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商品名稱:江蘇奧賽康鹽酸帕洛諾司瓊注射液

批準文號:國藥準字14460H200

功能主治:1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。2、預防中度致吐化療引起的惡心、嘔吐。

用法用量:推薦劑量為，化療前約30分鐘，單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg，注射時間為30秒以上。因?qū)︻l繁(每日連續(xù)或隔日交替)給藥的安全性和有效性未評價，因此不推薦7天內(nèi)重復用藥。

通用名稱：
鹽酸帕洛諾司瓊注射液

功能主治：
?1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。
2、預防中度致吐化療引起的惡心、嘔吐。

用法用量：
推薦劑量為，化療前約30分鐘，單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg，注射時間為30秒以上。因?qū)︻l繁(每日連續(xù)或隔日交替)給藥的安全性和有效性未評價，因此不推薦7天內(nèi)重復用藥。

不良反應：
據(jù)國外臨床研究報道：1374名成年患者參加了帕洛諾司瓊預防由中度或重度致吐化療引起的惡心、嘔吐的臨床研究。結(jié)果表明，帕洛諾司瓊引起不良反應的發(fā)生率及嚴重程度與昂丹司瓊或多拉司瓊相似。

禁忌：
禁用于已知對該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

注意事項：
過敏反應可能發(fā)生于對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。
國外文獻報道，在192名心臟功能缺陷患者的Ⅲ期臨床研究中已證明帕洛諾司瓊是安全的，但是對于患有或可能發(fā)展為心臟傳導間期延長的病人，尤其是QTc延長的病人應謹慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括：低鉀血癥或低鎂血癥患者，服用利尿藥而導致電解質(zhì)異常者，先天性QT綜合癥的患者，服用抗心律失�；蚱渌�藥物導致QT間期延長的患者，和給予累積高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。在三個關(guān)鍵性試驗中，在基線和帕洛諾司瓊或?qū)φ账?昂丹司瓊或多拉司瓊)給藥后24小時進行心電圖檢測，在其中一個分組給藥后15分鐘還進行了心電圖檢測。出現(xiàn)QT和QTc間期改變(絕對值>500msec或自基線的變化>60msec)患者的百分比(<1%)與對照藥物組(昂丹司瓊或多拉司瓊)的結(jié)果相似。

成份：
本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚未在妊娠婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗，也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此對其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。
帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于多數(shù)藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌作用研究發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性之后，來決定是否停止哺乳或停止用藥。

兒童用藥：
18歲以下的患者用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。

老年用藥：
據(jù)文獻報道：帕洛諾司瓊在1374名成年癌癥患者的臨床研究中，其中，316(23%)例≥65歲，71例(5%)≥75歲。除某些老年個體較為敏感以外，帕洛諾司瓊用于老年患者與年輕患者在安全性和有效性方面無差別。因此，老年患者用帕洛諾司瓊無需調(diào)整劑量和特殊監(jiān)護。

藥物相互作用：
帕洛諾司瓊的體內(nèi)消除途徑包括經(jīng)腎分泌及多種CYP酶參與的。體外進一步研究表明，帕洛諾司瓊既不是CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1和CYP3A4/5(CYP2C19未研究)的抑制劑，也不誘導CYP1A2、CYP2D6或CYP3A4/5的活性。因此，與帕洛諾司瓊產(chǎn)生明顯的臨床藥物相互作用的可能性很低。
健康志愿者單劑量靜脈給予0.75mg的帕洛諾司瓊，穩(wěn)定期口服滅吐靈(每天四次，每次10mg)的研究中未發(fā)現(xiàn)明顯的藥代動力學影響。
臨床研究表明，帕洛諾司瓊能安全地與皮質(zhì)類固醇類、鎮(zhèn)痛藥、止吐藥、解痙藥和抗膽堿能藥物一起應用。
鼠腫瘤模型研究表明，帕洛諾司瓊不會抑制所研究的五種化療藥物(順鉑、環(huán)磷酰胺、阿糖胞苷、阿霉素和絲裂霉素C)的抗癌活性。

藥理作用：
帕洛諾司瓊為親和力較強的5-HT3受體選擇性拮抗劑，對其它受體無親和力或親和力較低。5-HT3受體位于延髓最后區(qū)的催吐化療感受區(qū)中央和周圍的迷走神經(jīng)末梢。化療藥物通過刺激小腸嗜鉻細胞釋放5-HT，5-HT再激活迷走傳入神經(jīng)的5-HT3受體，產(chǎn)生嘔吐反射。