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廣東雙林生物破傷風(fēng)人免疫球蛋白

醫(yī)藥橋 2023-03-19 11:06

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廣東雙林生物破傷風(fēng)人免疫球蛋白

商品名稱:廣東雙林生物破傷風(fēng)人免疫球蛋白

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S03160270

功能主治:主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng),尤其適用于對(duì)破傷風(fēng)抗毒素(TAT)有過敏反應(yīng)者。

用法用量:用法:供臀部肌內(nèi)注射,不需作皮試,不得用作靜脈注射。用量:1.預(yù)防劑量:兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴(yán)重或創(chuàng)面污染嚴(yán)重者可加倍。2.參考治療劑量:3000~6000IU,盡快用完,多點(diǎn)注射。

通用名稱:
破傷風(fēng)人免疫球蛋白

功能主治:
?主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng),尤其適用于對(duì)破傷風(fēng)抗毒素(TAT)有過敏反應(yīng)者。

用法用量:
用法:供臀部肌內(nèi)注射,不需作皮試,不得用作靜脈注射。
用量:
1.預(yù)防劑量:兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴(yán)重或創(chuàng)面污染嚴(yán)重者可加倍。
2.參考治療劑量:3000~6000IU,盡快用完,多點(diǎn)注射。

不良反應(yīng):
一般無不良反應(yīng)。極少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復(fù)。

禁忌:
對(duì)人免疫球蛋白類制品有過敏史者禁用。

注意事項(xiàng):
1.應(yīng)用本品作被動(dòng)免疫的同時(shí),可使用吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)行自動(dòng)免疫,但注射部位和用具應(yīng)嚴(yán)格分開。
2.制品應(yīng)為澄清或要帶乳光液體,可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散。若有搖不散的沉淀或異物,以及西林瓶有裂紋、過期失效等情況,均不得使用。
3.開瓶后,制品應(yīng)一次注射完畢,不得分次使用。

成份:
甘氨酸。

性狀:
本品為無色或淡黃色澄明液體,可帶乳光,不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚不明確。

兒童用藥:
尚不明確。

老年用藥:
尚不明確。

藥物相互作用:
應(yīng)單獨(dú)使用。

藥理作用:
藥理作用:
本品含高效價(jià)的破傷風(fēng)抗體,能中和破傷風(fēng)毒素,從而起到預(yù)防和治療破傷風(fēng)桿菌感染的作用。
毒理研究:尚不明確。

藥物過量:
尚不明確。

貯藏:
2~8℃避光保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2010年版三部,企業(yè)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBS00142006。

警告/警示語:
因原料來自人血,雖然對(duì)原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查,并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn),臨床使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。

說明書修訂日期:
2007-06-18

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