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61 2023-03-19
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商品名稱:萬(wàn)生力平瑞格列奈片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H33017023
功能主治:本品用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿。ǚ且葝u素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。
用法用量:應(yīng)在主餐前服用(即餐前服用)。在口服30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥。服藥時(shí)間也可掌握在餐前0~30分鐘內(nèi)。請(qǐng)遵醫(yī)囑服用。劑量因人而異,以個(gè)人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克,以后如需要可每周或每?jī)芍茏髡{(diào)整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。最大的推薦單次劑量為4mg,進(jìn)餐時(shí)服用。但最大日劑量不應(yīng)超過16mg。對(duì)于衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用,應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄,但腎功能不全的患者仍應(yīng)慎用。
通用名稱:
瑞格列奈片
功能主治:
?本品用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。
用法用量:
應(yīng)在主餐前服用(即餐前服用)。在口服30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥。服藥時(shí)間也可掌握在餐前0~30分鐘內(nèi)。
請(qǐng)遵醫(yī)囑服用。劑量因人而異,以個(gè)人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克,以后如需要可每周或每?jī)芍茏髡{(diào)整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。
最大的推薦單次劑量為4mg,進(jìn)餐時(shí)服用。但最大日劑量不應(yīng)超過16mg。
對(duì)于衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用,應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄,但腎功能不全的患者仍應(yīng)慎用。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
1.低血糖這些反應(yīng)通常較輕微,通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴(yán)重,可輸入葡萄糖。
2.視覺異常已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時(shí)性視覺異常,尤其是在治療開始時(shí)。只有極少數(shù)病例報(bào)告瑞格列奈片治療開始時(shí)發(fā)生上述的視覺異常,但在臨床試驗(yàn)中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例。
3.胃腸道臨床試驗(yàn)中有報(bào)告發(fā)生胃腸道反應(yīng),如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其他口服降血糖藥物相比,這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無(wú)差別。
4.肝酶系統(tǒng)個(gè)別病例報(bào)告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標(biāo)升高。多數(shù)病例為輕度和暫時(shí)性,因酶指標(biāo)升高而停止治療的病人極少。
5.過敏反應(yīng)可發(fā)生皮膚過敏反應(yīng),如瘙癢、發(fā)紅、蕁麻疹。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同,沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應(yīng)。
禁忌:
1.已知對(duì)瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者。
2.1型糖尿病患者(胰島素依賴型,IDDM)。
3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。
4.妊娠或哺乳婦女。
5.8歲以下兒童。
6.嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者。
7.與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時(shí)。
注意事項(xiàng):
1.腎功能不良患者慎用,營(yíng)養(yǎng)不良患者應(yīng)調(diào)整劑量。
2.同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈片也可致低血糖。
3.與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖,則不宜繼續(xù)用口服降糖藥控制血糖,而需改用胰島素治療。
4.在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時(shí),如發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù),可能會(huì)出現(xiàn)顯著高血糖。
5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行過研究。故肝功能不全的患者慎用。
6.患者必須慎用,不進(jìn)餐不服藥,同時(shí)避免開車時(shí)發(fā)生低血糖。
成份:
主要成份瑞格列奈。
性狀:
本品為白色或類白色藥片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此懷孕期和哺乳期婦女禁用。
兒童用藥:
瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進(jìn)行過研究。故12歲以下兒童禁用。
老年用藥:
瑞格列奈片未在75歲以上的患者中進(jìn)行過研究。故75歲以上的患者不宜使用。
藥物相互作用:
1.下列藥物可增強(qiáng)瑞格列奈片的降血糖作用:?jiǎn)伟费趸敢种苿∕AOI),非選擇性β受體阻滯劑,ACE抑制劑,非甾體抗炎藥,水楊酸鹽,奧曲肽,酒精以及促合成代謝的激素。β受體阻滯劑可能會(huì)掩蓋低血糖癥狀。酒精可能會(huì)加重或延長(zhǎng)由瑞格列奈片所致的低血糖癥狀。
2.下列藥物可減弱瑞格列奈片的降血糖作用:口服避孕藥,噻嗪類藥,皮質(zhì)激素,達(dá)那唑,甲狀腺激素和擬交感神經(jīng)藥。
3.瑞格列奈片不影響地高辛、茶堿和法華令的藥代動(dòng)力學(xué)特性,西米替西丁也不影響瑞格列奈片的藥代動(dòng)力學(xué)特性。
4.體外研究結(jié)果顯示瑞格列奈片主要由P450(CYP3A4)誘導(dǎo)劑代謝。所以,CYP3A4抑制劑如酮康唑,伊曲康唑、紅霉素、氟康唑、米比法地爾可能升高瑞格列奈片血漿水平。而能誘導(dǎo)CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血漿水平。因不了解其誘導(dǎo)或抑止的程度,應(yīng)禁忌上述藥物與瑞格列奈片合并使用。
藥理作用:
非磺酰脲類促胰島素分泌劑,本品與胰島β細(xì)胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結(jié)合,使鉀通道關(guān)閉,β細(xì)胞去極化,鈣通道開放,鈣離子內(nèi)流,促進(jìn)胰島素分泌,其作用快于磺酰脲類,故餐后降血糖作用較快。
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