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商品名稱:國藥集團廣東環(huán)球制藥硝苯地平緩釋片(Ⅲ)

批準文號:國藥準字H33345210

功能主治:1.高血壓2.心絞痛。慢性穩(wěn)定型心絞痛（勞累性心絞痛）

用法用量:治療時應(yīng)盡可能按個體情況服藥。依據(jù)患者的臨床情況，給予不同的基礎(chǔ)用藥劑量。肝功能損傷患者應(yīng)仔細監(jiān)控，嚴重病例應(yīng)該減少用藥劑量。除非特殊醫(yī)囑，成年人推薦下列劑量：1.高血壓：一次30毫克（一次一片），一日一次2.冠心病：慢性穩(wěn)定性心絞痛（勞力性心絞痛）一次30毫克（一次一片），一日一次。療程：用藥時間應(yīng)由醫(yī)生決定。用藥方法：通常整片藥片用少量液體吞服，服藥時間不受就餐時間的限制。該藥片不能咀嚼或掰斷后服用。

通用名稱：
硝苯地平緩釋片(Ⅲ)

功能主治：
?1.高血壓
2.心絞痛。
慢性穩(wěn)定型心絞痛（勞累性心絞痛）

用法用量：
治療時應(yīng)盡可能按個體情況服藥。依據(jù)患者的臨床情況，給予不同的基礎(chǔ)用藥劑量。肝功能損傷患者應(yīng)仔細監(jiān)控，嚴重病例應(yīng)該減少用藥劑量。除非特殊醫(yī)囑，成年人推薦下列劑量：1.高血壓：一次30毫克（一次一片），一日一次2.冠心�。郝�性穩(wěn)定性心絞痛（勞力性心絞痛）一次30毫克（一次一片），一日一次。療程：用藥時間應(yīng)由醫(yī)生決定。用藥方法：通常整片藥片用少量液體吞服，服藥時間不受就餐時間的限制。該藥片不能咀嚼或掰斷后服用。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
按照CIOMSIII類別的頻率（安慰劑-對照研究：硝苯地平N：2661；安慰劑N：1486；截止至2006年2月22日；ACTION研究：硝苯地平N：3825；安慰劑N：3840），基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下：“常見”項下不良反應(yīng)的發(fā)生頻率低于3%，除水腫（9.9%）和頭痛（3.9%）外。（詳見說明書）

禁忌：
1.本品禁用于已知對硝苯地平或本品中任何成份過敏者。
2.硝苯地平禁用于心源性休克。
3.禁用于KOCK小囊的患者（直腸結(jié)腸切除后作回腸造口）
4.由于酶誘導(dǎo)作用，與利福平合用時，硝苯地平達不到有效的血藥濃度。因而不得與利福平合用。
5.硝苯地平禁用于懷孕20周內(nèi)和哺乳期婦女。

注意事項：
1.對于心力衰竭及嚴重主動脈瓣狹窄的患者，當(dāng)血壓很低時（收縮壓<90mmHg的嚴重低血壓），服用本品，應(yīng)十分慎重。
2.曾有個案報道，無胃腸道疾患的患者，出現(xiàn)梗阻癥狀。
3.肝功能損害患者用藥須嚴格監(jiān)測，病情嚴重時應(yīng)減少劑量。
4.硝苯地平通過細胞色素P4503A4系統(tǒng)代謝消除。因此對胞色素P4503A4系統(tǒng)有抑制或誘導(dǎo)作用的藥物可能改變硝苯地平的首過效應(yīng)或清除率（詳見【藥物相互作用】）。因此細胞色素P4503A4系統(tǒng)的弱效至中效抑制劑可能使硝苯地平的血漿濃度增加，例如：
-大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（例如紅霉素）
-抗-HIU蛋白酶抑制劑（例如利托那韋）
-吡咯類抗真菌藥（例如酮康唑）
-抗抑郁藥奈法唑酮和氟西汀
-奎奴普丁/達福普汀
-丙戊酸-西咪替丁
硝苯地平與上述藥物聯(lián)合應(yīng)用時，應(yīng)監(jiān)測血壓，如有必要，應(yīng)考慮減少硝苯地平的服用劑量。
5.對駕駛及操作機器能力的影響：對藥物反應(yīng)因人而異，因此有可能影響駕駛及操作機器的能力，這種作用在治療初期、更換藥物及飲酒時尤其明顯。
6.本品含有光敏性的活性成份，因此本品應(yīng)避光保存。藥片應(yīng)防潮，從雙鋁板中取出后應(yīng)立即服用。

成份：
主要成份為：硝苯地平。
化學(xué)名稱為：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34

性狀：
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯黃色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及生殖能力
懷孕20周以內(nèi)的孕婦禁用。對于孕婦尚無足夠的研究。動物實驗顯示有胚胎毒性、胎仔毒性及致畸性。雖然有報道圍產(chǎn)期窒息、剖腹產(chǎn)、早產(chǎn)和宮內(nèi)生長遲緩的發(fā)生有所增加，但現(xiàn)在的臨床證據(jù)未顯示有特殊的產(chǎn)前風(fēng)險。尚不清楚這些報道是否由潛在的高血壓及其治療或特殊的藥物作用引起�，F(xiàn)在的信息尚不足以排除本品對胎兒的和新生兒的不良影響。因此懷孕20周以內(nèi)的婦女使用本品時仔細權(quán)衡利弊，僅在其他治療方法不適用或無效時才考慮應(yīng)用本品。妊娠婦女給予硝苯地平并同時靜注硫酸鎂時，由于血壓可能過低而影響母親和胎兒，故應(yīng)密切監(jiān)測血壓。個別體外受精的案例中，硝苯地平類鈣離子拮抗劑與精子頭部的可逆性生化改變有關(guān)，從而損傷精子的功能。那些反復(fù)進行體外受精不成功的男性，在無其他原因可尋時，應(yīng)考慮硝苯地平類鈣離子拮抗劑可能是其原因。
哺乳期婦女
硝苯地平能進入母乳。因為尚無對嬰兒可能產(chǎn)生何種影響的報告，所以哺乳期間必須服用硝苯地平時，首先要停止哺乳。

兒童用藥：
尚無兒童用藥的安全性和有效性資料。

老年用藥：
尚無本品用于老年患者的資料。

藥物相互作用：
詳見說明書

藥理作用：
詳見說明書

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學(xué)：
詳見說明書

貯藏：
遮光，密封保存。