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卡文

醫(yī)藥橋 2023-03-19 08:31

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卡文

商品名稱:卡文

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字12030J168

功能主治:本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營(yíng)養(yǎng)的成人患者。

用法用量:本品可經(jīng)周圍靜脈或中心靜脈進(jìn)行輸注。使用前開(kāi)通腔室間的可剝離封條,使三腔內(nèi)液體混合均勻,混合液在25℃下可放置24小時(shí)。維持機(jī)體氮平衡所需的氮量應(yīng)根據(jù)患者實(shí)際情況(如營(yíng)養(yǎng)狀況與代謝應(yīng)激等)決定。一般營(yíng)養(yǎng)狀況或輕度應(yīng)激的患者,其氮的需要量為按體重一日0.10~0.15g/kg;有中度或重度代謝應(yīng)激(無(wú)論有無(wú)營(yíng)養(yǎng)不良)的患者,其氮需要量為按體重一日0.15~0.30g/kg(相當(dāng)于氨基酸量一日1.0~2.0g/kg)。而葡萄糖與脂肪一般推薦需要量分別為按體重一日2.0~6.0g/kg與1.0~2.0g/kg;颊呖偟哪芰啃枰坑善鋵(shí)際臨床狀況決定,通常情況下為按體重一日20~30kcal/kg。肥胖患者則根據(jù)其理想體重決定。三個(gè)規(guī)格的KabivenPI是根據(jù)患者代謝中度增加、輕度增加以及基礎(chǔ)值設(shè)計(jì)的。為滿足患者全部的營(yíng)養(yǎng)需求,應(yīng)考慮添加微量元素以及維生素。葡萄糖的最大輸注速率為按體重一小時(shí)0.25g/kg,氨基酸的輸注速率按體重不宜超過(guò)一小時(shí)0.1g/kg,脂肪按體重則不超過(guò)一小時(shí)0.15g/kg。本品輸注速率按患者體重不宜超過(guò)一小時(shí)3.7ml/kg(相當(dāng)于0.25g葡萄糖、0.09g氨基酸、0.13g脂肪/kg)。推薦輸注時(shí)間為12~24小時(shí)。為避免可能發(fā)生的靜脈炎,建議每日更換輸液針刺入的位置。

通用名稱:
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

功能主治:
?本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營(yíng)養(yǎng)的成人患者。

用法用量:
本品可經(jīng)周圍靜脈或中心靜脈進(jìn)行輸注。
使用前開(kāi)通腔室間的可剝離封條,使三腔內(nèi)液體混合均勻,混合液在25℃下可放置24小時(shí)。
維持機(jī)體氮平衡所需的氮量應(yīng)根據(jù)患者實(shí)際情況(如營(yíng)養(yǎng)狀況與代謝應(yīng)激等)決定。一般營(yíng)養(yǎng)狀況或輕度應(yīng)激的患者,其氮的需要量為按體重一日0.10~0.15g/kg;有中度或重度代謝應(yīng)激(無(wú)論有無(wú)營(yíng)養(yǎng)不良)的患者,其氮需要量為按體重一日0.15~0.30g/kg(相當(dāng)于氨基酸量一日1.0~2.0g/kg)。而葡萄糖與脂肪一般推薦需要量分別為按體重一日2.0~6.0g/kg與1.0~2.0g/kg。
患者總的能量需要量由其實(shí)際臨床狀況決定,通常情況下為按體重一日20~30kcal/kg。肥胖患者則根據(jù)其理想體重決定。三個(gè)規(guī)格的KabivenPI是根據(jù)患者代謝中度增加、輕度增加以及基礎(chǔ)值設(shè)計(jì)的。為滿足患者全部的營(yíng)養(yǎng)需求,應(yīng)考慮添加微量元素以及維生素。葡萄糖的最大輸注速率為按體重一小時(shí)0.25g/kg,氨基酸的輸注速率按體重不宜超過(guò)一小時(shí)0.1g/kg,脂肪按體重則不超過(guò)一小時(shí)0.15g/kg。
本品輸注速率按患者體重不宜超過(guò)一小時(shí)3.7ml/kg(相當(dāng)于0.25g葡萄糖、0.09g氨基酸、0.13g脂肪/kg)。推薦輸注時(shí)間為12~24小時(shí)。
為避免可能發(fā)生的靜脈炎,建議每日更換輸液針刺入的位置。

