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61 2023-03-19
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商品名稱:武漢中原瑞德人免疫球蛋白
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字9S9619030
功能主治:主要用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴(yán)重細(xì)菌及病毒性感染的療效。
用法用量:用法:只限于肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。用量:1、預(yù)防麻疹:為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05~0.15ml;5歲以下兒童注射1.5~3.0ml;6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2~4周。2、預(yù)防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,兒童每次注射1.5~3.0ml,一次注射預(yù)防效果通常為一個月左右。
通用名稱:
人免疫球蛋白
功能主治:
?主要用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴(yán)重細(xì)菌及病毒性感染的療效。
用法用量:
用法:只限于肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。
用量:
1、預(yù)防麻疹:為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05~0.15ml;5歲以下兒童注射1.5~3.0ml;6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2~4周。
2、預(yù)防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,兒童每次注射1.5~3.0ml,一次注射預(yù)防效果通常為一個月左右。
不良反應(yīng):
一般無不良反應(yīng)。少數(shù)人出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應(yīng),無需特殊處理,可自行恢復(fù)。
禁忌:
?1、對免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
注意事項(xiàng):
1、本品出現(xiàn)混濁、有搖不散的沉淀、異物或瓶身有裂紋、過期失效、均不可使用。
2、開瓶后一次注射完畢,不得分次使用。
3、運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。
成份:
【注射劑輔料】含甘氨酸作穩(wěn)定劑
性狀:
本品為無色或淡黃色澄明液體,可帶乳光,不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
兒童用藥:
兒童用藥無特殊,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
老年用藥:
老年用藥無特殊,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
藥物相互作用:
應(yīng)單獨(dú)使用。
藥理作用:
藥理作用:注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法,它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者,使之從低或無免疫狀態(tài)很快達(dá)到暫時免疫保護(hù)狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細(xì)菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對預(yù)防細(xì)菌、病毒感染有一定的作用。
毒理研究:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物過量:
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥代動力學(xué):
?人免疫球蛋白的生物半衰期為16~24天。
貯藏:
2-8℃避光保存和運(yùn)輸。
藥品有效期:
36個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中華人民共和國藥典》2010年版三部;YBS00262009
警告/警示語:
因原料來自人血,雖然對原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查,并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn),臨床使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。
說明書修訂日期:
2009-03-24
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