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商品名稱:石藥集團(tuán)注射用氟氯西林鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字812011H30

功能主治:本品適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的下述感染，包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌：1、皮膚及軟粗織感染：如癤、痛、膿腫、蜂窩織炎、膿皰病、感染性燒傷、植皮保護(hù)、感染性皮膚狀態(tài)，如：潰瘍、濕疹和痤瘡傷口感染；2、呼吸道感染：如肺炎、肺部膿腫、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎、肩桃體周膿腫、中、外耳炎積膿；3、其他感染：骨髓炎、尿道感染、腸炎、腦膜炎、心內(nèi)膜炎、敗血病；4、適當(dāng)?shù)臅r(shí)候也被推薦用于較大外科手術(shù)(例如心胸和矯形外科手術(shù))的預(yù)防劑。

用法用量:成人：肌內(nèi)注射：每次25mg，每日4次。靜脈滴注：每次250mg～1g，每日4次，加入100ml～250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中溶解，緩慢靜脈滴注(每次滴注持續(xù)時(shí)間30～60分鐘)。在4小時(shí)內(nèi)使用完。兒童參考用量：據(jù)國外同類品種說明書及文獻(xiàn)資料記載，2歲以下按成人劑量的1/4給藥；2～10歲按成人劑量的1/2給藥。

通用名稱：
注射用氟氯西林鈉

功能主治：
?本品適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的下述感染，包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌：
1、皮膚及軟粗織感染：如癤、痛、膿腫、蜂窩織炎、膿皰病、感染性燒傷、植皮保護(hù)、感染性皮膚狀態(tài)，如：潰瘍、濕疹和痤瘡傷口感染；
2、呼吸道感染：如肺炎、肺部膿腫、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎、肩桃體周膿腫、中、外耳炎積膿；
3、其他感染：骨髓炎、尿道感染、腸炎、腦膜炎、心內(nèi)膜炎、敗血病；
4、適當(dāng)?shù)臅r(shí)候也被推薦用于較大外科手術(shù)(例如心胸和矯形外科手術(shù))的預(yù)防劑。

用法用量：
成人：肌內(nèi)注射：每次25mg，每日4次。靜脈滴注：每次250mg～1g，每日4次，加入100ml～250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中溶解，緩慢靜脈滴注(每次滴注持續(xù)時(shí)間30～60分鐘)。在4小時(shí)內(nèi)使用完。兒童參考用量：據(jù)國外同類品種說明書及文獻(xiàn)資料記載，2歲以下按成人劑量的1/4給藥；2～10歲按成人劑量的1/2給藥。

不良反應(yīng)：
同使用其它青霉素—樣，副作用少見，并且大多反應(yīng)輕微，短暫。
1.過敏反應(yīng)與其它β-內(nèi)酰胺類抗生素一樣有過敏反應(yīng)的報(bào)道。較常見的過敏反應(yīng)有皮疹。如有任何過敏反座發(fā)生，應(yīng)中斷治療。
2.肝臟：少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)氨基轉(zhuǎn)移酶暫時(shí)性升高，但當(dāng)中斷治療后可逆轉(zhuǎn)。也有致急性肝臟膽汁淤積黃疸的報(bào)道。
3.腎勝偶有致急性間質(zhì)性腎炎的報(bào)道。
4.胃腸道少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、食欲減退等胃腸道癥狀，偶見假膜性結(jié)腸炎。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)紊亂，如驚厥，可能與腎衰竭病人的大劑量靜脈給藥有關(guān)。
6.血液學(xué)影響可發(fā)生中性白細(xì)胞減少癥和血小飯減少癥，但治療中斷可逆轉(zhuǎn)。

禁忌：
對本品過敏者禁用。有青霉素過敏史或曾有青霉素皮膚試驗(yàn)呈陽性者禁用。禁用于有與氟氯酉林相關(guān)聯(lián)的黃疸/肝功能障礙史的患者。

注意事項(xiàng)：
1.用本品前進(jìn)行青霉素皮試，呈陽性反應(yīng)者禁用。
2.交叉過敏：在使用β-內(nèi)酰胺類抗生素時(shí)，已有報(bào)道可致嚴(yán)重的并且偶爾致命的過敏反應(yīng)。這些反應(yīng)更可能發(fā)生于有β-內(nèi)酰胺類的過敏史的個(gè)體之中。對一種青霉素類藥過敏者可能對其它青霉素類藥過敏，也可能對青霉胺或頭孢菌素類過敏，在使用氟氯西林治療前，應(yīng)對先前的β-內(nèi)酰胺類的過敏反應(yīng)及過敏性疾病史作仔細(xì)的詢問。
3.以下患者應(yīng)慎用：(1)孕婦及哺乳期婦女;(2)新生兒：對新生兒必須特別謹(jǐn)慎，因?yàn)橛懈吣懠t素血癥的危險(xiǎn)；(3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者;(4)肝、腎功能障礙的病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用氟氯西酉林。
4.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)檢查或監(jiān)測：治療期間或治療后出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應(yīng)監(jiān)測肝臟功能。在長期的治療過程中(如：骨髓炎、心內(nèi)膜炎)，推薦定期監(jiān)測肝腎功能。
5.含鈉量：本品每克大約含有51mg的鈉。這應(yīng)該包括在鈉限制飲食病人的定額之中。