不良反應(yīng):
本品與所有高滲性輸液一樣,如采用周圍靜脈輸注有可能發(fā)生靜脈炎。導(dǎo)致靜脈炎的因素很多,包括輸液管類型、直徑與長(zhǎng)度、輸注時(shí)間長(zhǎng)短、液體的pH和滲透壓、感染/靜脈被穿刺的次數(shù)。因此建議已輸注本品的靜脈不再用于其它輸液或添加劑注射使用,并建議每日更換輸液針刺入的位置。
輸注英脫利匹特(脂肪乳注射液)可能會(huì)引起體溫升高(發(fā)生率<3%),偶見(jiàn)寒戰(zhàn)、惡心/嘔吐(發(fā)生率<1%)。另有輸注過(guò)程中出現(xiàn)肝功能酶一過(guò)性升高的報(bào)道。
輸注英脫利匹特產(chǎn)生其它不良反應(yīng)更為罕見(jiàn)。超敏反應(yīng)(過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹)、呼吸癥狀(如呼吸急促)、高/低血壓、溶血、網(wǎng)織紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起少見(jiàn)報(bào)道。
脂肪超載綜合癥:
脂肪廓清受損后會(huì)出現(xiàn)脂肪超載綜合癥,脂肪超載綜合癥也會(huì)出現(xiàn)在雖以推薦劑量速率輸注,但由于臨床情況突然發(fā)生改變的患者(如腎功能損傷與感染)。
脂肪超載綜合癥表現(xiàn)有高脂血癥,發(fā)熱,脂肪浸潤(rùn),肝腫大,脾腫大,貧血,白細(xì)胞減少癥,血小板減少癥、凝血機(jī)制障礙,昏迷。若停止輸注所有癥狀通常均可逆轉(zhuǎn)。

禁忌:
-對(duì)雞蛋或大豆蛋白或處方中任一成份過(guò)敏者;
-重度高脂血癥;
-嚴(yán)重肝功能不全;
-嚴(yán)重凝血機(jī)制障礙;
-先天性氨基酸代謝異常;
-嚴(yán)重腎功能不全且無(wú)法進(jìn)行腹透與血透者;
-急性休克;
-高糖血癥(胰島素治療超過(guò)6單位/小時(shí));
-血電解質(zhì)(指本品處方中所含有的)水平出現(xiàn)異常升高;
-其它一般禁忌(如急性肺水腫,水潴留,失代償性心功能不全,低滲性脫水);
-吞噬血細(xì)胞綜合癥;
-疾病狀態(tài)處于非穩(wěn)定期(如嚴(yán)重創(chuàng)傷后期,失代償性糖尿病,急性心梗,代謝性酸中毒,嚴(yán)重?cái)⊙Y,高滲性昏迷等)。

