品損耗血清蛋白,因此可能增強高血漿蛋白結(jié)合率藥物的毒性。
4.使用本品時接種活疫苗(如輪狀病毒疫苗),可增加活疫苗感染的風(fēng)險。建議使用本品時禁止接種活疫苗,處于緩解期的白血病患者,化療結(jié)束后至少間隔3個月才能接種活疫苗。

藥理作用:
本品為聚乙二醇(PEG)與天冬酰胺酶(Aspara-ginase)的共價結(jié)合物,其抗腫瘤作用機制與天冬酰胺酶相同。某些腫瘤細(xì)胞本身不能合成L-天冬酰胺(它是合成蛋白質(zhì)必需的氨基酸)。本品可進(jìn)入腫瘤細(xì)胞,將L-天冬酰胺水解,使腫瘤細(xì)胞得不到L-天冬酰胺,進(jìn)而影響其蛋白質(zhì)的合成,最終使腫瘤細(xì)胞的增長繁殖受到抑制。正常組織細(xì)胞自身有合成L-天冬酰胺的能力,不受本品的影響。由于本品經(jīng)過PEG的修飾,具有很高的底物專一性,克服了天冬酰胺酶的免疫原性和嚴(yán)重過敏反應(yīng)活性,其抗原性比天然L-天冬酰胺酶低,并具有更長的半衰期。

藥代動力學(xué):
本品起效慢,急性淋巴細(xì)胞白血病患者肌注后14日起效,可分布于胸水、腹水等滲出液中。其代謝部位與天冬酰胺酶相似:通過血清蛋白酶分解和單核-巨噬細(xì)胞系統(tǒng)清除。消除半衰期為5.73日。幾乎不通過腎臟排出,靜脈給藥后4日在尿中未檢測出本品。

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