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金喜素

醫(yī)藥橋 2023-03-19 08:25

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金喜素

商品名稱:金喜素

批準文號:國藥準字H00240029

功能主治:小細胞肺癌。晚期轉(zhuǎn)移性卵巢癌經(jīng)一線化療失敗者。

用法用量:劑量:推薦劑量為1.2mg/m2/日,靜脈輸注30分鐘,持續(xù)5天,21天為一療程,治療中嚴重的中性粒細胞減少癥患者,在其后的療程中劑量減少0.2mg/m2或與G-CSF同時使用,使用從第6天開始,即在持續(xù)5天使用本品后24小時后再用G-CSF。注射液配制:用無菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品,按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液,用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈輸注。特殊人群的劑量調(diào)整肝功能不全者:肝功能不全(血漿膽紅素1.5-10mg/dl)患者,血漿清除率降低,但一般不需劑量調(diào)整。腎功能不全者:對輕微腎功能不全(CLcr40-60ml/分鐘)一般不需劑量調(diào)整,中度腎功能不全(CLcr20-39ml/分鐘)劑量調(diào)為0.6mg/m2,沒有足夠資料可證明在嚴重腎功能不全者可否使用。老年人:除非腎功能不全,一般不作劑量調(diào)整。過量:目前尚不清楚本品過量的解毒方法,過量的主要并發(fā)癥是骨髓抑制。

通用名稱:
注射用鹽酸托泊替康

功能主治:
?小細胞肺癌。晚期轉(zhuǎn)移性卵巢癌經(jīng)一線化療失敗者。

用法用量:
劑量:推薦劑量為1.2mg/m2/日,靜脈輸注30分鐘,持續(xù)5天,21天為一療程,治療中嚴重的中性粒細胞減少癥患者,在其后的療程中劑量減少0.2mg/m2或與G-CSF同時使用,使用從第6天開始,即在持續(xù)5天使用本品后24小時后再用G-CSF。注射液配制:用無菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品,按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液,用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈輸注。特殊人群的劑量調(diào)整肝功能不全者:肝功能不全(血漿膽紅素1.5-10mg/dl)患者,血漿清除率降低,但一般不需劑量調(diào)整。腎功能不全者:對輕微腎功能不全(CLcr40-60ml/分鐘)一般不需劑量調(diào)整,中度腎功能不全(CLcr20-39ml/分鐘)劑量調(diào)為0.6mg/m2,沒有足夠資料可證明在嚴重腎功能不全者可否使用。老年人:除非腎功能不全,一般不作劑量調(diào)整。過量:目前尚不清楚本品過量的解毒方法,過量的主要并發(fā)癥是骨髓抑制。

不良反應(yīng):
血液系統(tǒng):有白細胞減少、血小板減少、貧血等反應(yīng)。骨髓抑制(主要是中性粒細胞)是本品的劑量限制性毒性,治療期間要監(jiān)測外周血常規(guī),在治療中中性粒細胞恢復(fù)至>1500個/mm3,血小板恢復(fù)至100000個/mm3,血紅蛋白恢復(fù)至9.0g/dl方可繼續(xù)使用(必要時可使用G-CSF或輔注成份血)。與其它細胞毒藥物聯(lián)合應(yīng)用時可加重骨髓抑制。消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腸梗阻、腹痛、口腔炎、厭食。皮膚及附件:脫發(fā)、偶見嚴重的皮炎及搔癢。神經(jīng)肌肉:頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、全身痛、感覺異常。呼吸系統(tǒng):可致呼吸困難。雖然尚不能肯定是否會因此而造成死亡,但應(yīng)引起醫(yī)生的重視。肝臟:有時出現(xiàn)肝功能異常,轉(zhuǎn)氨酶升高。全身:乏力、不適、發(fā)熱。局部:靜脈注射時,若藥液漏在血管外局部可產(chǎn)生局部刺激、紅腫。過敏反應(yīng):罕見過敏反應(yīng)及血管神經(jīng)性水腫。

禁忌:
對喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者。嚴重骨髓抑制,中性粒細胞<1500/mm3者。妊娠、哺乳期婦女。

注意事項:
1.本品必須在對癌癥化學(xué)治療有經(jīng)驗的?漆t(yī)師的特別觀察下使用,對可能出現(xiàn)的并發(fā)癥必須具有明確的診斷和適當(dāng)處理的設(shè)施與條件。
2.由于可能發(fā)生嚴重的骨髓抑制,出現(xiàn)中性粒細胞減少,可導(dǎo)致患者感染甚至死亡,因此,治療期間要監(jiān)測外周血常規(guī),并密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床癥狀,如有異常作減藥、停藥等適當(dāng)處理。
3.本品是一種細胞抗癌藥,打開包裝及注射液的配制應(yīng)穿隔離衣,戴手套,在垂直層流罩中進行。如不小心沾染在皮膚上,立即用肥皂和清水清洗,如沾染在粘膜或角膜上,用水徹底沖洗。
4.本品在避光包裝內(nèi),溫度攝氏20~25℃時保持穩(wěn)定,由于藥內(nèi)無抗菌成份,故開瓶后須立即使用,稀釋后在攝氏20~25℃可保存24小時。

成份:
本品為鹽酸拓撲替康的無菌凍干品。

性狀:
本品淡黃至黃綠色凍干塊狀物,易溶于水。

藥理作用:
本品為托泊異構(gòu)酶I的抑制劑。本品與托泊異構(gòu)酶I-DNA復(fù)合物結(jié)合可阻止托泊異構(gòu)酶I所誘導(dǎo)DNA單鏈可逆性斷裂后的重新連接,導(dǎo)致細胞死亡。其細胞毒作用是在DNA的合成中,是S期細胞周期特異性藥物。
本品有很強的抗腫瘤活性和廣泛的抗癌譜,臨床前的體內(nèi)抑瘤試驗中對P388及L121白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亞株、Lew’s肺癌、ADJ-PC6漿細胞瘤、M5076卵巢肉瘤、乳腺癌16/C、結(jié)腸腺癌38及51、Wadison肺癌等動物移植性腫瘤療效顯著。大鼠和犬連續(xù)注射30天的長期毒性試驗表明,本品可引起骨髓抑制及腎功能下降,但停藥15天后藥物毒性可以基本恢復(fù)。在致突試驗中本品的微生物回復(fù)突變試驗為陰性,但其CHL細胞染色體畸變試驗及小鼠微核試驗均為陽性。本品對胎鼠有較強的致畸胎作用和生殖毒性作用。

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