惠州大亞田七痛經(jīng)膠囊
61 2023-03-19
北京萬泰乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)怎么樣?北京萬泰乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)怎么使用?醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關(guān)北京萬泰乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)說明書,北京萬泰乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)價格,北京萬泰乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)多少錢,北京萬泰乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)的功效與作用,北京萬泰乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用!
商品名稱:北京萬泰乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S09019800
功能主治:本品系用HBsAg單克隆抗體包被的微孔板和辣根過氧化物酶標(biāo)記的HBsAg多克隆抗體及其他試劑制成,用于定性檢測人血清或血漿中的HBsAg。HBsAg是乙肝病毒的外殼,是進(jìn)入人體后最早與人體免疫系統(tǒng)接觸的抗原物質(zhì),也是乙肝診斷中最重要的一項(xiàng)。目前,國內(nèi)最常使用的測定HBsAg的方法是酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn),其次是放射免疫試驗(yàn)。
用法用量:【檢驗(yàn)方法】1、配洗滌液:將濃縮洗滌液用蒸餾水或去離子水作1:25稀釋。2、取出包被板,加入待測樣品50μl/孔,同時設(shè)陰、陽性對照及空白對照各2孔(陰、陽性對照孔分別加入相應(yīng)對照血清50μl,空白對照加入100μl洗滌液),混勻。覆封板膠后,置37℃溫育60分鐘;3、不洗板,直接每孔內(nèi)加入50μl酶結(jié)合物(空白對照孔不加),混勻,覆封板膠后,置37℃避光溫育30分鐘;4、洗板,用洗滌液洗板5次,每次靜止1分鐘,扣干;5、每孔加入底物A、B液各50μl,37℃避光顯色30分鐘后加入終止液50μl/孔。6、測定:用酶標(biāo)儀450nm(單波長)或450nm/630nm(雙波長)以空白孔校零,測取各孔吸光度(A)值。【參考值(參考范圍)】1、試劑盒陰性對照A值應(yīng)≤0.1;2、試劑盒陽性對照A值應(yīng)≥0.8;3、臨界值(Cut-off值)計算:Cut-off值=2.1×N(陰性對照均值),N<0.05時,按0.05計算!緳z驗(yàn)結(jié)果的解釋】樣本A值<臨界值(Cut-off值)判為陰性;樣本A值≥臨界值(Cut-off值)判為陽性!緳z驗(yàn)方法的局限性】1、本試劑檢測的陽性結(jié)果必須結(jié)合臨床信息進(jìn)行分析;2、本試劑僅用于人血清或血漿樣本的測試;3、檢測結(jié)果為陰性的樣本并不能排除病毒感染的可能。【產(chǎn)品性能指標(biāo)】1、國家參考品陰性符合率:20/20;2、國家參考品陽性符合率:3/3;3、靈敏度參考品:adr亞型≥0.1IU/ml,adw亞型≥0.1IU/ml,ay亞型≥0.2IU/ml;4、精密性:用國家參考品精密性樣本進(jìn)行檢定,CV(%)≤15%(n=10);5、穩(wěn)定性:試劑盒各組分在37℃放置6天后,檢定結(jié)果符合1~4項(xiàng)要求。
通用名稱:
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
功能主治:
?本品系用HBsAg單克隆抗體包被的微孔板和辣根過氧化物酶標(biāo)記的HBsAg多克隆抗體及其他試劑制成,用于定性檢測人血清或血漿中的HBsAg。
HBsAg是乙肝病毒的外殼,是進(jìn)入人體后最早與人體免疫系統(tǒng)接觸的抗原物質(zhì),也是乙肝診斷中最重要的一項(xiàng)。目前,國內(nèi)最常使用的測定HBsAg的方法是酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn),其次是放射免疫試驗(yàn)。
用法用量:
【檢驗(yàn)方法】
1、配洗滌液:將濃縮洗滌液用蒸餾水或去離子水作1:25稀釋。
2、取出包被板,加入待測樣品50μl/孔,同時設(shè)陰、陽性對照及空白對照各2孔(陰、陽性對照孔分別加入相應(yīng)對照血清50μl,空白對照加入100μl洗滌液),混勻。覆封板膠后,置37℃溫育60分鐘;
3、不洗板,直接每孔內(nèi)加入50μl酶結(jié)合物(空白對照孔不加),混勻,覆封板膠后,置37℃避光溫育30分鐘;
4、洗板,用洗滌液洗板5次,每次靜止1分鐘,扣干;
5、每孔加入底物A、B液各50μl,37℃避光顯色30分鐘后加入終止液50μl/孔。
