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浙江仙琚注射用苯磺順阿曲庫(kù)銨

醫(yī)藥橋 2023-03-19 08:43

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浙江仙琚注射用苯磺順阿曲庫(kù)銨

商品名稱:浙江仙琚注射用苯磺順阿曲庫(kù)銨

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字200002H29

功能主治:本品為中等起效、中等作用持續(xù)時(shí)間的肌肉松弛劑,用于住院和門診病人全身麻醉的輔助用藥,以便氣管內(nèi)插管,提供手術(shù)期間的肌肉松弛或ICU病房中的人工呼吸機(jī)通氣。

用法用量:順苯阿曲庫(kù)銨只允許靜脈注射或滴注使用,使用前用生理鹽水將藥物溶解。順苯磺阿曲庫(kù)銨的劑量必須個(gè)體化。臨床上利用外周神經(jīng)刺激的方法可以達(dá)到順苯磺阿曲庫(kù)銨的最佳應(yīng)用。減少藥物過(guò)量或劑量不足的可能性以及幫助評(píng)價(jià)病人恢復(fù)情況。

通用名稱:
注射用苯磺順阿曲庫(kù)銨

功能主治:
?本品為中等起效、中等作用持續(xù)時(shí)間的肌肉松弛劑,用于住院和門診病人全身麻醉的輔助用藥,以便氣管內(nèi)插管,提供手術(shù)期間的肌肉松弛或ICU病房中的人工呼吸機(jī)通氣。

用法用量:
順苯阿曲庫(kù)銨只允許靜脈注射或滴注使用,使用前用生理鹽水將藥物溶解。順苯磺阿曲庫(kù)銨的劑量必須個(gè)體化。臨床上利用外周神經(jīng)刺激的方法可以達(dá)到順苯磺阿曲庫(kù)銨的最佳應(yīng)用。減少藥物過(guò)量或劑量不足的可能性以及幫助評(píng)價(jià)病人恢復(fù)情況。

不良反應(yīng):
已記錄的使用本品不良反應(yīng)有皮膚潮紅或皮疹,心動(dòng)過(guò)緩,低血壓和支氣管痙攣。
使用神經(jīng)肌肉阻滯劑后可觀察到不同程度的過(guò)敏反應(yīng)。極少數(shù)情況下,當(dāng)本品與一種或多種麻醉藥合用時(shí),有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。
有報(bào)道在重癥監(jiān)護(hù)病房的嚴(yán)重疾患病人在過(guò)長(zhǎng)時(shí)間使用肌肉松弛劑后出現(xiàn)肌無(wú)力和/或肌病。大部分病人同時(shí)接受類固醇制劑,上述情況在使用本品后偶有報(bào)告。但其因果關(guān)系尚未確定。

禁忌:
已知對(duì)順阿曲庫(kù)銨,阿曲庫(kù)銨或苯磺酸過(guò)敏及對(duì)本品中任何成分過(guò)敏的病人禁止使用。

注意事項(xiàng):
順式苯磺酸順阿曲庫(kù)銨能使呼吸肌和其它骨骼癱瘓,而對(duì)意識(shí)和痛域沒(méi)有影響。順苯磺阿曲庫(kù)銨注射液應(yīng)僅由麻醉師或其它熟悉神經(jīng)肌肉阻滯劑使用的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。同時(shí)必須備有完善的氣管插管、人工呼吸設(shè)備以及充足的氧氣供應(yīng)。
對(duì)于其它神經(jīng)肌肉阻滯劑過(guò)敏的病人在使用本品時(shí)應(yīng)引起高度重視,因?yàn)橛袌?bào)道存在神經(jīng)肌肉阻滯劑的交叉反應(yīng)。
順阿曲庫(kù)銨無(wú)明顯的迷走神經(jīng)抑制作用或神經(jīng)節(jié)阻滯作用。故臨床上對(duì)心率沒(méi)有明顯的影響,亦不能拮抗由多種麻醉藥或術(shù)中因刺激迷走神經(jīng)而引起的心動(dòng)過(guò)緩。
重癥肌無(wú)力及其它形式的神經(jīng)肌肉疾病患者對(duì)非去極化阻滯劑的敏感性顯著增高。這些病人使用本品的推薦起始劑量為不大于0.02mg/kg。
嚴(yán)重的酸堿失調(diào)和/或血漿中電解質(zhì)紊亂可增加或降低對(duì)神經(jīng)肌肉阻滯劑的敏感性。
尚無(wú)孕婦應(yīng)用本品的資料,因?yàn)槲磳?duì)此類人群進(jìn)行研究(見(jiàn)[孕婦及哺乳期婦女用藥])。
尚無(wú)2歲以下兒童用本品的資料,因?yàn)樯形磳?duì)此類人群進(jìn)行研究。
尚無(wú)對(duì)患有惡性高熱史的病人使用本品的研究報(bào)告。對(duì)易感動(dòng)物(豬)的惡性高熱癥的研究表明,順阿曲庫(kù)銨并不會(huì)誘發(fā)此癥。
尚無(wú)低體溫(25-28℃)條件下手術(shù)病人使用本品的研究報(bào)告。與其它神經(jīng)肌肉阻滯藥物相類似,在這種情況下維持手術(shù)要求的肌肉松馳程度所需的輸注速率應(yīng)明顯減低。
尚無(wú)燒傷病人使用本品的研究報(bào)告,但應(yīng)與其它非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥物類似。當(dāng)此類病人給予順苯磺阿曲庫(kù)銨注射液時(shí),應(yīng)考慮所需劑量可能增加而作用時(shí)間縮短。
本品為低滲液,不可應(yīng)用于輸血的輸液線。
重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)患者
給予試驗(yàn)動(dòng)物高劑量本品后,本品的代謝產(chǎn)物-勞丹堿和阿曲庫(kù)銨可能與暫時(shí)性低血壓有關(guān)。某些種屬出現(xiàn)腦興奮。在最敏感的動(dòng)物中,出現(xiàn)上述反應(yīng)時(shí)的血漿勞丹堿的血藥濃度與長(zhǎng)時(shí)間輸注阿曲庫(kù)銨觀察的部分ICU患者的相應(yīng)濃度相類似。
與降低本品輸注速度的結(jié)果相一致,輸注阿曲庫(kù)銨后,血漿勞丹堿濃度約為1/3。
罕見(jiàn)報(bào)道使用阿曲庫(kù)銨或其它藥物的ICU患者發(fā)生癲癇。這些患者通常存在一種或多種容易導(dǎo)致癲癇的誘因(如腦外傷、腦缺氧、腦水腫、病毒性腦炎、尿毒癥)。上述反應(yīng)與勞丹堿的因果關(guān)系尚未確定。
對(duì)駕車和使用機(jī)器能力的影響
此注意事項(xiàng)同本品使用無(wú)關(guān),但全身麻醉藥使用的注意事項(xiàng)亦適用于本品。

成份:
順苯磺酸阿曲庫(kù)銨。

性狀:
本品為類白色至微黃色凍干塊狀物或粉末。

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