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廣東雙林生物人免疫球蛋白

醫(yī)藥橋 2023-03-19 10:50

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廣東雙林生物人免疫球蛋白

商品名稱:廣東雙林生物人免疫球蛋白

批準文號:國藥準字00262300S

功能主治:主要用于預防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。

用法用量:用法:只限于肌肉注射,不得用于靜脈輸注。用量:1.預防麻疹:為預防發(fā)病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05-0.15ml,5歲以下兒童注射1.5-3ml,6歲以上兒童最大劑量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2-4周。2.預防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05-0.1ml或成人每次注射3ml,兒童每次注射1.5-3ml,一次注射預防效果通常為一個月左右

通用名稱:
人免疫球蛋白

功能主治:
?主要用于預防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。

用法用量:
用法:只限于肌肉注射,不得用于靜脈輸注。
用量:
1.預防麻疹:為預防發(fā)病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05-0.15ml,5歲以下兒童注射1.5-3ml,6歲以上兒童最大劑量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2-4周。
2.預防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05-0.1ml或成人每次注射3ml,兒童每次注射1.5-3ml,一次注射預防效果通常為一個月左右

不良反應:
一般無不良反應,少數(shù)人會出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應,無需特殊處理,可自行恢復。

禁忌:
1.對免疫球蛋白過敏或有其它嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項:
1.本品出現(xiàn)混濁,有搖不散的沉淀、異物或玻璃瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。
2.開瓶后一次注射完畢,不得分次使用。
3.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

成份:
甘氨酸。

性狀:
本品為無色或淡黃色澄明液體,可帶乳光,不應出現(xiàn)渾濁。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚不明確。

兒童用藥:
尚不明確。

老年用藥:
尚不明確。

藥物相互作用:
應單獨使用。

藥理作用:
藥理作用:
注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法。它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者,使之從低或無免疫狀態(tài)很快達到暫時免疫保持狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用。
毒理研究:尚不明確。

藥物過量:
尚不明確。

藥代動力學:
人免疫球蛋白的生物半衰期為16-24天。

貯藏:
2~8℃避光保存。

藥品有效期:
36個月

執(zhí)行標準:
《中國藥典》2010年版三部,企業(yè)藥品注冊標準YBS01612006

警告/警示語:
因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。

說明書修訂日期:
2007-06-18

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