6、測定:用酶標(biāo)儀450nm(單波長)或450nm/630nm(雙波長)以空白孔校零,測取各孔吸光度(A)值。
【參考值(參考范圍)】
1、試劑盒陰性對照A值應(yīng)≤0.1;
2、試劑盒陽性對照A值應(yīng)≥0.8;
3、臨界值(Cut-off值)計算:Cut-off值=2.1×N(陰性對照均值),N<0.05時,按0.05計算。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
樣本A值<臨界值(Cut-off值)判為陰性;
樣本A值≥臨界值(Cut-off值)判為陽性。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1、本試劑檢測的陽性結(jié)果必須結(jié)合臨床信息進(jìn)行分析;
2、本試劑僅用于人血清或血漿樣本的測試;
3、檢測結(jié)果為陰性的樣本并不能排除病毒感染的可能。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1、國家參考品陰性符合率:20/20;
2、國家參考品陽性符合率:3/3;
3、靈敏度參考品:adr亞型≥0.1IU/ml,adw亞型≥0.1IU/ml,ay亞型≥0.2IU/ml;
4、精密性:用國家參考品精密性樣本進(jìn)行檢定,CV(%)≤15%(n=10);
5、穩(wěn)定性:試劑盒各組分在37℃放置6天后,檢定結(jié)果符合1~4項(xiàng)要求。
注意事項(xiàng):
1、本試劑盒僅用于體外診斷,操作應(yīng)嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行,防止交叉污染;
2、用前試劑盒各組分應(yīng)在室溫中平衡后再開封啟用,不同批號試劑組份請勿混用;
3、為確保結(jié)果可靠,陽性對照A值應(yīng)≥0.8,小于0.8判斷結(jié)果無效;結(jié)果判斷必須在反應(yīng)終止后15分鐘內(nèi)完成,15分鐘后判斷結(jié)果無效;
4、未用完的包被板應(yīng)及時用密封袋封存;
5、本試劑盒應(yīng)視為有傳染性物質(zhì),請按傳染病實(shí)驗(yàn)室檢查規(guī)程操作。
成份:
1、包被板96孔/塊
2、陰性對照0.5ml/瓶
3、陽性對照0.5ml/瓶
4、酶結(jié)合物6ml/瓶
5、底物A液6ml/瓶
6、底物B液6ml/瓶
7、終止液6ml/瓶
8、濃縮洗滌液20ml/瓶
藥理作用:
試劑盒采用雙抗體夾心法原理(ELISA)檢測人血清或血漿中的HBsAg。首先將純化的HBsAg單克隆抗體包被到聚苯乙烯微孔板,并保持其免疫活性。在測定時,HBsAg單克隆抗體將與樣本中的HBsAg特異性結(jié)合,然后加入辣根過氧化物酶標(biāo)記的HBsAg多克隆抗體,酶標(biāo)記的HBsAg多克隆抗體與HBsAg特異性結(jié)合,最終形成抗體-抗原-酶標(biāo)抗體復(fù)合物,用洗滌的方法使形成的復(fù)合物與其他物質(zhì)分開,最后結(jié)合在固相載體上的辣根過氧化物酶的量與樣本中受檢物質(zhì)的量成一定的比例。加入酶反應(yīng)的底物后,底物被酶催化變?yōu)橛猩a(chǎn)物,產(chǎn)物的量與樣本中受檢物質(zhì)的量直接相關(guān),最后根據(jù)顏色反應(yīng)的深淺來判斷受檢樣本中是否有HBsAg。
湘北威爾曼 甲鈷胺注射液怎么樣,湘北威爾曼 甲鈷胺注射液怎么使用?醫(yī)藥橋健康網(wǎng)藥品庫頻道為您提供湘北威爾曼 甲鈷胺注射液說明書,湘北威爾曼 甲鈷胺注射液價格,湘北威爾曼 甲鈷胺注射液多少錢,湘北威爾曼...
北京雙吉 碘苷滴眼液怎么樣,北京雙吉 碘苷滴眼液怎么使用?醫(yī)藥橋健康網(wǎng)藥品庫頻道為您提供北京雙吉 碘苷滴眼液說明書,北京雙吉 碘苷滴眼液價格,北京雙吉 碘苷滴眼液多少錢,北京雙吉 碘苷滴眼液的功效與作...
北京雙吉 利巴韋林滴眼液怎么樣,北京雙吉 利巴韋林滴眼液怎么使用?醫(yī)藥橋健康網(wǎng)藥品庫頻道為您提供北京雙吉 利巴韋林滴眼液說明書,北京雙吉 利巴韋林滴眼液價格,北京雙吉 利巴韋林滴眼液多少錢,北京雙吉 ...
北京雙吉 氯霉素滴眼液怎么樣,北京雙吉 氯霉素滴眼液怎么使用?醫(yī)藥橋健康網(wǎng)藥品庫頻道為您提供北京雙吉 氯霉素滴眼液說明書,北京雙吉 氯霉素滴眼液價格,北京雙吉 氯霉素滴眼液多少錢,北京雙吉 氯霉素滴眼...
湘北威爾曼 注射用硫酸核糖霉素怎么樣,湘北威爾曼 注射用硫酸核糖霉素怎么使用?醫(yī)藥橋健康網(wǎng)藥品庫頻道為您提供湘北威爾曼 注射用硫酸核糖霉素說明書,湘北威爾曼 注射用硫酸核糖霉素價格,湘北威爾曼 注射用...
黑龍江烏蘇里江哈爾濱 甲硝唑片怎么樣,黑龍江烏蘇里江哈爾濱 甲硝唑片怎么使用?醫(yī)藥橋健康網(wǎng)藥品庫頻道為您提供黑龍江烏蘇里江哈爾濱 甲硝唑片說明書,黑龍江烏蘇里江哈爾濱 甲硝唑片價格,黑龍江烏蘇里江哈爾...
銅陵新天商貿(mào) 氧怎么樣,銅陵新天商貿(mào) 氧怎么使用?醫(yī)藥橋健康網(wǎng)藥品庫頻道為您提供銅陵新天商貿(mào) 氧說明書,銅陵新天商貿(mào) 氧價格,銅陵新天商貿(mào) 氧多少錢,銅陵新天商貿(mào) 氧的功效與作用,銅陵新天商貿(mào) 氧的用...