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廣東利泰氧氟沙星氯化鈉注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 08:59

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廣東利泰氧氟沙星氯化鈉注射液

商品名稱:廣東利泰氧氟沙星氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字830H42042

功能主治:適用于敏感菌引起的:1.泌尿性殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革蘭氏陰性桿菌所致慢性支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥。

用法用量:靜滴。

通用名稱:
氧氟沙星氯化鈉注射液

功能主治:
?適用于敏感菌引起的:
1.泌尿性殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革蘭氏陰性桿菌所致慢性支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關(guān)節(jié)感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥。

用法用量:
靜滴。

不良反應(yīng):
1.胃腸道反應(yīng):腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):可有頭暈、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)模糊、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(5)關(guān)節(jié)疼疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血白細(xì)胞降低,注射部位刺激癥狀,多屬輕度,并呈一過性。

禁忌:
本品對(duì)喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

注意事項(xiàng):
1.本品每100ml靜脈滴注時(shí)間不得少于30min。
2.由于目前大腸埃希氏菌對(duì)氟諾酮類藥物耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上是可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)節(jié)給藥劑量。
5.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽(yáng)關(guān),如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
6.肝功能減退時(shí),可減少藥物清除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。
7.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

成份:
本品主要成份為:氧氟沙星
本品組份:每瓶含氧氟沙星0.2g、氯化鈉0.9g(100mlL氧氟沙星0.2g與氯化鈉0.9g)
分子式:C18H20FN3O4
分子量:361.38

性狀:
本品為淡黃綠色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
動(dòng)畫無(wú)實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女需暫停哺乳。

兒童用藥:
本品在小兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老年用藥:
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

藥物相互作用:
1.尿堿化劑可減低本品在尿中溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對(duì)茶堿的代謝雖影響較小,但合用時(shí)仍應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.本品與環(huán)孢素合用時(shí),可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,必須檢測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對(duì)后者的抗凝作用增強(qiáng)減小,但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
5丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血藥濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品可干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

藥理作用:
本品具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌可的大部分細(xì)菌,包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌據(jù)抗菌活性,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具有中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分支桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星為殺菌劑,通過作用與細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

藥代動(dòng)力學(xué):
本品給藥后廣泛分布至各組織、體液,組織中的濃度常超過血藥濃度而達(dá)有效水平。本品尚可通過胎盤屏障。蛋白結(jié)合率為20%~25%。
本品主要以原形自腎排泄,少量(3%)在肝內(nèi)代謝。尿中代謝物很少。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后24小時(shí)和48小時(shí)內(nèi)積累排出量分別為給藥排出量的1.6%和3.9%。本品也可通過乳汁分泌。

貯藏:
遮光,密閉保存(10~30℃)。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
中國(guó)藥典2010年版二部

說明書修訂日期:
2006-10-13

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