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商品名稱:晉城海斯鹽酸氨溴索顆粒

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0H0201130

功能主治:本品為粘液溶解劑，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管炎或肺疾病的祛痰治療。

用法用量:口服：成人：一次口服30-60mg，一日3次(相當(dāng)于每天服鹽酸氨溴索90mg)，飯后服。2歲以下兒童：只能在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用本品。2-5歲兒童：口服本品一次7.5mg，一日3次(相當(dāng)于每天服鹽酸氨溴索22.5mg)。6-12歲兒童，口服本品一次15mg，一日2-3次(相當(dāng)于每天服鹽酸氨溴索30~45mg)。

通用名稱：
鹽酸氨溴索顆粒

功能主治：
?本品為粘液溶解劑，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管炎或肺疾病的祛痰治療。

用法用量：
口服：
成人：一次口服30-60mg，一日3次(相當(dāng)于每天服鹽酸氨溴索90mg)，飯后服。
2歲以下兒童：只能在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用本品。
2-5歲兒童：口服本品一次7.5mg，一日3次(相當(dāng)于每天服鹽酸氨溴索22.5mg)。
6-12歲兒童，口服本品一次15mg，一日2-3次(相當(dāng)于每天服鹽酸氨溴索30~45mg)。

劑型：
顆粒劑

不良反應(yīng)：
在少數(shù)病例中可出現(xiàn)下列不良反應(yīng):胃腸道不適(如惡心和胃痛)，皮膚和粘膜過敏反應(yīng)(如腫脹，皮疹，紅斑，瘙癢)，呼吸困難，面部腫脹，發(fā)熱伴寒戰(zhàn)。少見患者服用本品后感到口腔和氣道干燥，唾液分泌增加，鼻分泌物增加，便秘和排尿困難。在一些偶發(fā)的病例中，曾出現(xiàn)強(qiáng)烈的高敏反應(yīng)，伴有嚴(yán)重的循環(huán)障礙(過敏性休克)。在這種情況下，緊急的醫(yī)療救助是必須的。曾有一例報(bào)道出現(xiàn)過敏性皮膚炎癥(接觸性皮炎)。如果在用藥過程中發(fā)現(xiàn)上述未提及的不良反應(yīng)或使用者對(duì)藥物的作用不了解，請(qǐng)向您的醫(yī)生或藥劑師咨詢。一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)，就不應(yīng)再服用本品。并且通知醫(yī)生，以判斷反應(yīng)的嚴(yán)重程度并決定是否采取進(jìn)一步的措施。

禁忌：
對(duì)鹽酸氨溴索或本品所含有任何其它組分過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監(jiān)護(hù)下使用本品，并且向醫(yī)生咨詢。（即使以前曾采取過上述措施也應(yīng)繼續(xù)如此）：
1、存在腎功能不全或嚴(yán)重肝臟疾病者，服用本品要特別謹(jǐn)慎(如兩次服用的間隔時(shí)間拉長(zhǎng)或小劑量服用)。
2、在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾病(如纖毛無力綜合癥)的患者，口服本品須注意，必須在醫(yī)師的指導(dǎo)下服用，因有可能引起分泌物堵塞支氣管。

成份：
本品主要成份是鹽酸氨溴索，其化學(xué)名稱為反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴芐基)-氨基]-環(huán)已醇鹽酸鹽。
分子式：C13H18Br2N2O·HCl
分子量：414.57

性狀：
本品為白色顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
雖然臨床前試驗(yàn)顯示本品對(duì)懷孕動(dòng)物沒有不良影響，但妊娠期間，特別是最初3個(gè)月應(yīng)慎用本品，本品可進(jìn)入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。

兒童用藥：
詳見用法用量。

老年用藥：
不需調(diào)整用量。

藥物相互作用：
如果與鎮(zhèn)咳藥合用(止咳劑)由于咳嗽反射減弱會(huì)出現(xiàn)分泌物堵塞的危險(xiǎn)，因此在聯(lián)合應(yīng)用以前必須仔細(xì)考慮藥物的治療范圍。如果與抗生素合用(阿莫西林，頭孢呋辛，紅霉素或強(qiáng)力霉素)，可能提高抗生素對(duì)肺組織的穿透性。

藥理作用：
本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。

藥物過量：
癥狀
過量服用本品，未發(fā)生中毒現(xiàn)象。偶見短時(shí)間坐立不安及腹瀉的報(bào)道。
胃腸道外給藥每天最高劑量可達(dá)15mg/kg，口服給藥每天最高劑量達(dá)25mg/kg時(shí)，本品仍表現(xiàn)有很好的耐受性。
根據(jù)臨床前研究推薦，極度過量服用藥物時(shí)，會(huì)出現(xiàn)流涎、惡心、嘔吐及低血壓。
治療方法
除極度過量時(shí)，一般不考慮催吐、洗胃等急救措施。
建議進(jìn)行對(duì)癥治療。

藥代動(dòng)力學(xué)：
口服后，氨溴索可被人體迅速并幾乎完全吸收，tmax出現(xiàn)在1～3小時(shí)。由于首過效應(yīng)，氨溴索口服后，其絕對(duì)生物利用度降低1/3。其代謝產(chǎn)物(包括:dibromanathranilicacid，葡萄糖醛酸)經(jīng)腎消除。大約85%(80%～90%)的氨溴索與血漿蛋白結(jié)合，血漿半衰期為7～12小時(shí)。氨溴索及其代謝產(chǎn)物總和的血漿半衰期約為22小時(shí)。經(jīng)腎消除的物質(zhì)的90%是肝臟代謝產(chǎn)物，少于10%的氨溴索以原型經(jīng)腎消除。由于血漿蛋白結(jié)合率高，分布容積大，以及藥物從組織進(jìn)入血液的再分布速度慢，氨溴索無法經(jīng)透析或強(qiáng)迫性利尿消除。嚴(yán)重肝功能不全時(shí)，氨溴索清除率降低20%～40%。嚴(yán)重腎功能不全時(shí)，氨溴索代謝產(chǎn)物的消除半衰期將會(huì)延長(zhǎng)。氨溴索可進(jìn)入腦脊液，穿過胎盤屏障并進(jìn)入母體乳汁。

貯藏：
遮光密閉，干燥處保存