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61 2023-03-19
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商品名稱:馬應(yīng)龍藥業(yè)益氣通便顆粒
批準文號:國藥準字009Z82900
功能主治:益氣養(yǎng)陰,潤腸通便。用于功能性便秘,中醫(yī)辯證屬氣陰兩虛,升降失常之虛秘。
用法用量:開水沖服,1次2袋,一日1次?崭狗。
通用名稱:
益氣通便顆粒
功能主治:
?益氣養(yǎng)陰,潤腸通便。用于功能性便秘,中醫(yī)辯證屬氣陰兩虛,升降失常之虛秘。
用法用量:
開水沖服,1次2袋,一日1次?崭狗。
劑型:
顆粒劑
不良反應(yīng):
用藥期間偶見頭痛、頭暈、腹痛、腹脹、腹瀉、心悸、惡心、嘔吐。
禁忌:
1.孕婦及月經(jīng)期婦女禁用。
2.對本品過敏者禁用。
3.便秘實證者禁用。
4.用藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。
注意事項:
1.同時服用鈣離子拮抗劑或β受體阻滯劑可能會降低本品療效。
2.臨床試驗中出現(xiàn)偶發(fā)的肝功異常,是否由于本品導(dǎo)致尚無結(jié)論,肝功能不全者
慎用。
3.過敏體質(zhì)慎用。
4.糖尿病患者使用本品前請咨詢醫(yī)師。
成份:
何首烏、白術(shù)、炙黃芪、肉蓯蓉、枳殼、升麻、火麻仁。
性狀:
本品為黃棕色至棕褐色的顆粒;氣微、味微苦。
藥理作用:
非臨床動物試驗研究結(jié)果提示:本品對正常小鼠和大鼠、地芬諾酯和禁水所致小鼠
便秘模型有促進排便作用,可以促進正常小鼠小腸和阿托品所致腸蠕動功能抑制小
鼠小腸的推進功能,能增加正常大鼠腸管內(nèi)水分含量,提高家兔在體回腸收縮幅度,
對正常小鼠、大鼠的免疫功能指標有一定的改善作用。
臨床試驗:
本品于2004年7月~2006年10月進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。觀察對象為45~70歲“功能性便秘”辯證屬“氣陰兩虛”者,療程兩周。Ⅲ期試驗結(jié)果,便秘痊愈率為38.34%。Ⅱ、Ⅲ期研究期間試驗組出現(xiàn):頭痛、頭暈5例,肝功異常4例,腹痛4例,腹脹2例,心悸2例,惡心、腹瀉、嘔吐各1例。
貯藏:
密封。
藥品有效期:
18個月
執(zhí)行標準:
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ15042009
說明書修訂日期:
2009-09-02
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