成份：
本品主要成份為氟氯西林鈉，無輔料。

性狀：
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
懷孕期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用于孕婦的有限病例末顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應(yīng)輕度小心，因此只有當(dāng)潛在的優(yōu)勢大于潛在的危險(xiǎn)時(shí)，才將氟氯西林用于孕婦。哺乳：在乳汁中可檢測到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發(fā)生過敏反應(yīng)的可能性。因此也只有當(dāng)潛在的優(yōu)勢大于潛在的危險(xiǎn)時(shí)，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。

老年用藥：
腎功能嚴(yán)重減退時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少使用劑量。

藥物相互作用：
1.本藥與阿米卡星聯(lián)用可增強(qiáng)對金黃色葡萄球菌的抗菌作用。
2.丙硫舒類藥物會(huì)抑制氟氯西林排泄，使用藥濃度升高且維持時(shí)間延長。
3.本藥與傷寒活疫苗同用可降低傷寒活疫苗的免疫效應(yīng)，其可能的機(jī)制是本藥對傷寒沙門菌具有抗菌活性。
4.本藥與氨甲蝶呤同用可使氨甲蝶呤的藥物濃度時(shí)間曲線下面積(AUC)下降,但這種結(jié)果只有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異，面無臨床意義。藥物-食物相互作用食物可顯著延遲本藥口服吸收，并使藥物血漿峰值濃度降低50%。

藥理作用：
1.鹽酸維拉帕米為鈣離子拮抗劑。通過調(diào)節(jié)心肌傳導(dǎo)間細(xì)胞、心肌收縮細(xì)胞以及動(dòng)脈血管平滑肌細(xì)胞細(xì)胞膜上的鈣離子內(nèi)流，發(fā)揮其藥理學(xué)作用，但不改變血清鈣濃度。
2.鹽酸維拉帕米擴(kuò)張心臟正常部位和缺血部位的冠狀動(dòng)脈主干和小動(dòng)脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣，增加了冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣；維拉帕米降低總外周阻力，降低心肌耗氧量�？捎糜谥委熥儺愋托慕g痛和不穩(wěn)定型心絞痛。
3.維拉帕米減少鈣離子內(nèi)流，延長房室結(jié)的有效不應(yīng)期，減慢傳導(dǎo)，可減慢心房顫動(dòng)和心房撲動(dòng)病人的心室率；減少陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速發(fā)作的頻率。通常維拉帕米不影響正常的竇性心率，但可導(dǎo)致病竇綜合征病人竇性停搏或竇房阻滯；維拉帕米不改變正常心房的動(dòng)作電位或室內(nèi)傳導(dǎo)時(shí)間，但它降低被抑制的心房纖維去極化的振幅、速度以及傳導(dǎo)的速度，可能縮短附加旁路通道的前向有效不應(yīng)期，加速房室旁路合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人的心室率，甚至?xí)�誘發(fā)心室顫動(dòng)。
4.維拉帕米通過降低體循環(huán)的血管阻力產(chǎn)生降低血壓作用，一般不引起體位性低血壓或反射性心動(dòng)過速。
5.維拉帕米減輕后負(fù)荷，抑制心肌收縮，可改善左室舒張功能。在心肌等長或動(dòng)力性運(yùn)動(dòng)中，維拉帕米不改變心室功能正常病人的心臟收縮功能。器質(zhì)性心臟疾病的病人，維拉帕米的負(fù)性肌力作用可被降低后負(fù)荷的作用抵消，心臟指數(shù)無下降。但在嚴(yán)重左室功能不全的病人（例如肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于30%），或服用β受體阻滯劑或其它心肌抑制藥物的病人，可能出現(xiàn)心功能惡化。
6.動(dòng)物試驗(yàn)提示維拉帕米的局部麻醉作用，是普魯卡因等摩爾的1.6倍。在人體該作用及劑量尚不清楚。致癌、致突變和生殖毒性維拉帕米無致癌性。艾姆斯試驗(yàn)證實(shí)維拉帕米無致突變性。Beagle狗長期服用維拉帕米≥30mg/Kg/d，導(dǎo)致透鏡狀和/或縫線狀改變，≥62.5mg/Kg/d時(shí)引起癥狀明顯的白內(nèi)障。人類尚未有因服用維拉帕米而促使白內(nèi)障形成的報(bào)道。雌性鼠未見損害生殖力。對人類的生殖力影響尚不明確。