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商品名稱:湖北中佳乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字38042H024

功能主治:本品用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關(guān)節(jié)感染。6．皮膚軟組織感染。7．?dāng)⊙�癥等全身感染。

用法用量:本品供靜脈滴注給藥。對(duì)任何病人，使用劑量應(yīng)根據(jù)感染的程度和性質(zhì)，病原菌的敏感性、患者機(jī)體抵抗能力以及肝腎功能來(lái)確定。成人一般用量為一日0.1～0.2g，每12小時(shí)靜脈滴注一次，每0.2g滴注時(shí)間至少在30分鐘以上。嚴(yán)重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.4g，一天2～3次。療程視感染程度而定。通常治療持續(xù)7～14天，一般在感染癥狀消失后還應(yīng)繼續(xù)使用至少2天。尿路感染：急性單純性下尿路感染5～7日；復(fù)雜性尿路感染7～14日；肺炎和皮膚軟組織感染：7～14日；腸道感染：5～7日；骨和關(guān)節(jié)感染：4～6周或更長(zhǎng)；傷寒：10～14日。

通用名稱：
乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液

功能主治：
?本品用于敏感菌引起的：
1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。
2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．傷寒。
5．骨和關(guān)節(jié)感染。
6．皮膚軟組織感染。
7．?dāng)⊙�癥等全身感染。

用法用量：
本品供靜脈滴注給藥。對(duì)任何病人，使用劑量應(yīng)根據(jù)感染的程度和性質(zhì)，病原菌的敏感性、患者機(jī)體抵抗能力以及肝腎功能來(lái)確定。
成人一般用量為一日0.1～0.2g，每12小時(shí)靜脈滴注一次，每0.2g滴注時(shí)間至少在30分鐘以上。嚴(yán)重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.4g，一天2～3次。
療程視感染程度而定。通常治療持續(xù)7～14天，一般在感染癥狀消失后還應(yīng)繼續(xù)使用至少2天。尿路感染：急性單純性下尿路感染5～7日；復(fù)雜性尿路感染7～14日；肺炎和皮膚軟組織感染：7～14日；腸道感染：5～7日；骨和關(guān)節(jié)感染：4～6周或更長(zhǎng)；傷寒：10～14日。

不良反應(yīng)：
1．胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐、消化不良、厭食。治療中如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重長(zhǎng)期腹瀉，必須咨詢醫(yī)生，因?yàn)檫@可能是嚴(yán)重胃腸道疾病偽膜性腸炎。這種情況一旦發(fā)生，應(yīng)立即停藥，給予適當(dāng)治療(如給予萬(wàn)古霉素)。禁用抑制胃腸道蠕動(dòng)藥。
2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。少數(shù)病例可出現(xiàn)外周痛覺(jué)異常、顱內(nèi)壓升高、共濟(jì)失調(diào)、驚厥、焦慮、意識(shí)模糊、抑郁、幻覺(jué)、癲癇發(fā)作等。個(gè)別病人甚至出現(xiàn)精神反應(yīng)自危行為。一些病人在初次即可出現(xiàn)這些反應(yīng)，應(yīng)立即停藥通知醫(yī)生。
3．過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、藥物熱、蕁麻疹，偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。一些病例在初次用藥即可出現(xiàn)喉頭水腫、呼吸困難、過(guò)敏性休克，應(yīng)立即給予抗休克治療。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4．偶可發(fā)生：
(1)視覺(jué)異常、味覺(jué)受損、耳鳴、聽(tīng)力減退。
(2)血尿、間質(zhì)性腎炎、肝炎、肝壞死衰竭表現(xiàn)。
(3)靜脈炎或血栓性靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(5)關(guān)節(jié)疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。
(6)心動(dòng)過(guò)速、面部潮紅、偏頭痛、暈厥。
(7)血液系統(tǒng)影響：貧血、血小板減少、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、溶血性貧血、凝血改變。
(8)皮膚點(diǎn)狀出血(淤點(diǎn))水皰形成，伴隨出血(血皰)和有結(jié)痂的小結(jié)節(jié)(丘疹)，stevens-Johnson及Yell綜合征。
(9)長(zhǎng)期和重復(fù)應(yīng)用本品可引起耐藥菌或酵母樣菌感染。
5．實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常：少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高、膽汁淤積性黃疸，尤其在肝損害患者，血尿素氮、肌酐或膽紅素增高，個(gè)別患者出現(xiàn)高血糖、結(jié)晶尿、血尿現(xiàn)象。
6．環(huán)丙沙星可影響病人駕駛或操作機(jī)器的反應(yīng)能力，尤其在同時(shí)飲酒的病人。

禁忌：
對(duì)本品及任何氟喹諾酮類藥過(guò)敏史的患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1．由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
2．本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
3．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
4．應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
5．肝功能減退時(shí)，可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
6．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

成份：
本品主要成份乳酸環(huán)丙沙星。

性狀：
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥所做研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，因可通過(guò)胎盤(pán)屏障，故孕婦禁用；本品也可分泌至乳汁中，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥：
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此禁用于18歲以下的小兒及青少年。

老年用藥：
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

藥物相互作用：
1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2．本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3．環(huán)孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
4．本品與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6．本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因清除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
7．胃復(fù)安可加速本品的吸收，但對(duì)生物利用度沒(méi)有影響。
8．動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，高劑量的喹諾酮與某些非甾體類抗炎藥合用可引起驚厥，迅速靜脈注射可導(dǎo)致低血壓。

藥理作用：
廣譜抗菌作用尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌包括枸椽酸桿菌屬陰溝產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬大腸埃希菌克雷伯菌屬變形桿菌屬沙門(mén)菌屬志賀菌屬弧菌屬耶爾森菌等.常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性.對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌產(chǎn)酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性.對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用.本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性對(duì)肺炎鏈球菌溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性.對(duì)沙眼衣原體支原體軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性.對(duì)厭氧菌的抗菌活性差環(huán)丙沙星為殺菌劑通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。