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齊魯制藥注射用舒巴坦鈉

醫(yī)藥橋 2023-03-19 08:24

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齊魯制藥注射用舒巴坦鈉

商品名稱:齊魯制藥注射用舒巴坦鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字9H2905401

功能主治:本品與氨芐西林聯(lián)合應(yīng)用,用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。

用法用量:本品與氨芐西林以1:2劑量比應(yīng)用時(shí):一般感染,成人劑量為一日舒巴坦1~2g,氨芐西林2~4g,分2~3次靜脈滴注或肌內(nèi)注射;輕度感染,亦可一日舒巴坦0.5g,氨芐西林1g,分2次靜脈滴注或肌內(nèi)注射;重度感染,可增大劑量至一日舒巴坦3~4g,氨芐西林6~8g,分3~4次靜脈滴注。舒巴坦最高劑量不超過(guò)每日4g。

通用名稱:
注射用舒巴坦鈉

功能主治:
?本品與氨芐西林聯(lián)合應(yīng)用,用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。

用法用量:
本品與氨芐西林以1:2劑量比應(yīng)用時(shí):一般感染,成人劑量為一日舒巴坦1~2g,氨芐西林2~4g,分2~3次靜脈滴注或肌內(nèi)注射;輕度感染,亦可一日舒巴坦0.5g,氨芐西林1g,分2次靜脈滴注或肌內(nèi)注射;重度感染,可增大劑量至一日舒巴坦3~4g,氨芐西林6~8g,分3~4次靜脈滴注。舒巴坦最高劑量不超過(guò)每日4g。

不良反應(yīng):
本品與氨芐西林聯(lián)合應(yīng)用,不良反應(yīng)發(fā)生率約10%以下,需中止治療者僅0.7%。注射部位疼痛發(fā)生率約3.6%,靜脈炎、腹瀉、惡心等反應(yīng)偶有發(fā)生,皮疹發(fā)生率1%~6%。偶見(jiàn)一過(guò)性嗜酸性粒細(xì)胞增多、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。極個(gè)別病例發(fā)生剝脫性皮炎、過(guò)敏性休克。

禁忌:
對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng):
1.本品必須和β-內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合使用,單獨(dú)使用無(wú)效。
2.用藥前須做青霉素皮膚試驗(yàn),陽(yáng)性者禁用。
3.交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)一種青霉素類抗生素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類抗生素也過(guò)敏。
4.腎功能減退者,根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整用藥:
5.本品配成溶液后必須及時(shí)使用,不宜久置。
6.對(duì)診斷的干擾:
(1)用藥期間,以硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性,用葡萄糖酶法者則不受影響;
(2)大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥;
(3)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
7.應(yīng)用大劑量時(shí)應(yīng)定期檢測(cè)血清鈉。

成份:
本品主要成份為:舒巴坦鈉,其化學(xué)名稱為(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4,4-二氧化物。

性狀:
本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品可透過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi),母乳中亦含有本品,哺乳期婦女應(yīng)用本品雖尚無(wú)發(fā)生嚴(yán)重問(wèn)題的報(bào)告,但孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。

兒童用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥:
老年患者腎功能減退,須調(diào)整劑量。

藥物相互作用:
1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄,因此與本品合用時(shí)使其血藥濃度增高,排泄時(shí)間延長(zhǎng),毒性也可能增加。
2.本品與雙硫侖(乙醛脫氫酶抑制藥)也不宜合用。

藥理作用:
本品為半合成β-內(nèi)酰胺酶抑制藥,對(duì)淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和醋酸鈣不動(dòng)桿菌有較強(qiáng)抗菌活性,對(duì)其他細(xì)菌的作用均甚差,但對(duì)金黃色葡萄球菌和多數(shù)革蘭陰性菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶有很強(qiáng)的不可逆的競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用。與青霉素類和頭孢菌素類合用時(shí),使因產(chǎn)酶而對(duì)前兩類抗生素耐藥的金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、脆弱擬桿菌等的MIC降到敏感范圍之內(nèi)。
本品對(duì)奇異桿菌的PBP1和醋酸鈣不動(dòng)桿菌的PBP2有較強(qiáng)的親和力。

藥物過(guò)量:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué):
本品肌內(nèi)注射0.5g和1.0g半小時(shí)后血藥峰濃度(Cmax)分別為13mg/L和28mg/L,靜脈滴注0.5g和1.0g,血藥峰濃度(Cmax)分別為30mg/L和68mg/L。血消除半衰期(t1/2β)為1小時(shí)。蛋白結(jié)合率為38%。給藥后24小時(shí)經(jīng)尿排出給藥量的85%。組織間液和腹腔液的藥物濃度與血藥濃度相當(dāng)。本品可透入有炎癥的腦膜?赏高^(guò)胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi),乳汁中亦含有本品。

貯藏:
密閉,在陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。

藥品有效期:
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
0.25g:YBH07652005;0.5g:YBH07662005

說(shuō)明書修訂日期:
2007-06-01

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