惠州大亞田七痛經(jīng)膠囊
61 2023-03-19
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商品名稱:揚(yáng)子江藥業(yè)依達(dá)拉奉注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字01203313H
功能主治:用于治療腦梗塞引起的神經(jīng)病變。
用法用量:一次30mg,每日兩次,加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注,30分鐘內(nèi)滴完,一個(gè)療程為14天以內(nèi)。盡可能在發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)開(kāi)始給藥。
通用名稱:
依達(dá)拉奉注射液
功能主治:
?用于治療腦梗塞引起的神經(jīng)病變。
用法用量:
一次30mg,每日兩次,加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注,30分鐘內(nèi)滴完,一個(gè)療程為14天以內(nèi)。盡可能在發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)開(kāi)始給藥。
不良反應(yīng):
據(jù)日本臨床病例569例觀察,26例(4.57%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為肝功能異常16次(2.81%),皮疹4次(0.70%)。569例中臨床檢測(cè)值異常變化的有122例(21.4%),主要是AST上升7.71%(43/558)、ALT上升8.23%(46/559)等肝功能檢測(cè)值異常。
嚴(yán)重不良反應(yīng)
1、急性腎功能衰竭(程度不明) 用藥過(guò)程中進(jìn)行多次腎功能檢測(cè)并密切觀察,出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時(shí),停止用藥并正確處理。
2、肝功能異常、黃疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸,用藥過(guò)程中需檢測(cè)肝功能并密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止用藥并正確處理。
3、血小板減少(程度不明) 有血小板減少表現(xiàn),用藥過(guò)程中需密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止給藥并正確處理。
4、彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)(程度不明) 可出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血的表現(xiàn),用藥過(guò)程中定期檢測(cè)。出現(xiàn)疑為彌漫性血管內(nèi)凝血的實(shí)驗(yàn)室表現(xiàn)和臨床癥狀時(shí),停止給藥并進(jìn)行正確處理。
其他不良反應(yīng)。
1、過(guò)敏癥(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、瘙癢感。
2、血細(xì)胞系統(tǒng)(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少,白細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少,紅細(xì)胞壓積減少,血紅蛋白減少,血小板增多,血小板減少。
3、注射部位(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫等。
4、肝臟(發(fā)生率>5%):主要表現(xiàn)為AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,γ-GT升高。(發(fā)生率為0.1%~5%):總膽紅素升高,尿膽原陽(yáng)性,膽紅素尿。
5、腎臟(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明)。
6、消化系統(tǒng)(0.1%~5%):噯氣。
7、其他(0.1%~5%):發(fā)熱,熱感,血壓升高,血清膽固醇升高,血清膽固醇降低,甘油三酯升高,血清總蛋白減少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清鉀下降,血清鈣下降。
禁忌:
1、重度腎功能衰竭的患者(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2、既往對(duì)本品有過(guò)敏史的患者。
注意事項(xiàng):
1、輕、中度腎功能損害的患者慎用(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2、肝功能損害患者慎用(有致肝功能損害加重的可能)。
3、心臟疾病患者慎用(有致心臟病加重的可能,或可能伴見(jiàn)腎功能不全)。
4、高齡患者慎用(已有多例死亡病例的報(bào)道)。
因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例,因此在本品給藥過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行多次腎功能檢測(cè),同時(shí)在給藥結(jié)束后繼續(xù)密切觀察,出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下,立即停止給藥,進(jìn)行適當(dāng)處理。尤其是高齡患者,已有多例死亡病例的報(bào)告(大部分都在80歲以上),應(yīng)特別注意。
成份:
本品主要成份為依達(dá)拉奉。
性狀:
本品為無(wú)色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1、孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本品(尚不能確定關(guān)于妊娠期給藥的安全性)。
2、哺乳期的婦女禁用。必須應(yīng)用時(shí),在給予本藥期間應(yīng)停止哺乳(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有向乳汁中分布的報(bào)告)。
兒童用藥:
兒童不應(yīng)使用本品(因沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn),尚不能確定兒童用藥的安全性)。
老年用藥:
因老年生理機(jī)能低下,不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)應(yīng)停止給藥并適當(dāng)處理。
一般而言,高齡患者(80歲以上)應(yīng)慎用。
藥理作用:
依達(dá)拉奉是一種腦保護(hù)劑(自由基清除劑)。臨床研究提示N-乙酰門冬氨酸(NAA)是特異性的存活神經(jīng)細(xì)胞的標(biāo)志,腦梗塞發(fā)病初期含量急劇減少。腦梗塞急性期患者給予依達(dá)拉奉,可抑制梗塞周圍局部腦血流量的減少,使發(fā)病后第28天腦中NAA含量較甘油對(duì)照組明顯升高。臨床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注后靜脈給予依達(dá)拉奉,可阻止腦水腫和腦梗塞的進(jìn)展,并緩解所伴隨的神經(jīng)癥狀,抑制遲發(fā)性神經(jīng)元死亡。機(jī)理研究提示,依達(dá)拉奉可清除自由基,抑制脂質(zhì)過(guò)氧化,從而抑制腦細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞的氧化損傷。
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