注意事項(xiàng):
須經(jīng)常檢測(cè)脂肪廓清能力。推薦檢測(cè)方法是在輸注結(jié)束5~6小時(shí)后進(jìn)行。輸注期間血清甘油三酯不宜超過(guò)3mmol/L。
水、電解質(zhì)代謝紊亂(如異常高或低的血清電解質(zhì)水平)的患者在使用本品前須對(duì)有關(guān)指標(biāo)予以糾正。
從中心靜脈輸注時(shí),由于中心靜脈輸注可能會(huì)增加感染的機(jī)會(huì),因此應(yīng)注意在無(wú)菌條件下進(jìn)行靜脈插管,并且一旦輸注過(guò)程出現(xiàn)任何異,F(xiàn)象,應(yīng)立即停止輸注。
對(duì)脂質(zhì)代謝受損----如腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害、甲狀腺功能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。如需使用則應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度。
另外,應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖、血電解質(zhì)、血漿滲透壓、水電解質(zhì)平衡與酸堿平衡、以及肝功能酶(如堿性磷酸酶、ALT、AST)的情況。
長(zhǎng)期輸注脂肪,還應(yīng)檢測(cè)血細(xì)胞計(jì)數(shù)與凝血狀況。
當(dāng)患者伴有腎功能不全則應(yīng)密切監(jiān)測(cè)磷與鉀的攝入以防產(chǎn)生高磷血癥與高鉀血癥。
根據(jù)患者電解質(zhì)實(shí)際水平,可另補(bǔ)充電解質(zhì),但應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血電解質(zhì)變化情況。
對(duì)代謝性酸中毒、乳酸酸中毒、細(xì)胞供氧不足、血漿滲透壓增高的患者應(yīng)謹(jǐn)慎給予腸外營(yíng)養(yǎng)。
對(duì)有電解質(zhì)潴留的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。
出現(xiàn)過(guò)敏性反應(yīng)(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難)的患者應(yīng)立即停止輸注。
由于本品含有脂肪,故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測(cè)可能會(huì)出現(xiàn)干擾某些實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)現(xiàn)象(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白)。對(duì)大多數(shù)患者而言,血清脂肪廓清時(shí)間為5~6小時(shí)。
靜脈輸注氨基酸時(shí)可能伴有微量元素尿中排出的增加,尤其是鋅。對(duì)需要進(jìn)行長(zhǎng)期靜脈營(yíng)養(yǎng)的患者應(yīng)注意微量元素的補(bǔ)充。
對(duì)營(yíng)養(yǎng)不良患者開(kāi)始進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持時(shí)由于體液的變化,可能會(huì)誘發(fā)肺水腫、充血性心力衰竭,還可能在24~48小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)血鉀、血磷、血鎂以及血中水溶性維生素濃度的降低,因此在給予靜脈營(yíng)養(yǎng)初期應(yīng)小心,密切觀察并調(diào)整液體、電解質(zhì)、礦物質(zhì)、與維生素的用量。
禁止本品與輸血/血制品同用一根(套)輸液管(器)。
如患者出現(xiàn)高糖血癥需另外補(bǔ)充胰島素。
只有在氨基酸溶液與葡萄糖溶液澄清且無(wú)色/微黃、脂肪乳溶液呈白色均質(zhì)狀態(tài)方可使用本品,使用前需將本品充分混勻。
周圍靜脈輸注:
如采用周圍靜脈輸注高滲溶液有可能發(fā)生靜脈炎。影響靜脈炎的因素很多,包括輸液管類型、直徑與長(zhǎng)度、輸注時(shí)間長(zhǎng)短、溶液pH與滲透壓、感染以及靜脈本身操作次數(shù)多少。建議已進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持的靜脈不再用于其他輸液或添加劑注射使用。

成份:
無(wú)水葡萄糖;谷氨酸;苯丙氨酸;丙氨酸;醋酸鈉;甲硫氨酸;脯氨酸;甘油磷酸鈉;精氨酸;大豆油;賴氨酸;酪氨酸;亮氨酸;硫酸鎂;氯化鈣;氯化鉀C。

性狀:
葡萄糖注射液、氨基酸注射液為無(wú)色/微黃色的澄明液體,脂肪乳注射液為白色乳狀液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚不明確。

兒童用藥:
本品不適宜新生兒與2歲以下嬰幼兒使用。
本品是為成人患者設(shè)計(jì),兒童蛋白質(zhì)與能量的單位體重需要量可能會(huì)大于[用法用量]項(xiàng)下所列的成人的需要量。

老年用藥:
本品可用于老年患者。
老年患者蛋白質(zhì)與能量的單位體重需要量可能會(huì)小于[用法用量]項(xiàng)下所列的成人的需要量。
或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用:
只有在相容性得到證實(shí)的前提下,且所有的添加操作在嚴(yán)格無(wú)菌條件下,其它治療藥物或營(yíng)養(yǎng)藥物方可加入到本品中。
從用藥的安全性出發(fā),添加藥物后的混合液應(yīng)立即使用。如需存放,2~8℃下混合液的放置時(shí)間不宜超過(guò)24小時(shí)。

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