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商品名稱:湖北興華鹽酸普魯卡因注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字44255H202

功能主治:?本品用于浸潤麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

用法用量:局部注射，臨用前用滅菌注射用水或其他適宜的溶媒稀釋后，按用途分別如下：浸潤麻醉：0.25%~0.5%水溶液，每小時不得過1.5g。阻滯麻醉：1%~2%水溶液，每小時不得過1.0g。硬膜外麻醉：2%水溶液，每小時不得過0.75g。

通用名稱：
鹽酸普魯卡因注射液

功能主治：
??本品用于浸潤麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

用法用量：
局部注射，臨用前用滅菌注射用水或其他適宜的溶媒稀釋后，按用途分別如下：
浸潤麻醉：0.25%~0.5%水溶液，每小時不得過1.5g。
阻滯麻醉：1%~2%水溶液，每小時不得過1.0g。
硬膜外麻醉：2%水溶液，每小時不得過0.75g。

不良反應(yīng)：
?本品可有高敏反應(yīng)和過敏反應(yīng)，個別病人可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白癥；劑量過大，吸收速度過快或誤入血管可致中毒反應(yīng)。

禁忌：
?心、腎功能不全，重癥肌無力等患者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.給藥前必須作皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，遇周圍有較大紅暈時應(yīng)謹(jǐn)慎，必須分次給藥，有丘腫者應(yīng)作較長時間觀察，每次不超過30~50mg，證明無不良反應(yīng)時，方可繼續(xù)給藥；有明顯丘腫者主訴不適者，立即停藥。
2.除有特殊原因外，一般不必加腎上腺素，如確要加入，應(yīng)在臨用時即加，且高血壓患者應(yīng)謹(jǐn)慎。
3.藥液不得注入血管內(nèi)，給藥時應(yīng)反復(fù)抽吸，不得有回血。
4.本品的毒性與給藥途徑、注速、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關(guān)，應(yīng)嚴(yán)格按照本說明書給藥。營養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)更易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，應(yīng)予減量。
5.給予最大劑量后應(yīng)休息1小時以上方準(zhǔn)行動。
6.脊椎麻醉時尤其需調(diào)節(jié)阻滯平面，隨時觀察血壓和脈搏的變化。
7.注射器械不可用堿性物質(zhì)如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒，注射部位應(yīng)避免接觸碘，否則會引起普魯卡因沉淀。

成份：
【化學(xué)名稱】?4—氨基苯甲酸—2—（二乙氨基）乙酯鹽酸鹽
【分子式】?C13H20N2O2·HCl

【分子量】272.77
【注射劑輔料】本品每支含鹽酸普魯卡因40mg，其輔料為氯化鈉、乙二胺四醋酸二鈉、注射用水。

性狀：
本品為無色的澄明的液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
?1．可加強(qiáng)肌松藥的作用，使肌松藥作用時間延長，與肌松藥合用宜減少肌松藥的用量。
2．與其它局部麻醉藥合用時應(yīng)減量。
3．本品可削減磺胺類藥物的藥效，不宜同時應(yīng)用磺胺類藥物。
4．本品可增強(qiáng)洋地黃類藥物的作用，合用可導(dǎo)致其毒性反應(yīng)。
5．新斯的明等抗膽堿酯酶藥物可干擾本品代謝，使本品毒性增強(qiáng)，忌聯(lián)合應(yīng)用。
6．本品可加深麻醉性鎮(zhèn)痛藥對呼吸的抑制及致低血壓的作用。
7．本品忌與下列藥品配伍：碳酸氫鈉、巴比妥類、氨茶堿、硫酸鎂、肝素鈉、硝普鈉、甘露醇、甲基硫酸新斯的明、氫化可的松、地塞米松等。

藥理作用：
?１.藥理：本品為酯類局麻藥，能暫時阻斷神經(jīng)纖維的傳導(dǎo)而具有麻醉作用，本品對皮膚、粘膜穿透力弱，不適于表面麻醉。本品彌散性和通透性差，其鹽酸鹽的結(jié)合形式在組織中釋放出游離堿而發(fā)揮局部麻醉作用。
２.毒理：本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)常量抑制，過量興奮。首先引起鎮(zhèn)靜、頭昏，痛閾提高，繼而引起眩暈、定向障礙、共濟(jì)失調(diào)，中樞抑制繼續(xù)加深，出現(xiàn)知覺遲鈍、意識模糊、進(jìn)而進(jìn)入昏迷狀態(tài)。劑量繼續(xù)加大，可出現(xiàn)肌肉震顫、煩躁不安和驚厥等中樞興奮的中毒癥狀。本品小劑量有興奮交感神經(jīng)的作用，使心率加快、血壓上升，劑量加大，由于心肌抑制，外周血管擴(kuò)張、神經(jīng)節(jié)輕度阻斷而血壓下降，心率增快。本品抑制突觸前膜乙酰膽堿釋放，產(chǎn)生一定的神經(jīng)肌肉阻斷，可增強(qiáng)非去極化肌松藥的作用，并直接抑制平滑肌，可解除平滑肌痙攣。

藥物過量：
過量中毒的癥狀如頭昏、目眩，繼之寒戰(zhàn)、震顫、恐慌、多言，最后可致驚厥和昏迷，為了防止過量中毒，最大劑量不要超過1.0g，宜用最低有效濃度，應(yīng)嚴(yán)格控制單位時間內(nèi)的用量，按20分鐘計(jì)，局部注射每kg體重不宜超過20mg；氣管系粘膜表面麻醉時，每kg體重5～10mg；脊椎麻醉時，每kg體重3～4mg。

藥代動力學(xué)：
?本品進(jìn)入體內(nèi)吸收迅速，很快分布，維持藥效約30~60分鐘。大部分與血漿蛋白結(jié)合，并蓄積在骨骼肌、紅細(xì)胞等組織內(nèi)，當(dāng)血漿濃度降低時再分布到全身。在血循環(huán)中大部分迅速被血漿中假性膽堿酯酶水解，生成對氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇，前者80%以原形和結(jié)合型，后者僅有30%經(jīng)腎臟排出，其余經(jīng)肝酯酶水解，進(jìn)一步降解后隨尿排出。本品易通過血-腦屏障和胎盤。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
36個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2010年版二部

警告/警示語：
心、腎功能不全，重癥肌無力等患者禁用！

說明書修訂日期：
2010-09-30