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商品名稱:山東威智百科鹽酸利多卡因注射液(溶媒用)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0H3235770

功能主治:本品為局麻藥及抗心律失常藥。主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作黏膜麻醉用）及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯。本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心動過速，亦可用于洋地黃類中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常。本品對室上性心律失常通常無效。

用法用量:1.麻醉用。(1)成人常用量：①表面麻醉：2%～4%溶液一次不超過100mg。注射給藥時(shí)一次量不超過4.5mg/kg(不用腎上腺素)或每7mg/kg(用1：200000濃度的腎上腺素)。②骶管阻滯用于分娩鎮(zhèn)痛：用1.0%溶液，以200mg為限。③硬脊膜外阻滯：胸腰段用1.5%～2.0%溶液，250～300mg。④浸潤麻醉或靜注區(qū)域阻滯：用0.25%～0.5%溶液，50～300mg。⑤外周神經(jīng)阻滯：臂叢(單側(cè))用1.5%溶液，250～300mg;牙科用2%溶液，20～100mg;肋間神經(jīng)(每支)用1%溶液，30mg，300mg為限;宮頸旁浸潤用0.5%～1.0%溶液，左右側(cè)各100mg;椎旁脊神經(jīng)阻滯(每支)用1.0%溶液，30～50mg，300mg為限;陰部神經(jīng)用0.5%～1.0%溶液，左右側(cè)各100mg。⑥交感神經(jīng)節(jié)阻滯：頸星狀神經(jīng)用1.0%溶液，50mg;腰麻用1.0%溶液，50～100mg。⑦一次限量，不加腎上腺素為200mg(4mg/kg)，加腎上腺素為300～350mg(6mg/kg);靜注區(qū)域阻滯,極量4mg/kg;治療用靜注，第一次初量1～2mg/kg，極量4mg/kg，成人靜滴每分鐘以1mg為限;反復(fù)多次給藥，間隔時(shí)間不得短于45～60分鐘。(2)小兒常用量隨個(gè)體而異，一次給藥總量不得超過4.0～4.5mg/kg，常用0.25%～0.5%溶液，特殊情況才用1.0%溶液。2.抗心律失常:(1)常用量。①靜脈注射1～1.5mg/kg體重(一般用50～100mg)作首次負(fù)荷量靜注2～3分鐘，必要時(shí)每5分鐘后重復(fù)靜脈注射1～2次，但1小時(shí)之內(nèi)的總量不得超過300mg。②靜脈滴注一般以5%葡萄糖注射液配成1～4mg/ml藥液滴注或用輸液泵給藥。在用負(fù)荷量后可繼續(xù)以每分鐘1～4mg速度靜滴維持，或以每分鐘0.015～0.03mg/kg體重速度靜脈滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝或腎功能障礙時(shí)應(yīng)減少用量，以每分鐘0.5～1mg靜滴。即可用本品0.1%溶液靜脈滴注，每小時(shí)不超過100mg。(2)極量靜脈注射1小時(shí)內(nèi)最大負(fù)荷量4.5mg/kg體重(或300mg)最大維持量為每分鐘4mg。

通用名稱：
鹽酸利多卡因注射液(溶媒用)

功能主治：
?本品為局麻藥及抗心律失常藥。主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作黏膜麻醉用）及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯。本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心動過速，亦可用于洋地黃類中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常。本品對室上性心律失常通常無效。

用法用量：
1.麻醉用。
(1)成人常用量：①表面麻醉：2%～4%溶液一次不超過100mg。注射給藥時(shí)一次量不超過4.5mg/kg(不用腎上腺素)或每7mg/kg(用1：200000濃度的腎上腺素)。
②骶管阻滯用于分娩鎮(zhèn)痛：用1.0%溶液，以200mg為限。③硬脊膜外阻滯：胸腰段用1.5%～2.0%溶液，250～300mg。④浸潤麻醉或靜注區(qū)域阻滯：用0.25%～0.5%溶液，50～300mg。⑤外周神經(jīng)阻滯：臂叢(單側(cè))用1.5%溶液，250～300mg;牙科用2%溶液，20～100mg;肋間神經(jīng)(每支)用1%溶液，30mg，300mg為限;宮頸旁浸潤用0.5%～1.0%溶液，左右側(cè)各100mg;椎旁脊神經(jīng)阻滯(每支)用1.0%溶液，30～50mg，300mg為限;陰部神經(jīng)用0.5%～1.0%溶液，左右側(cè)各100mg。⑥交感神經(jīng)節(jié)阻滯：頸星狀神經(jīng)用1.0%溶液，50mg;腰麻用1.0%溶液，50～100mg。⑦一次限量，不加腎上腺素為200mg(4mg/kg)，加腎上腺素為300～350mg(6mg/kg);靜注區(qū)域阻滯,極量4mg/kg;治療用靜注，第一次初量1～2mg/kg，極量4mg/kg，成人靜滴每分鐘以1mg為限;反復(fù)多次給藥，間隔時(shí)間不得短于45～60分鐘。(2)小兒常用量隨個(gè)體而異，一次給藥總量不得超過4.0～4.5mg/kg，常用0.25%～0.5%溶液，特殊情況才用1.0%溶液。
2.抗心律失常:
(1)常用量。①靜脈注射1～1.5mg/kg體重(一般用50～100mg)作首次負(fù)荷量靜注2～3分鐘，必要時(shí)每5分鐘后重復(fù)靜脈注射1～2次，但1小時(shí)之內(nèi)的總量不得超過300mg。②靜脈滴注一般以5%葡萄糖注射液配成1～4mg/ml藥液滴注或用輸液泵給藥。在用負(fù)荷量后可繼續(xù)以每分鐘1～4mg速度靜滴維持，或以每分鐘0.015～0.03mg/kg體重速度靜脈滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝或腎功能障礙時(shí)應(yīng)減少用量，以每分鐘0.5～1mg靜滴。即可用本品0.1%溶液靜脈滴注，每小時(shí)不超過100mg。
(2)極量靜脈注射1小時(shí)內(nèi)最大負(fù)荷量4.5mg/kg體重(或300mg)最大維持量為每分鐘4mg。

