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商品名稱(chēng):遂成藥業(yè)長(zhǎng)春西汀注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字3343213H0

功能主治:本品改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

用法用量:靜脈滴注，開(kāi)始劑量每天20mg,以后根據(jù)病情可增至每天30mg�？捎帽酒�20─30mg加入0.9%氯化鈉注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml內(nèi)，緩慢滴注(滴注速度不能超過(guò)80滴/分鐘)。配置好的輸液須在3小時(shí)內(nèi)使用。靜滴治療后，推薦口服長(zhǎng)春西汀片繼續(xù)治療。肝、腎疾病患者不必進(jìn)行劑量調(diào)整。

通用名稱(chēng)：
長(zhǎng)春西汀注射液

功能主治：
?本品改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

用法用量：
靜脈滴注，開(kāi)始劑量每天20mg,以后根據(jù)病情可增至每天30mg。可用本品20─30mg加入0.9%氯化鈉注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml內(nèi)，緩慢滴注(滴注速度不能超過(guò)80滴/分鐘)。配置好的輸液須在3小時(shí)內(nèi)使用。靜滴治療后，推薦口服長(zhǎng)春西汀片繼續(xù)治療。肝、腎疾病患者不必進(jìn)行劑量調(diào)整。

不良反應(yīng)：
1.過(guò)敏癥：有時(shí)可出現(xiàn)皮疹，偶有尋麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀，若出現(xiàn)此癥狀應(yīng)停藥。
2.精神神經(jīng)系統(tǒng)：可能出現(xiàn)睡眠障礙（失眠、嗜睡）頭痛、眩暈，乏力和出汗，偶爾出現(xiàn)側(cè)肢的麻木感，脫力感加重。
3.消化道：有時(shí)惡心、嘔吐、胃灼熱和口干，偶爾出現(xiàn)食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。
4.循環(huán)系統(tǒng)：主要是血壓下降，潮紅，靜脈炎。有時(shí)可出現(xiàn)頭昏等癥狀。偶可出現(xiàn)ST段壓低，QT間期延長(zhǎng)、心動(dòng)過(guò)速和期前收縮，由于它們的發(fā)生不定期，所以與本品治療的關(guān)系仍未確證。
5.血液：有時(shí)可出現(xiàn)白細(xì)胞減少。
6.肝臟：有時(shí)可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，偶爾也出現(xiàn)堿性磷酸酶升高等。
7.腎臟：偶爾可出現(xiàn)血尿素氮升高。

禁忌：
1.對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用；
2.顱內(nèi)出血急性期，顱內(nèi)出血后尚未完全止血者禁用；
3.嚴(yán)重缺血性心臟病、嚴(yán)重心律失常者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.本品不可肌肉注射，未經(jīng)稀釋不可靜脈使用。
2.不可用含氨基酸的輸液稀釋。
3.體外溶血試驗(yàn)結(jié)果提示：長(zhǎng)春西汀濃度超過(guò)0.06mg/ml出現(xiàn)溶血。
4.該注射液與肝素不相容，故建議兩者不要在同一注射器中混合，但可以同時(shí)進(jìn)行抗凝治療。
5.如與抗心律失常藥聯(lián)用，或有顱內(nèi)壓升高，心律失常和QT間期延長(zhǎng)綜合癥時(shí)，應(yīng)全面權(quán)衡應(yīng)用本品的利益風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)QT間期延長(zhǎng)綜合癥或伴隨藥物治療引起的QT間期延長(zhǎng)的病例建議進(jìn)行心電圖監(jiān)控。
6.由于本注射液中含山梨醇（80mg/ml），糖尿病患者在治療過(guò)程中應(yīng)控制血糖水平，對(duì)果糖不耐受或1，6-二磷酸果糖酶缺乏的患者應(yīng)避免使用。

