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商品名稱(chēng):四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)人血白蛋白

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字30530032S

功能主治:?1.失血?jiǎng)?chuàng)傷、燒傷引起的休克�！　�2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高�！　�3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水�！　�4.低蛋白血癥的防治。　　5.新生兒高膽紅素血癥�！　�6.用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。

用法用量:?用法:　　一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時(shí)機(jī)體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器）。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過(guò)2ml為宜，但在開(kāi)始15分鐘內(nèi)，應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度�！　∮昧�:　　使用劑量由醫(yī)師酌情考慮。一般因嚴(yán)重?zé)齻�或失血等所致休克，可直接注射本�?～10g，隔4～6小時(shí)重復(fù)注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時(shí)，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。

通用名稱(chēng)：
人血白蛋白

功能主治：
??1.失血?jiǎng)?chuàng)傷、燒傷引起的休克。
　　2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
　　3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
　　4.低蛋白血癥的防治。
　　5.新生兒高膽紅素血癥。
　　6.用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。

用法用量：
?用法:
　　一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時(shí)機(jī)體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器）。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過(guò)2ml為宜，但在開(kāi)始15分鐘內(nèi)，應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。
　　用量:
　　使用劑量由醫(yī)師酌情考慮。一般因嚴(yán)重?zé)齻�或失血等所致休克，可直接注射本�?～10g，隔4～6小時(shí)重復(fù)注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時(shí)，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。

不良反應(yīng)：
?一般無(wú)不良反應(yīng)。偶可出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負(fù)荷導(dǎo)致肺腫水，偶有過(guò)敏反應(yīng)。

禁忌：
?1.對(duì)白蛋白有嚴(yán)重過(guò)敏者。
　　2.高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
　　3.嚴(yán)重貧血患者。
　　4.腎功能不全者。

注意事項(xiàng)：
?1.本品呈現(xiàn)渾濁、沉淀、異物或玻璃瓶有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、過(guò)期失效等情況不得使用。
　　2.本品開(kāi)啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
　　3.輸注過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸用。
　　4.有明顯脫水者應(yīng)同時(shí)補(bǔ)液。
　　5.人血白蛋白不能用注射用水稀釋?zhuān)�因�(yàn)榭赡軐?dǎo)致受者溶血。
　6.運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

成份：
【化學(xué)名稱(chēng)】?本品主要成份為人血白蛋白，系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提純，并經(jīng)60℃10小時(shí)加溫滅活病毒后制成。含適量辛酸鈉作穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。

性狀：
本品為略黏稠、黃色或綠色至棕色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?人血白蛋白為正常人血漿組分，至今未見(jiàn)可靠文獻(xiàn)報(bào)道本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女有不良影響。對(duì)孕婦或可能懷孕婦女、哺乳期婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

兒童用藥：
?未見(jiàn)可靠參考文獻(xiàn)報(bào)道本品對(duì)兒童有害。臨床使用經(jīng)驗(yàn)證明人血白蛋白適用于兒童。

老年用藥：
?未見(jiàn)可靠參考文獻(xiàn)報(bào)道本品對(duì)老年人有害。臨床使用經(jīng)驗(yàn)證明人血白蛋白適用于老年人。

藥物相互作用：
?本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

藥理作用：
?藥理作用：
　　1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動(dòng)態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類(lèi)及水分相比，透過(guò)膜內(nèi)速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細(xì)管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時(shí)在血循環(huán)中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
　　2.運(yùn)輸及解毒：白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽(yáng)離子，可以輸送不同的物質(zhì)，也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。
　　3.營(yíng)養(yǎng)供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化，在氮代謝障礙時(shí)，白蛋白可作為氮源為組織提供營(yíng)養(yǎng)。
　　毒理研究：未見(jiàn)可靠文獻(xiàn)報(bào)道人血白蛋白有致胚胎-胎兒毒性，潛在致癌、致突變等毒性作用。

藥物過(guò)量：
?因本品有高滲作用，過(guò)量注射時(shí)，可造成脫水、機(jī)體循環(huán)負(fù)荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?文獻(xiàn)表明，正常條件下，白蛋白平均半衰期為19天。通過(guò)反饋調(diào)節(jié)使正常合成和降解達(dá)到平衡。主要在細(xì)胞內(nèi)由溶酶體蛋白酶清除。

貯藏：
2-8℃避光保存和運(yùn)輸

藥品有效期：
60個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國(guó)藥典》2010年版三部

警告/警示語(yǔ)：
因原料來(lái)自人血，雖然對(duì)原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn)，臨床使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2007-02-15