不良反應(yīng)：
(1)本品可作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，引起嗜睡、感覺異常、肌肉震顫、驚厥昏迷及呼吸抑制等不良反應(yīng)。
(2)可引起低血壓及心動過緩。血藥濃度過高，可引起心房傳導(dǎo)速度減慢、房室傳導(dǎo)阻滯以及抑制心肌收縮力和心輸出量下降。

禁忌：
(1)對局部麻醉藥過敏者禁用；
(2)阿－斯氏綜合征（急性心源性腦缺血綜合征）、預(yù)激綜合征、嚴(yán)重心傳導(dǎo)阻滯（包括竇房、房室及心室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯）患者，禁用靜脈輸入。

注意事項(xiàng)：
1.防止誤入血管，注意局麻藥中毒癥狀的診治。2.肝腎功能障礙、肝血流量減低、充血性心力衰竭、嚴(yán)重心肌受損、低血容量及休克等患者慎用。3.對其他局麻藥過敏者，可能對本品也過敏，但利多卡因與普魯卡因胺、奎尼汀間尚無交叉過敏反應(yīng)的報(bào)道。4.本品嚴(yán)格掌握濃度和用藥總量，超量可引起驚厥及心跳驟停。5.其體內(nèi)代謝較普魯卡因慢，有蓄積作用，可引起中毒而發(fā)生驚厥。6.某些疾病如急性心肌梗死病人常伴有α1-酸性蛋白。

成份：
本品主要成份為鹽酸利多卡因，化學(xué)名稱：N-(2，6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺鹽酸鹽一水合物。

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品透過胎盤,且與胎兒蛋白結(jié)合高于成人，孕婦用藥后可導(dǎo)致胎兒心動過緩或過速，亦可導(dǎo)致新生兒高鐵血紅蛋白血癥，故應(yīng)慎用。

兒童用藥：
新生兒用藥可引起中毒,早產(chǎn)兒較正常兒半衰期長(3.16小時(shí)：1.8小時(shí))，故應(yīng)慎用。

老年用藥：
老年人用藥應(yīng)根據(jù)需要及耐受程度調(diào)整劑量，＞70歲患者劑量應(yīng)減半。

藥物相互作用：
(1)與西咪替丁以及與β受體阻斷劑如普萘洛爾、美托洛爾、納多洛爾合用，利多卡因經(jīng)肝臟代謝受抑制，利多卡因血濃度增加，可發(fā)生心臟和神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)調(diào)整利多卡因劑量，并應(yīng)心電圖監(jiān)護(hù)及監(jiān)測利多卡因血藥濃度。
(2)巴比妥類藥物可促進(jìn)利多卡因代謝，兩藥合用可引起心動過緩，竇性停搏。
(3)與普魯卡因胺合用，可產(chǎn)生一過性譫妄及幻覺，但不影響本品血藥濃度。
(4)異丙基腎上腺素因增加肝血流量，可使本品的總清除率升高;去甲腎上腺素因減少肝血流量，可使本品總清除率下降。
(5)與下列藥品有配伍禁忌：苯巴比妥，硫噴妥鈉，硝普納，甘露醇，兩性霉素B，氨芐西林，美索比妥，磺胺嘧啶鈉。

藥理作用：
本品為酰胺類局麻藥。血液吸收后或靜脈給藥，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮和抑制雙相作用，且可無先驅(qū)的興奮，血藥濃度較低時(shí)，出現(xiàn)鎮(zhèn)痛和嗜睡、痛閾提高；隨著劑量加大，作用或毒性增強(qiáng)，亞中毒血藥濃度時(shí)有抗驚厥作用；當(dāng)血藥濃度超過5μg?ml-1可發(fā)生驚厥。本品在低劑量時(shí)，可促進(jìn)心肌細(xì)胞內(nèi)K+外流，降低心肌的自律性，而具有抗室性心律失常作用；在治療劑量時(shí)，對心肌細(xì)胞的電活動、房室傳導(dǎo)和心肌的收縮無明顯影響；血藥濃度進(jìn)一步升高，可引起心臟傳導(dǎo)速度減慢，房室傳導(dǎo)阻滯，抑制心肌收縮力和使心排血量下降。