成份：
本品主要成份為：長(zhǎng)春西汀。

性狀：
本品為無(wú)色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女禁用。
孕婦：長(zhǎng)春西汀能穿過(guò)胎盤(pán)，但其在胎盤(pán)和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到致畸或致胎兒毒性作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，大劑量給藥可在某些動(dòng)物引起胎盤(pán)出血和流產(chǎn)，這可能是胎盤(pán)血流量增加的結(jié)果。
哺乳期婦女：長(zhǎng)春西汀可分泌進(jìn)入乳汁。放射性標(biāo)記實(shí)驗(yàn)顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時(shí)內(nèi)分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25%。由于藥物出現(xiàn)在分泌出的乳汁中，其對(duì)嬰兒的影響尚無(wú)可靠數(shù)據(jù)，所以哺乳期婦女應(yīng)避免使用。

兒童用藥：
兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。兒童禁用。

老年用藥：
本品適應(yīng)癥人群主要為老年人，因此說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容針對(duì)的是老年人，請(qǐng)參考有關(guān)內(nèi)容。

藥物相互作用：
臨床試驗(yàn)中當(dāng)長(zhǎng)春西汀與β受體阻滯劑（如氯拉洛爾、吲哚洛爾）氯帕胺，格列苯脲，地高辛，醋硝香豆素或氫氯噻嗪聯(lián)合用藥時(shí)，未觀察到與這些藥物之間的相互作用。長(zhǎng)春西汀與甲基多巴合用，偶見(jiàn)其降壓作用輕微增強(qiáng)，所以合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓。雖然臨床研究中未發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)春西汀與作用于神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗心律失常藥物、抗凝血藥物相互作用，但仍建議聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)注意觀察。

藥理作用：
本品對(duì)大腦血管有選擇性作用。通過(guò)增加腦血流量，改善大腦氧的供給。毒理作用：尚未見(jiàn)注射給藥的毒性資料。重復(fù)給藥：大鼠連續(xù)5周分別經(jīng)口給予本品5、25、125、625mg/kg,兩組高劑量使動(dòng)物體重的增長(zhǎng)受到抑制，動(dòng)物攝水量增加，肝臟和腎臟重量增加，腎上腺皮質(zhì)囊狀帶中微小脂質(zhì)滴增多；在625mg/kg組，出現(xiàn)了可能由于本品代謝物所致的尿、糞便顏色變黑，甲狀腺和腎上腺重量增加，甲狀腺濾泡上皮肥大等。以上變化在停藥后恢復(fù)。本試驗(yàn)的無(wú)毒性劑量為25mg/kg.大鼠連續(xù)26周每日經(jīng)口給予本品5、20、80mg/kg,大劑量組動(dòng)物出現(xiàn)了一過(guò)性體重增長(zhǎng)的抑制和肝臟重量的增加，在雄性大鼠中還出現(xiàn)了腎小管上皮輕度腫大和變性，但血液生化學(xué)指標(biāo)未見(jiàn)異常改變。犬連續(xù)6個(gè)月每日經(jīng)口給予本品5、25mg/kg,未見(jiàn)動(dòng)物死亡，血液生化學(xué)檢查、組織學(xué)檢查未見(jiàn)異常改變。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠后經(jīng)口給予本品25～125mg/kg/日，未見(jiàn)到雌性大鼠繁殖能力和胎仔發(fā)育出現(xiàn)異常，但高劑量組的動(dòng)物出現(xiàn)體重增長(zhǎng)的抑制，肝臟、腎臟及腎上腺重量的增加。大鼠器官形成期，經(jīng)口給予本品5、25、125mg/kg/日，大劑量組出現(xiàn)胎仔死亡增加和發(fā)育抑制；家兔器官形成期經(jīng)口給予本品1、5、25、125mg/kg/日，5mg/kg/日劑量以上給藥組動(dòng)物出現(xiàn)流產(chǎn)。兩種動(dòng)物的活仔皆無(wú)異常。也未見(jiàn)致畸作用。大鼠試驗(yàn)結(jié)果表明，本品可通過(guò)乳汁分泌，若必須使用本品時(shí)，應(yīng)終止哺乳。